O efeito do perfil de bicarbonato no fluido de diálise na remoção de fosfato durante a hemodiálise e no pH do sangue
A hiperfosfatemia ainda é um problema não resolvido entre os pacientes em hemodiálise e aumenta significativamente o risco de morte por doenças cardiovasculares. A pesquisa até o momento não respondeu à questão de saber se o perfil de concentração de bicarbonato do dialisato pode melhorar a remoção de fosfato e sua concentração sem impacto negativo no equilíbrio ácido-base. Este estudo abordou esta questão.
Vinte pacientes estáveis em hemodiálise serão inscritos em um estudo de quatro semanas durante o qual diferentes perfis de concentração de bicarbonato de dialisato serão usados a cada semana. Cada paciente será submetido aos seguintes perfis (períodos de uma semana): Tratamento A - concentração estável de bicarbonato no dialisato Dbic 35 mmol/L durante toda a sessão de HD, Tratamento B - Dbic 35 mmol/L nas primeiras duas horas e Dbic 30 mmol/ L pelas próximas duas horas e Tratamento C - o oposto no meio da HD altera Dbic de 30 para 35 mmol/L e um período de intervalo de uma semana entre o Tratamento B e C. Coletaremos amostras de sangue a cada hora durante a sessão e uma hora após a conclusão da HD.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Warsaw, Polônia, 01-949
- Wieliczko Monika
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estado geral estável
- hemodiálise mais de 3 meses
- Diálise 3 vezes por semana/ 4 horas +/- 20 minutos
- Diálise com fístulas arteriovenosas
- título de bicarbonato antes da hemodiálise 22-24 mmol/l
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- caquexia
- processos inflamatórios
- uso de sevelamer no mês passado
- ultrafiltração durante a diálise mais de 2500 ml
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L
Semana 1 - uma constante Dbic 35 mmol/L -Tratamento A. Semana 2 - Dbic 35 mmol/L durante as primeiras duas horas seguidas por 30 mmol/L para o restante do tratamento- Tratamento B. Semana 3 - um Dbic constante de 35 mmol/L (período de wash-out). Semana 4 - Dbic 30 mmol/L nas primeiras duas horas, seguido de 35 mmol/L no restante do tratamento -Tratamento C. |
Uma mudança Dbic no meio da hemodiálise
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Comparador Ativo: Grupo 2: C) Dbic 30- 35 mmol/L B) Dbic 35 -30 mmol/L
Semana 1 - uma constante Dbic 35 mmol/L -Tratamento A. Semana 2 - Dbic 30 mmol/L durante as primeiras duas horas seguidas por 35 mmol/L para o restante do tratamento- Tratamento C. Semana 3 - um Dbic constante de 35 mmol/L (período de wash-out). Semana 4 - Dbic 35 mmol/L nas primeiras duas horas, seguido de 30 mmol/L no restante do tratamento -Tratamento B. |
Uma mudança Dbic no meio da hemodiálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da concentração de fósforo no sangue em pacientes em hemodiálise
Prazo: 4 semanas
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A alteração da concentração de fósforo no sangue em pacientes em hemodiálise usando perfil de bicarbonato de dialisato
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A manutenção do equilíbrio ácido-base de acordo com as recomendações aplicáveis.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB/91/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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