Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bikarbonatprofilering i dialysevæske på fosfatfjerning under hemodialyse og blod pH

21. mai 2023 oppdatert av: Monika Wieliczko, Medical University of Warsaw

Hyperfosfatemi er fortsatt et uløst problem blant hemodialysepasienter og øker risikoen for død av hjerte- og karsykdommer betydelig. Forskning til dags dato har ikke besvart spørsmålet om dialysatbikarbonatkonsentrasjonsprofilering kan forbedre fosfatfjerning og dets konsentrasjon uten negativ innvirkning på syre-basebalansen. Denne studien tok for seg dette problemet.

Tjue stabile hemodialysepasienter vil melde seg på en fire ukers studie der forskjellige dialysatbikarbonatkonsentrasjonsprofiler vil bli brukt hver uke. Hver pasient vil gjennomgå følgende profiler (én ukes perioder): Behandling A - stabil dialysatbikarbonatkonsentrasjon Dbic 35 mmol/L under hele HD-sesjonen, Behandling B - Dbic 35 mmol/L de to første timene og Dbic 30 mmol/ L for de neste to timene og behandling C - motsatt mid-HD endre Dbic fra 30 til 35 mmol/L og en ukes utvaskingsperiode mellom behandling B og C. Vi vil ta blodprøver hver time i løpet av økten og en time etter fullføring av HD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-949
        • Wieliczko Monika

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil allmenntilstand
  • hemodialyse mer enn 3 måneder
  • Dialyse 3 ganger i uken/ 4 timer +/- 20 minutter
  • Dialyse med arteriovenøse fistler
  • bikarbonat-titer før hemodialyse 22-24 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • kakeksi
  • betennelsesprosesser
  • bruk av sevelamer forrige måned
  • utrafiltrering under dialyse mer enn 2500 ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L

Uke 1 - en konstant Dbic 35 mmol/L - Behandling A. Uke 2 - Dbic 35 mmol/L de første to timene etterfulgt av 30 mmol/L for resten av behandlingen - Behandling B.

Uke 3 - en konstant Dbic 35 mmol/L (utvaskingsperiode). Uke 4 - Dbic 30 mmol/L de første to timene etterfulgt av 35 mmol/L for resten av behandlingen - Behandling C.
Annen: Gruppe 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L
En endring Dbic midt i hemodialyse
Aktiv komparator: Gruppe 2: C) Dbic 30- 35 mmol/L B) Dbic 35 -30 mmol/L

Uke 1 - en konstant Dbic 35 mmol/L - Behandling A. Uke 2 - Dbic 30 mmol/L de to første timene etterfulgt av 35 mmol/L for resten av behandlingen - Behandling C.

Uke 3 - en konstant Dbic 35 mmol/L (utvaskingsperiode). Uke 4 - Dbic 35 mmol/L de første to timene etterfulgt av 30 mmol/L for resten av behandlingen - Behandling B.
Annen: Gruppe 2: C) Dbic 30 -35 mmol/L B) Dbic 35- 30 mmol/L
En endring Dbic midt i hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodfosforkonsentrasjonen endres hos hemodialysepasienter
Tidsramme: 4 uker
Blodfosforkonsentrasjonen endres hos hemodialysepasienter ved bruk av dialysatbikarbonatprofilering
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å opprettholde syre-base-balansen i samsvar med gjeldende anbefalinger.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Samarbeidspartnere

Polish Academy of Sciences
University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB/91/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere