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혈액 투석 및 혈액 pH 동안 인산염 제거에 대한 투석액의 중탄산염 프로파일링 효과

2023년 5월 21일 업데이트: Monika Wieliczko, Medical University of Warsaw

고인산혈증은 혈액투석 환자들 사이에서 여전히 해결되지 않은 문제이며 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 크게 증가시킵니다. 현재까지의 연구는 투석액 중탄산염 농도 프로파일링이 산-염기 균형에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 인산염 제거와 그 농도를 개선할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하지 못했습니다. 이 연구는 이 문제를 다루었습니다.

20명의 안정적인 혈액투석 환자가 매주 다른 투석액 중탄산염 농도 프로파일이 사용되는 4주 연구에 등록할 것입니다. 각 환자는 다음 프로필(1주 기간)을 받게 됩니다. 치료 A - 전체 HD 세션 동안 안정적인 투석액 중탄산염 농도 Dbic 35mmol/L, 치료 B - 처음 2시간 동안 Dbic 35mmol/L 및 Dbic 30mmol/L 다음 2시간 동안 L 및 처리 C - 반대의 중간 HD 변경 Dbic이 30에서 35mmol/L로, 처리 B와 C 사이에 일주일 휴약 기간. HD 완료 후.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 01-949
        • Wieliczko Monika

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 일반 상태
  • 혈액 투석 3개월 이상
  • 투석 주 3회 / 4시간 +/- 20분
  • 동정맥루를 이용한 투석
  • 혈액 투석 전 중탄산염 역가 22-24mmol/l

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 악액질
  • 염증 과정
  • 지난달 세벨라머 사용량
  • 투석 중 utrafiltration 2500 ml 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: B) Dbic 35 -30mmol/L C) Dbic 30-35mmol/L

1주 - 일정한 Dbic 35mmol/L -치료 A. 2주 - 처음 2시간 동안 Dbic 35mmol/L, 나머지 치료 동안 30mmol/L - 치료 B.

3주 - 일정한 Dbic 35mmol/L(휴약 기간). 4주차 - 처음 2시간 동안 Dbic 30mmol/L, 나머지 치료 동안 35mmol/L -치료 C.

혈액 투석 중 변화 Dbic
활성 비교기: 그룹 2: C) Dbic 30-35mmol/L B) Dbic 35-30mmol/L

1주 - 일정한 Dbic 35mmol/L -치료 A. 2주 - 처음 2시간 동안 Dbic 30mmol/L에 이어 나머지 치료 동안 35mmol/L - 치료 C.

3주 - 일정한 Dbic 35mmol/L(휴약 기간). 4주차 - 처음 2시간 동안 Dbic 35mmol/L, 나머지 치료 동안 30mmol/L -치료 B.

혈액 투석 중 변화 Dbic

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액투석 환자의 혈중 인 농도 변화
기간: 4 주
투석액 중탄산염 프로파일링을 이용한 혈액투석 환자의 혈중 인 농도 변화
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
해당 권장 사항에 따라 산-염기 균형을 유지합니다.
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KB/91/2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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