L'effetto del profilo del bicarbonato nel liquido di dialisi sulla rimozione del fosfato durante l'emodialisi e il pH del sangue
L'iperfosfatemia è ancora un problema irrisolto tra i pazienti in emodialisi e aumenta significativamente il rischio di morte per malattie cardiovascolari. La ricerca fino ad oggi non ha risposto alla domanda se il profilo della concentrazione di bicarbonato di dialisato possa migliorare la rimozione del fosfato e la sua concentrazione senza un impatto negativo sull'equilibrio acido-base. Questo studio ha affrontato questo problema.
Venti pazienti in emodialisi stabili si iscriveranno a uno studio di quattro settimane durante il quale ogni settimana verranno utilizzati diversi profili di concentrazione di bicarbonato di dialisato. Ogni paziente sarà sottoposto ai seguenti profili (periodi di una settimana): Trattamento A - concentrazione di bicarbonato di dialisato stabile Dbic 35 mmol/L durante l'intera sessione HD, Trattamento B - Dbic 35 mmol/L per le prime due ore e Dbic 30 mmol/ L per le prossime due ore e Trattamento C - l'opposto mid-HD cambia Dbic da 30 a 35 mmol/L e un periodo di wash-out di una settimana tra il Trattamento B e C. Raccoglieremo campioni di sangue ogni ora durante la sessione e un'ora dopo il completamento dell'HD.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-949
- Wieliczko Monika
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- condizioni generali stabili
- emodialisi più di 3 mesi
- Dialisi 3 volte a settimana/4 ore +/- 20 minuti
- Dialisi con fistole arterovenose
- titolo di bicarbonato prima dell'emodialisi 22-24 mmol/l
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- cachessia
- processi infiammatori
- utilizzo di sevelamer il mese scorso
- utrafiltrazione durante la dialisi superiore a 2500 ml
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30-35 mmol/L
Settimana 1 - un Dbic costante 35 mmol/L -Trattamento A. Settimana 2 - Dbic 35 mmol/L per le prime due ore seguito da 30 mmol/L per il resto del trattamento- Trattamento B. Settimana 3 - un Dbic costante 35 mmol/L (periodo di wash-out). Settimana 4 - Dbic 30 mmol/L per le prime due ore seguito da 35 mmol/L per il resto del trattamento -Trattamento C. |
Un cambio Dbic in mezzo all'emodialisi
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Comparatore attivo: Gruppo 2: C) Dbic 30-35 mmol/L B) Dbic 35-30 mmol/L
Settimana 1 - un Dbic costante 35 mmol/L -Trattamento A. Settimana 2 - Dbic 30 mmol/L per le prime due ore seguito da 35 mmol/L per il resto del trattamento- Trattamento C. Settimana 3 - un Dbic costante 35 mmol/L (periodo di wash-out). Settimana 4 - Dbic 35 mmol/L per le prime due ore seguito da 30 mmol/L per il resto del trattamento -Trattamento B. |
Un cambio Dbic in mezzo all'emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La concentrazione di fosforo nel sangue cambia nel paziente in emodialisi
Lasso di tempo: 4 settimane
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La variazione della concentrazione di fosforo nel sangue nel paziente in emodialisi utilizzando la profilazione del bicarbonato del dialisato
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il mantenimento dell'equilibrio acido-base secondo le raccomandazioni applicabili.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB/91/2018
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