Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bikarbonaattiprofiloinnin vaikutus dialyysinesteessä fosfaatin poistoon hemodialyysin aikana ja veren pH-arvoon

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Monika Wieliczko, Medical University of Warsaw

Hyperfosfatemia on edelleen ratkaisematon ongelma hemodialyysipotilaiden keskuudessa ja lisää merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamaa kuolemanriskiä. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät ole vastanneet kysymykseen, voiko dialysaattibikarbonaattipitoisuuden profilointi parantaa fosfaatin poistoa ja sen pitoisuutta ilman, että se vaikuttaa negatiivisesti happo-emästasapainoon. Tämä tutkimus käsitteli tätä ongelmaa.

Kaksikymmentä vakaata hemodialyysipotilasta ilmoittautuu neljän viikon tutkimukseen, jonka aikana käytetään joka viikko erilaisia ​​dialysaattibikarbonaattipitoisuusprofiileja. Jokaiselle potilaalle tehdään seuraavat profiilit (yhden viikon jaksot): Hoito A - stabiili dialysaattibikarbonaattipitoisuus Dbic 35 mmol/L koko HD-istunnon ajan, hoito B - Dbic 35 mmol/L ensimmäisten kahden tunnin aikana ja Dbic 30 mmol/ L seuraavien kahden tunnin ajan ja hoito C - vastakkainen keski-HD:n muutos Dbic 30:sta 35 mmol/L:iin ja viikon pesujakso hoidon B ja C välillä. Keräämme verinäytteitä tunnin välein istunnon aikana ja tunnin välein. HD:n valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 01-949
        • Wieliczko Monika

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa yleinen kunto
  • hemodialyysi yli 3 kuukautta
  • Dialyysi 3 kertaa viikossa/ 4 tuntia +/- 20 minuuttia
  • Dialyysi valtimo-laskimofisteleillä
  • bikarbonaattitiitteri ennen hemodialyysiä 22-24 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • kakeksia
  • tulehdusprosessit
  • sevelameerin käyttö viime kuussa
  • utrasuodatus dialyysin aikana yli 2500 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: B) Dbic 35 - 30 mmol/L C) Dbic 30 - 35 mmol/L

Viikko 1 - vakio Dbic 35 mmol/L - Hoito A. Viikko 2 - Dbic 35 mmol/L ensimmäisten kahden tunnin ajan, jonka jälkeen 30 mmol/L loppuhoidon aikana - Hoito B.

Viikko 3 - vakio Dbic 35 mmol/L (pesuaika). Viikko 4 - Dbic 30 mmol/l ensimmäisten kahden tunnin ajan ja sen jälkeen 35 mmol/l hoidon loppuajan - Hoito C.

Muutos Dbic hemodialyysin keskellä
Active Comparator: Ryhmä 2: C) Dbic 30-35 mmol/L B) Dbic 35-30 mmol/L

Viikko 1 - vakio Dbic 35 mmol/L - Hoito A. Viikko 2 - Dbic 30 mmol/L ensimmäisten kahden tunnin ajan, jonka jälkeen 35 mmol/L loppuhoidon aikana - Hoito C.

Viikko 3 - vakio Dbic 35 mmol/L (pesuaika). Viikko 4 - Dbic 35 mmol/L kahden ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 30 mmol/l hoidon loppuajan - Hoito B.

Muutos Dbic hemodialyysin keskellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysipotilaan veren fosforipitoisuus muuttuu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren fosforipitoisuuden muutos hemodialyysipotilaalla dialysaattibikarbonaattiprofiloinnin avulla
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happo-emästasapainon ylläpitäminen sovellettavien suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB/91/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa