Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bikarbonát profilozás hatása a dialízisfolyadékban a foszfát eltávolításra a hemodialízis során és a vér pH-jára

2023. május 21. frissítette: Monika Wieliczko, Medical University of Warsaw

A hiperfoszfatémia továbbra is megoldatlan probléma a hemodializált betegek körében, és jelentősen növeli a szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozás kockázatát. Az eddigi kutatások nem adtak választ arra a kérdésre, hogy a dializátum-hidrogén-karbonát-koncentráció-profillal javítható-e a foszfát eltávolítása és koncentrációja anélkül, hogy negatív hatással lenne a sav-bázis egyensúlyra. Ez a tanulmány ezzel a kérdéssel foglalkozott.

Húsz stabil hemodializált beteg vesz részt egy négyhetes vizsgálatban, amelynek során hetente különböző dializátum-hidrogén-karbonát koncentrációprofilokat alkalmaznak. Minden beteg a következő profilokon esik át (egyhetes időszakok): A kezelés - stabil dializátum-bikarbonát koncentráció Dbic 35 mmol/L a teljes HD kezelés alatt, B kezelés - Dbic 35 mmol/L az első két órában és Dbic 30 mmol/ L a következő két órában és a C kezelés - az ellenkező mid-HD változás Dbic 30-ról 35 mmol/L-re, és egy hetes kimosási időszak a B és C kezelés között. A kezelés során óránként és egy óránként vérmintát veszünk. a HD elkészülte után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil általános állapot
  • hemodialízis több mint 3 hónapig
  • Dialízis heti 3 alkalommal/ 4 óra +/- 20 perc
  • Dialízis arterio-vénás fisztulákkal
  • hidrogén-karbonát titer hemodialízis előtt 22-24 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • cachexia
  • gyulladásos folyamatok
  • szevelamer használata a múlt hónapban
  • utrafiltráció dialízis során több mint 2500 ml

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: B) Dbic 35-30 mmol/L C) Dbic 30-35 mmol/L

1. hét - állandó Dbic 35 mmol/L - A kezelés. 2. hét - Dbic 35 mmol/L az első két órában, majd 30 mmol/L a kezelés hátralévő részében - B kezelés.

3. hét – állandó Dbic 35 mmol/L (kimosási időszak). 4. hét - Dbic 30 mmol/l az első két órában, majd 35 mmol/L a kezelés hátralévő részében - C kezelés.
Egyéb: 1. csoport: B) Dbic 35-30 mmol/L C) Dbic 30-35 mmol/L
Dbic változás a hemodialízis közepén
Aktív összehasonlító: 2. csoport: C) Dbic 30-35 mmol/L B) Dbic 35-30 mmol/L

1. hét - állandó Dbic 35 mmol/L - A kezelés. 2. hét - Dbic 30 mmol/L az első két órában, majd 35 mmol/L a kezelés hátralévő részében - C kezelés.

3. hét – állandó Dbic 35 mmol/L (kimosási időszak). 4. hét - Dbic 35 mmol/l az első két órában, majd 30 mmol/L a kezelés hátralévő részében - B kezelés.
Egyéb: 2. csoport: C) Dbic 30-35 mmol/L B) Dbic 35-30 mmol/L
Dbic változás a hemodialízis közepén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér foszfor koncentrációjának változása hemodializált betegben
Időkeret: 4 hét
A vér foszforkoncentrációjának változása hemodializált betegekben dializátum-hidrogén-karbonát profilozással
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sav-bázis egyensúly fenntartása a vonatkozó ajánlásoknak megfelelően.
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Warsaw

Együttműködők

Polish Academy of Sciences
University of Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB/91/2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. csoport: B) Dbic 35-30 mmol/L C) Dbic 30-35 mmol/L

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel