Het effect van bicarbonaatprofilering in dialysevloeistof op fosfaatverwijdering tijdens hemodialyse en bloed-pH
Hyperfosfatemie is nog steeds een onopgelost probleem bij hemodialysepatiënten en verhoogt het risico op overlijden door hart- en vaatziekten aanzienlijk. Onderzoek heeft tot op heden geen antwoord gegeven op de vraag of profilering van de dialysaatbicarbonaatconcentratie de fosfaatverwijdering en de concentratie ervan kan verbeteren zonder negatieve invloed op het zuur-base-evenwicht. Deze studie heeft dit probleem aangepakt.
Twintig stabiele hemodialysepatiënten zullen zich inschrijven voor een onderzoek van vier weken waarin elke week verschillende dialysaatbicarbonaatconcentratieprofielen zullen worden gebruikt. Elke patiënt ondergaat de volgende profielen (perioden van een week): Behandeling A - stabiele dialysaatbicarbonaatconcentratie Dbic 35 mmol/L gedurende de hele ZvH-sessie, Behandeling B - Dbic 35 mmol/L gedurende de eerste twee uur en Dbic 30 mmol/L L voor de volgende twee uur en behandeling C - de tegenovergestelde mid-HD verandering Dbic van 30 naar 35 mmol/L en een wash-out periode van een week tussen behandeling B en C. We zullen tijdens de sessie elk uur bloedmonsters nemen en één uur na voltooiing van de HD.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-949
- Wieliczko Monika
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele algemene toestand
- hemodialyse langer dan 3 maanden
- Dialyse 3 keer per week/ 4 uur +/- 20 minuten
- Dialyse met arterioveneuze fistels
- bicarbonaattiter vóór hemodialyse 22-24 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- cachexie
- ontstekingsprocessen
- gebruik van sevelamer in de afgelopen maand
- utrafiltratie tijdens dialyse meer dan 2500 ml
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L
Week 1 - een constante Dbic 35 mmol/L -Behandeling A. Week 2 - Dbic 35 mmol/L gedurende de eerste twee uur gevolgd door 30 mmol/L voor de rest van de behandeling - Behandeling B. Week 3 - een constante Dbic 35 mmol/L (uitwasperiode). Week 4 - Dbic 30 mmol/L gedurende de eerste twee uur, gevolgd door 35 mmol/L gedurende de rest van de behandeling -Behandeling C. |
Een verandering Dbic in het midden van hemodialyse
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: C) Dbic 30-35 mmol/L B) Dbic 35 -30 mmol/L
Week 1 - een constante Dbic 35 mmol/L -Behandeling A. Week 2 - Dbic 30 mmol/L gedurende de eerste twee uur, gevolgd door 35 mmol/L voor de rest van de behandeling - Behandeling C. Week 3 - een constante Dbic 35 mmol/L (uitwasperiode). Week 4 - Dbic 35 mmol/L gedurende de eerste twee uur, gevolgd door 30 mmol/L gedurende de rest van de behandeling -Behandeling B. |
Een verandering Dbic in het midden van hemodialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de bloedfosforconcentratie bij hemodialysepatiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verandering in de bloedfosforconcentratie bij hemodialysepatiënt met behulp van dialysaatbicarbonaatprofilering
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het handhaven van het zuur-base-evenwicht in overeenstemming met de geldende aanbevelingen.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB/91/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .