Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bikarbonatprofilering i dialysevæske på fosfatfjernelse under hæmodialyse og blod pH

21. maj 2023 opdateret af: Monika Wieliczko, Medical University of Warsaw

Hyperfosfatæmi er stadig et uløst problem blandt hæmodialysepatienter og øger markant risikoen for død af hjerte-kar-sygdomme. Hidtil forskning har ikke besvaret spørgsmålet om, hvorvidt dialysatbicarbonatkoncentrationsprofilering kan forbedre fosfatfjernelsen og dens koncentration uden negativ indvirkning på syre-basebalancen. Denne undersøgelse behandlede dette problem.

Tyve stabile hæmodialysepatienter vil melde sig til en fire-ugers undersøgelse, hvor forskellige dialysatbicarbonatkoncentrationsprofiler vil blive brugt hver uge. Hver patient vil gennemgå følgende profiler (en-uges perioder): Behandling A - stabil dialysatbicarbonatkoncentration Dbic 35 mmol/L under hele HD-sessionen, Behandling B - Dbic 35 mmol/L i de første to timer og Dbic 30 mmol/ L i de næste to timer og behandling C - den modsatte mid-HD ændrer Dbic fra 30 til 35 mmol/L og en uges udvaskningsperiode mellem behandling B og C. Vi tager blodprøver hver time under sessionen og en time efter HD-afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-949
        • Wieliczko Monika

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil almentilstand
  • hæmodialyse mere end 3 måneder
  • Dialyse 3 gange om ugen/ 4 timer +/- 20 minutter
  • Dialyse med arteriovenøse fistler
  • bicarbonat titer før hæmodialyse 22-24 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • kakeksi
  • inflammationsprocesser
  • brug af sevelamer i sidste måned
  • utrafiltration under dialyse mere end 2500 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L

Uge 1 - en konstant Dbic 35 mmol/L - Behandling A. Uge 2 - Dbic 35 mmol/L i de første to timer efterfulgt af 30 mmol/L i resten af ​​behandlingen - Behandling B.

Uge 3 - en konstant Dbic 35 mmol/L (udvaskningsperiode). Uge 4 - Dbic 30 mmol/L de første to timer efterfulgt af 35 mmol/L i resten af ​​behandlingen - Behandling C.
Andet: Gruppe 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L
En ændring af Dbic midt i hæmodialyse
Aktiv komparator: Gruppe 2: C) Dbic 30- 35 mmol/L B) Dbic 35 -30 mmol/L

Uge 1 - en konstant Dbic 35 mmol/L - Behandling A. Uge 2 - Dbic 30 mmol/L i de første to timer efterfulgt af 35 mmol/L i resten af ​​behandlingen - Behandling C.

Uge 3 - en konstant Dbic 35 mmol/L (udvaskningsperiode). Uge 4 - Dbic 35 mmol/L i de første to timer efterfulgt af 30 mmol/L i resten af ​​behandlingen - Behandling B.
Andet: Gruppe 2: C) Dbic 30 -35 mmol/L B) Dbic 35- 30 mmol/L
En ændring af Dbic midt i hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodfosforkoncentrationen ændres hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 4 uger
Blodfosforkoncentrationsændringen hos hæmodialysepatienter ved hjælp af dialysatbicarbonatprofilering
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opretholdelse af syre-base balancen i overensstemmelse med gældende anbefalinger.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Samarbejdspartnere

Polish Academy of Sciences
University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB/91/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner