Влияние профиля бикарбоната в диализирующей жидкости на удаление фосфатов во время гемодиализа и pH крови
Гиперфосфатемия до сих пор остается нерешенной проблемой среди гемодиализных больных и значительно увеличивает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. На сегодняшний день исследования не дали ответа на вопрос, может ли профилирование концентрации бикарбоната в диализате улучшить удаление фосфатов и их концентрацию без отрицательного влияния на кислотно-щелочной баланс. В данном исследовании рассматривался этот вопрос.
Двадцать стабильных пациентов, находящихся на гемодиализе, будут участвовать в четырехнедельном исследовании, в ходе которого каждую неделю будут использоваться различные профили концентрации бикарбоната в диализате. Каждый пациент будет проходить следующие профили (однонедельные периоды): Лечение A - стабильная концентрация бикарбоната в диализате Dbic 35 ммоль/л в течение всего сеанса ГД, Лечение B - Dbic 35 ммоль/л в течение первых двух часов и Dbic 30 ммоль/л. L в течение следующих двух часов и лечение C - противоположное изменение Dbic в середине HD с 30 до 35 ммоль / л и период вымывания в течение одной недели между лечением B и C. Мы будем собирать образцы крови каждый час во время сеанса и один час. после завершения ГД.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-949
- Wieliczko Monika
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- стабильное общее состояние
- гемодиализ более 3 мес.
- Диализ 3 раза в неделю/ 4 часа +/- 20 минут
- Диализ при артериовенозных фистулах
- титр бикарбонатов до гемодиализа 22-24 ммоль/л
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- кахексия
- воспалительные процессы
- использование севеламера в прошлом месяце
- ультрафильтрация при диализе более 2500 мл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Б) Дбик 35-30 ммоль/л В) Дбик 30-35 ммоль/л
1-я неделя — постоянный Dbic 35 ммоль/л — лечение A. 2-я неделя — Dbic 35 ммоль/л в течение первых двух часов, затем 30 ммоль/л до конца лечения — лечение B. 3 неделя - постоянный Дбик 35 ммоль/л (период вымывания). Неделя 4 — Dbic 30 ммоль/л в течение первых двух часов, затем 35 ммоль/л до конца лечения — лечение C. |
Изменение Dbic в середине гемодиализа
|
|
Активный компаратор: Группа 2: C) Dбик 30-35 ммоль/л B) Dбик 35-30 ммоль/л
1-я неделя — постоянный Dbic 35 ммоль/л — лечение A. 2-я неделя — Dbic 30 ммоль/л в течение первых двух часов, затем 35 ммоль/л до конца лечения — лечение C. 3 неделя - постоянный Дбик 35 ммоль/л (период вымывания). Неделя 4 — Dbic 35 ммоль/л в течение первых двух часов, затем 30 ммоль/л до конца лечения — лечение B. |
Изменение Dbic в середине гемодиализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации фосфора в крови у гемодиализного больного
Временное ограничение: 4 недели
|
Текст научной работы на тему «Изменение концентрации фосфора в крови у гемодиализных больных с использованием бикарбонатного профиля диализата»
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поддержание кислотно-щелочного баланса в соответствии с действующими рекомендациями.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB/91/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .