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肺塞栓症の診断におけるコンピューター断層撮影血管造影とD-ダイマーレベルの相関関係

2023年5月6日 更新者:Zulekha Hospitals

肺塞栓症の診断におけるコンピューター断層撮影血管造影とD-ダイマーレベルの相関関係に関する単一施設研究

患者に血栓溶解療法を開始する前に血液サンプルを採取した。 D-ダイマーの陽性閾値は 250 ng/ml を超えていました。 採血後にCTPAを施行した。 肺塞栓症が確認された患者は、バイタル、意識レベル、組織灌流の兆候を継続的にモニタリングするためにICUに入院しました。 ショックや血行力学的不安定の兆候を定期的に観察する必要があります。 患者はICUで抗凝固剤の非経口投与により管理された。 最も一般的に使用されるアイテムは、未分画ヘパリン (UFH) または低分子量ヘパリン (LMWH) のいずれかのヘパリンでした。D ダイマー レベルを利用して PE を検出できます。 D ダイマーのレベルは、PE が疑われる患者の CTPA の選択肢と治療の開始のガイドに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

患者に血栓溶解療法を開始する前に血液サンプルを採取した。 D-ダイマーの陽性閾値は 250 ng/ml を超えていました。 採血後にCTPAを施行した。 肺塞栓症が確認された患者は、バイタル、意識レベル、組織灌流の兆候を継続的にモニタリングするためにICUに入院しました。 ショックや血行力学的不安定の兆候を定期的に観察する必要があります。 患者はICUで抗凝固剤の非経口投与により管理された。 最も一般的に使用された品目は、未分画ヘパリン (UFH) または低分子量ヘパリン (LMWH) のいずれかのヘパリンでした。主な症状は、呼吸困難、胸痛または胸部不快感、咳、息切れでした。 症例総数のうち 24 人の患者は CTPA 陽性でしたが、4 人の患者は CTPA による PE 陰性でした。 塞栓症は、右肺の前部、後部、内側および外側基底分枝、左肺の側方、後部および前方基底分枝、および左肺の後分枝で検出された。 D ダイマー検査と CTPA は両方とも同様に正確な PE 診断を提供し、それらの間に大きな違いはありませんでした。 合計 28 人の患者がおり、そのうち 3 人の患者の D-ダイマー レベルはカットオフ値 250 ng/ml 未満でしたが、残りの 25 人は D-ダイマー レベルが診断閾値を超えていました。 CTPAによるPEの診断が陽性の人は、CTPAによるPEの診断が陰性の人よりもDダイマーのレベルが高かった。血漿 D ダイマー濃度は、閉塞した肺血管の断面直径と相関しませんでした。D ダイマー レベルは、PE の検出に利用できます。 D ダイマーのレベルは、PE が疑われる患者の CTPA の選択肢と治療の開始のガイドに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

28人の患者が含まれ、14人が女性、14人が男性で、平均年齢は55.4±11.2歳であった。 症状は主に呼吸困難、胸痛、咳、息切れでした。 症例総数のうち 24 人の患者は CTPA 陽性でしたが、4 人の患者は CTPA による PE 陰性でした。 私たちの研究では、造影剤に対するアレルギーは記録されませんでした。

説明

包含基準:急性胸痛、呼吸困難、頻呼吸、およびPEの疑い -

除外基準:PEの病歴、採血前の抗凝固薬の投与、CTPA造影剤に対するアレルギー反応、肝機能または腎機能の障害、検査中に協力できない、および分析に関連する医療記録の欠如

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
D-ダイマーグループ
患者に血栓溶解療法を開始する前に血液サンプルを採取した。 ラテックス凝集試験は、血漿 D ダイマー レベルの測定に使用されました。これは、Sysmex CA-7000 自動凝固ユニットを使用して行われました。 陽性閾値は 250 ng/ml を超えていました。
CTPA は、Siemens Somatom 定義 AS 24 スライス スキャナーを使用して血液サンプリングを実行した後に実行されました。 非イオン性水溶性造影剤 Omnipaque 350 mg I/mg または Visipaque 320 mg I/mg を、Medtron 圧力インジェクターを使用して 4 mm/s の最大用量 100 ml で注入しました。または、患者に造影剤の投与を開始する前に血液サンプルを採取しました。血栓溶解療法。 ラテックス凝集試験は、血漿 D ダイマー レベルの測定に使用されました。これは、Sysmex CA-7000 自動凝固ユニットを使用して行われました。 陽性閾値は 250 ng/ml を超えていました。
CTPAグループ
CTPA は、Siemens Somatom 定義 AS 24 スライス スキャナーを使用して血液サンプリングを実行した後に実行されました。 非イオン性水溶性造影剤 Omnipaque 350 mg I/mg または Visipaque 320 mg I/mg を、Medtron 圧力インジェクターを使用して 4 mm/s の最大用量 100 ml で注入しました。
CTPA は、Siemens Somatom 定義 AS 24 スライス スキャナーを使用して血液サンプリングを実行した後に実行されました。 非イオン性水溶性造影剤 Omnipaque 350 mg I/mg または Visipaque 320 mg I/mg を、Medtron 圧力インジェクターを使用して 4 mm/s の最大用量 100 ml で注入しました。または、患者に造影剤の投与を開始する前に血液サンプルを採取しました。血栓溶解療法。 ラテックス凝集試験は、血漿 D ダイマー レベルの測定に使用されました。これは、Sysmex CA-7000 自動凝固ユニットを使用して行われました。 陽性閾値は 250 ng/ml を超えていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTPAと比較したPEのdダイマー検査の堅牢性を検証し、その使用をサポートする閾値を特定する
時間枠:26ヶ月
この研究は、CTPAと比較したPEのdダイマー検査の堅牢性を確認し、その使用をサポートする閾値を特定することを目的としています。
26ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:helena elizabith, consultant、Zulekha Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (実際)

2023年1月22日

研究の完了 (実際)

2023年1月28日

試験登録日

最初に提出

2023年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月6日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月6日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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