폐색전증 진단을 위한 컴퓨터단층혈관조영술과 D-Dimer 농도의 상관관계
2023년 5월 6일 업데이트: Zulekha Hospitals
폐색전증 진단을 위한 컴퓨터단층촬영혈관조영술과 D-Dimer 수치의 상관관계에 대한 단일기관 연구
혈전 용해 치료를 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취했습니다.
D-Dimer의 양성 역치는 250ng/ml 이상이었습니다.
채혈 후 CTPA를 시행하였다.
폐색전증이 확인된 환자는 활력, 의식 수준 및 조직 관류 징후를 지속적으로 모니터링하기 위해 ICU에 입원했습니다.
쇼크 또는 혈역학적 불안정의 징후를 정기적으로 관찰해야 합니다.
비경 구 사용으로 항응고제로 ICU에서 환자를 관리했습니다.
가장 일반적으로 사용되는 항목은 Unfractionated(UFH) 또는 저분자량 헤파린(LMWH)인 헤파린이었습니다. D-dimer 수준은 PE를 감지하는 데 활용할 수 있습니다.
D-dimer 수치는 CTPA의 선택과 PE가 의심되는 환자의 치료 시작을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈전 용해 치료를 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취했습니다.
D-Dimer의 양성 역치는 250ng/ml 이상이었습니다.
채혈 후 CTPA를 시행하였다.
폐색전증이 확인된 환자는 활력, 의식 수준 및 조직 관류 징후를 지속적으로 모니터링하기 위해 ICU에 입원했습니다.
쇼크 또는 혈역학적 불안정의 징후를 정기적으로 관찰해야 합니다.
비경 구 사용으로 항응고제로 ICU에서 환자를 관리했습니다.
가장 흔하게 사용되는 항목은 Unfractionated(UFH) 또는 저분자량 헤파린(LMWH)인 헤파린이었습니다. 증상은 주로 호흡곤란, 흉통 또는 불편함, 기침, 호흡곤란이었습니다.
총 사례 수 중 24명의 환자는 CTPA에 대해 양성이었고 4명의 환자는 CTPA에 의한 PE에 대해 음성이었습니다.
색전은 우측 폐의 전방, 후방, 내측 및 외측 기저 분절, 좌측 폐의 외측, 후방 및 전방 기저 분절 및 좌측 폐의 후 분절 분지에서 발견되었습니다.
D-dimer 테스트와 CTPA는 둘 다 유사하게 정확한 PE 진단을 제공했으며 둘 사이에 큰 차이가 없었습니다.
총 28명의 환자가 있었고, 그 중 3명은 컷오프 값 250 ng/ml 미만의 D-dimer 수치를 보였고, 나머지 25명은 D-dimer 수치가 진단 역치를 초과했습니다.
PE에 대한 CTPA 진단이 양성인 사람들은 CTPA가 PE에 대해 음성 진단을 받은 사람들보다 D 이합체 수치가 더 높았습니다. 혈장 D-dimer 농도는 막힌 폐 혈관의 단면 직경과 상관관계가 없었습니다. D-dimer 수준은 PE를 검출하는 데 활용할 수 있습니다.
D-dimer 수치는 CTPA의 선택과 PE가 의심되는 환자의 치료 시작을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dubai, 아랍 에미리트, 457
- Zulekha Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
28명의 환자가 포함되었으며, 평균 연령은 55.4 ±11.2세인 여성 14명과 남성 14명이었습니다.
증상은 주로 호흡곤란, 흉통, 기침, 호흡곤란 등이었다.
총 사례 수 중 24명의 환자는 CTPA에 대해 양성이었고 4명의 환자는 CTPA에 의한 PE에 대해 음성이었습니다.
우리 연구 동안 조영제에 대한 알레르기는 기록되지 않았습니다.
설명
포함 기준: 급성 흉통, 호흡곤란, 빈호흡 및 PE 의심 -
제외 기준: PE 병력, 채혈 전 항응고제 투여, CTPA 조영제에 대한 알레르기 반응, 간 기능 또는 신장 기능 장애, 검사 중 협조 불능, 분석을 위한 관련 의료 기록 부재
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
D-다이머 그룹
혈전 용해 치료를 시작하기 전에 혈액 샘플을 채취했습니다.
라텍스 응집 테스트는 혈장 D-dimer 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 이것은 Sysmex CA-7000 자동 응고 장치를 사용하여 수행되었습니다.
양성 역치는 250ng/ml 이상이었습니다.
|
Siemens Somatom 정의 AS 24 슬라이스 스캐너를 사용하여 혈액 샘플링을 수행한 후 CTPA를 수행했습니다.
비이온성 수용성 조영제 Omnipaque 350 mg I/mg 또는 Visipaque 320 mg I/mg을 Medtron 압력 주입기를 사용하여 4 mm/s 최대 용량 100 ml로 주입했습니다. 혈전 용해 치료.
라텍스 응집 테스트는 혈장 D-dimer 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 이것은 Sysmex CA-7000 자동 응고 장치를 사용하여 수행되었습니다.
양성 역치는 250ng/ml 이상이었습니다.
|
|
CTPA 그룹
Siemens Somatom 정의 AS 24 슬라이스 스캐너를 사용하여 혈액 샘플링을 수행한 후 CTPA를 수행했습니다.
비이온성 수용성 조영제 Omnipaque 350 mg I/mg 또는 Visipaque 320 mg I/mg을 Medtron 압력 주입기를 사용하여 4 mm/s 최대 용량 100 ml로 주입했습니다.
|
Siemens Somatom 정의 AS 24 슬라이스 스캐너를 사용하여 혈액 샘플링을 수행한 후 CTPA를 수행했습니다.
비이온성 수용성 조영제 Omnipaque 350 mg I/mg 또는 Visipaque 320 mg I/mg을 Medtron 압력 주입기를 사용하여 4 mm/s 최대 용량 100 ml로 주입했습니다. 혈전 용해 치료.
라텍스 응집 테스트는 혈장 D-dimer 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 이것은 Sysmex CA-7000 자동 응고 장치를 사용하여 수행되었습니다.
양성 역치는 250ng/ml 이상이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CTPA와 비교하여 PE에 대한 d-dimer 테스트의 견고성 및 사용을 지원하는 임계값 식별
기간: 26개월
|
이 연구는 CTPA와 비교하여 PE에 대한 d-dimer 테스트의 견고성을 확인하고 그 사용을 지원하는 임계값을 식별하는 것을 목표로 합니다.
|
26개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .