El efecto del perfil de bicarbonato en el líquido de diálisis sobre la eliminación de fosfato durante la hemodiálisis y el pH de la sangre
La hiperfosfatemia sigue siendo un problema no resuelto entre los pacientes en hemodiálisis y aumenta significativamente el riesgo de muerte por enfermedades cardiovasculares. La investigación hasta la fecha no ha respondido a la pregunta de si el perfil de concentración de bicarbonato de dializado puede mejorar la eliminación de fosfato y su concentración sin un impacto negativo en el equilibrio ácido-base. Este estudio abordó este tema.
Veinte pacientes de hemodiálisis estables se inscribirán en un estudio de cuatro semanas durante el cual se usarán diferentes perfiles de concentración de bicarbonato de dializado cada semana. Cada paciente se someterá a los siguientes perfiles (períodos de una semana): Tratamiento A - concentración estable de bicarbonato de dializado Dbic 35 mmol/L durante toda la sesión de HD, Tratamiento B - Dbic 35 mmol/L durante las dos primeras horas y Dbic 30 mmol/L L durante las próximas dos horas y el Tratamiento C: el cambio Dbic de 30 a 35 mmol/L en la HD media opuesta y un período de lavado de una semana entre el Tratamiento B y el C. Recogeremos muestras de sangre cada hora durante la sesión y una hora después de la finalización de HD.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-949
- Wieliczko Monika
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado general estable
- hemodiálisis más de 3 meses
- Diálisis 3 veces por semana/ 4 horas +/- 20 minutos
- Diálisis con fístulas arteriovenosas
- título de bicarbonato antes de la hemodiálisis 22-24 mmol/l
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- caquexia
- procesos de inflamación
- uso de sevelamer el mes pasado
- utrafiltración durante la diálisis más de 2500 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: B) Dbic 35 -30 mmol/L C) Dbic 30- 35 mmol/L
Semana 1 - Dbic constante de 35 mmol/L - Tratamiento A. Semana 2 - Dbic de 35 mmol/L durante las dos primeras horas seguido de 30 mmol/L durante el resto del tratamiento - Tratamiento B. Semana 3: una Dbic constante de 35 mmol/L (período de lavado). Semana 4 - Dbic 30 mmol/L durante las primeras dos horas seguidas de 35 mmol/L durante el resto del tratamiento - Tratamiento C. |
Un cambio Dbic en medio de la hemodiálisis
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Comparador activo: Grupo 2: C) Dbic 30- 35 mmol/L B) Dbic 35 -30 mmol/L
Semana 1 - Dbic constante de 35 mmol/L - Tratamiento A. Semana 2 - Dbic de 30 mmol/L durante las dos primeras horas seguidas de 35 mmol/L durante el resto del tratamiento - Tratamiento C. Semana 3: una Dbic constante de 35 mmol/L (período de lavado). Semana 4 - Dbic 35 mmol/L durante las primeras dos horas seguidas de 30 mmol/L durante el resto del tratamiento - Tratamiento B. |
Un cambio Dbic en medio de la hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de concentración de fósforo en sangre en pacientes de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio de la concentración de fósforo en sangre en pacientes en hemodiálisis utilizando el perfil de bicarbonato de dializado
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El mantenimiento del equilibrio ácido-base de acuerdo con las recomendaciones aplicables.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB/91/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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