- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05861700
혈액 투석 및 혈액 pH 동안 인산염 제거에 대한 투석액의 중탄산염 프로파일링 효과
고인산혈증은 혈액투석 환자들 사이에서 여전히 해결되지 않은 문제이며 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 크게 증가시킵니다. 현재까지의 연구는 투석액 중탄산염 농도 프로파일링이 산-염기 균형에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 인산염 제거와 그 농도를 개선할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하지 못했습니다. 이 연구는 이 문제를 다루었습니다.
20명의 안정적인 혈액투석 환자가 매주 다른 투석액 중탄산염 농도 프로파일이 사용되는 4주 연구에 등록할 것입니다. 각 환자는 다음 프로필(1주 기간)을 받게 됩니다. 치료 A - 전체 HD 세션 동안 안정적인 투석액 중탄산염 농도 Dbic 35mmol/L, 치료 B - 처음 2시간 동안 Dbic 35mmol/L 및 Dbic 30mmol/L 다음 2시간 동안 L 및 처리 C - 반대의 중간 HD 변경 Dbic이 30에서 35mmol/L로, 처리 B와 C 사이에 일주일 휴약 기간. HD 완료 후.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 01-949
- Wieliczko Monika
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안정적인 일반 상태
- 혈액 투석 3개월 이상
- 투석 주 3회 / 4시간 +/- 20분
- 동정맥루를 이용한 투석
- 혈액 투석 전 중탄산염 역가 22-24mmol/l
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 악액질
- 염증 과정
- 지난달 세벨라머 사용량
- 투석 중 utrafiltration 2500 ml 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 그룹 1: B) Dbic 35 -30mmol/L C) Dbic 30-35mmol/L
1주 - 일정한 Dbic 35mmol/L -치료 A. 2주 - 처음 2시간 동안 Dbic 35mmol/L, 나머지 치료 동안 30mmol/L - 치료 B. 3주 - 일정한 Dbic 35mmol/L(휴약 기간). 4주차 - 처음 2시간 동안 Dbic 30mmol/L, 나머지 치료 동안 35mmol/L -치료 C. |
혈액 투석 중 변화 Dbic
|
활성 비교기: 그룹 2: C) Dbic 30-35mmol/L B) Dbic 35-30mmol/L
1주 - 일정한 Dbic 35mmol/L -치료 A. 2주 - 처음 2시간 동안 Dbic 30mmol/L에 이어 나머지 치료 동안 35mmol/L - 치료 C. 3주 - 일정한 Dbic 35mmol/L(휴약 기간). 4주차 - 처음 2시간 동안 Dbic 35mmol/L, 나머지 치료 동안 30mmol/L -치료 B. |
혈액 투석 중 변화 Dbic
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액투석 환자의 혈중 인 농도 변화
기간: 4 주
|
투석액 중탄산염 프로파일링을 이용한 혈액투석 환자의 혈중 인 농도 변화
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
해당 권장 사항에 따라 산-염기 균형을 유지합니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .