- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862220
Korrelation mellem computertomografi angiografi og D-Dimer niveau til diagnosticering af lungeemboli
6. maj 2023 opdateret af: Zulekha Hospitals
En enkelt-center undersøgelse af sammenhængen mellem computertomografi angiografi og D-Dimer niveau til diagnosticering af lungeemboli
Der blev taget en blodprøve, før patienterne påbegyndtes en trombolytisk behandling.
Positivitetstærsklen for D-Dimer var over 250 ng/ml.
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning.
Patienter med bekræftede lungeemboli blev indlagt på intensivafdeling for fortsat overvågning af vitale funktioner, bevidsthedsniveau og tegn på vævsperfusion.
Tegn på stød eller hæmodynamisk ustabilitet bør observeres regelmæssigt.
Patienterne blev behandlet på intensivafdelingen med antikoagulantia ved parenteral brug.
De mest almindeligt anvendte genstande var heparin, enten ufraktioneret (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH). D-dimer niveauer kan påvirke til at påvise PE.
D-dimer niveauer kan hjælpe med at vejlede muligheden for CTPA og initiering af behandling for patienter med mistanke om PE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der blev taget en blodprøve, før patienterne påbegyndtes en trombolytisk behandling.
Positivitetstærsklen for D-Dimer var over 250 ng/ml.
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning.
Patienter med bekræftede lungeemboli blev indlagt på intensivafdeling for fortsat overvågning af vitale funktioner, bevidsthedsniveau og tegn på vævsperfusion.
Tegn på stød eller hæmodynamisk ustabilitet bør observeres regelmæssigt.
Patienterne blev behandlet på intensivafdelingen med antikoagulantia ved parenteral brug.
De mest almindeligt anvendte produkter var heparin, enten ufraktioneret (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH). De fremviste symptomer var hovedsageligt dyspnø, brystsmerter eller ubehag, hoste og åndenød.
Fireogtyve patienter af det samlede antal tilfælde var positive for CTPA, mens fire patienter var negative for PE ved CTPA.
emboli blev påvist i de forreste, posteriore, mediale og laterale basale segmentalgrene af højre lunge, de laterale, posteriore og forreste basale segmentalgrene af venstre lunge og den bagerste segmentalgren af venstre lunge.
D-dimer-testen og CTPA gav begge tilsvarende nøjagtige PE-diagnoser uden signifikante forskelle mellem dem.
Der var i alt 28 patienter, 3 af disse patienter havde D-dimer-niveauer under cut-off-værdien på 250 ng/ml, mens de resterende 25 havde D-dimer-niveauer over den diagnostiske tærskel.
Dem med en positiv CTPA-diagnose af PE havde større niveauer af D-dimerer end dem med en negativ CTPA-diagnose af PE. plasma D-dimer-koncentrationen korrelerede ikke med tværsnitsdiameteren af det blokerede pulmonale kar. D-dimer-niveauer kan påvirke til at detektere PE.
D-dimer niveauer kan hjælpe med at vejlede muligheden for CTPA og initiering af behandling for patienter med mistanke om PE.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 457
- Zulekha Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
28 patienter inkluderet, 14 patienter kvinder og 14 patienter af mandligt køn med en gennemsnitsalder på 55,4 ±11,2 år.
De viste symptomer var hovedsageligt dyspnø, brystsmerter eller hoste og åndenød.
Fireogtyve patienter af det samlede antal tilfælde var positive for CTPA, mens fire patienter var negative for PE ved CTPA.
Der blev ikke registreret allergi over for kontrasten under vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Akutte brystsmerter, dyspnø, takypnø og mistanke om PE -
Eksklusionskriterier: historien om PE, administration af antikoagulerende medicin før blodprøvetagning, en allergisk reaktion på CTPA-kontrastmidlet, nedsat leverfunktion eller nyrefunktion, manglende evne til at samarbejde under undersøgelser og mangel på relevante lægejournaler til analyser
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D-Dimer gruppe
Der blev taget en blodprøve, før patienterne påbegyndtes en trombolytisk behandling.
Latexagglutinationstesten blev brugt til at måle plasma D-dimer niveau; dette blev gjort ved hjælp af en Sysmex CA-7000 automatisk koagulationsenhed.
Positivitetstærsklen var over 250 ng/ml.
|
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning ved brug af Siemens Somatom definition AS 24 skivescannere.
Ikke-ionisk vandopløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg blev injiceret ved 4 mm/s maksimal dosis 100 ml ved hjælp af en Medtron trykinjektor. ELLER, Der blev taget en blodprøve, før patienterne startede på evt. trombolytisk behandling.
Latexagglutinationstesten blev brugt til at måle plasma D-dimer niveau; dette blev gjort ved hjælp af en Sysmex CA-7000 automatisk koagulationsenhed.
Positivitetstærsklen var over 250 ng/ml.
|
|
CTPA gruppe
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning ved brug af Siemens Somatom definition AS 24 skivescannere.
Ikke-ionisk vandopløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg blev injiceret ved 4 mm/s maksimal dosis på 100 ml under anvendelse af en Medtron-trykinjektor.
|
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning ved brug af Siemens Somatom definition AS 24 skivescannere.
Ikke-ionisk vandopløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg blev injiceret ved 4 mm/s maksimal dosis 100 ml ved hjælp af en Medtron trykinjektor. ELLER, Der blev taget en blodprøve, før patienterne startede på evt. trombolytisk behandling.
Latexagglutinationstesten blev brugt til at måle plasma D-dimer niveau; dette blev gjort ved hjælp af en Sysmex CA-7000 automatisk koagulationsenhed.
Positivitetstærsklen var over 250 ng/ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
robustheden af d-dimer test for PE sammenlignet med CTPA og identificere tærskelværdierne for at understøtte dets brug
Tidsramme: 26 MÅNEDER
|
undersøgelsen har til formål at fastslå robustheden af d-dimer test for PE sammenlignet med CTPA og identificere tærskelværdierne for at understøtte dets brug
|
26 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZH-12-2022-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-Dimer vs CTPA
-
Natural OriginsUniversidad Politecnica de MadridAfsluttetLedsmerter | Biomekaniske; Læsion | KnæbetændelseSpanien
-
Natural OriginsEuropean University of MadridAfsluttetMuskelømhed | Forsinket opstået muskelømhedSpanien
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolKorea University; National University of SingaporeIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalCURE FoundationAfsluttet
-
Universidad del DesarrolloKlinikum rechts der Isar Technische Universität MünchenRekruttering
-
Ramathibodi HospitalRajavithi Hospital; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Srinagarind Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam