Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem computertomografi angiografi og D-Dimer niveau til diagnosticering af lungeemboli

6. maj 2023 opdateret af: Zulekha Hospitals

En enkelt-center undersøgelse af sammenhængen mellem computertomografi angiografi og D-Dimer niveau til diagnosticering af lungeemboli

Der blev taget en blodprøve, før patienterne påbegyndtes en trombolytisk behandling. Positivitetstærsklen for D-Dimer var over 250 ng/ml. CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning. Patienter med bekræftede lungeemboli blev indlagt på intensivafdeling for fortsat overvågning af vitale funktioner, bevidsthedsniveau og tegn på vævsperfusion. Tegn på stød eller hæmodynamisk ustabilitet bør observeres regelmæssigt. Patienterne blev behandlet på intensivafdelingen med antikoagulantia ved parenteral brug. De mest almindeligt anvendte genstande var heparin, enten ufraktioneret (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH). D-dimer niveauer kan påvirke til at påvise PE. D-dimer niveauer kan hjælpe med at vejlede muligheden for CTPA og initiering af behandling for patienter med mistanke om PE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev taget en blodprøve, før patienterne påbegyndtes en trombolytisk behandling. Positivitetstærsklen for D-Dimer var over 250 ng/ml. CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning. Patienter med bekræftede lungeemboli blev indlagt på intensivafdeling for fortsat overvågning af vitale funktioner, bevidsthedsniveau og tegn på vævsperfusion. Tegn på stød eller hæmodynamisk ustabilitet bør observeres regelmæssigt. Patienterne blev behandlet på intensivafdelingen med antikoagulantia ved parenteral brug. De mest almindeligt anvendte produkter var heparin, enten ufraktioneret (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH). De fremviste symptomer var hovedsageligt dyspnø, brystsmerter eller ubehag, hoste og åndenød. Fireogtyve patienter af det samlede antal tilfælde var positive for CTPA, mens fire patienter var negative for PE ved CTPA. emboli blev påvist i de forreste, posteriore, mediale og laterale basale segmentalgrene af højre lunge, de laterale, posteriore og forreste basale segmentalgrene af venstre lunge og den bagerste segmentalgren af ​​venstre lunge. D-dimer-testen og CTPA gav begge tilsvarende nøjagtige PE-diagnoser uden signifikante forskelle mellem dem. Der var i alt 28 patienter, 3 af disse patienter havde D-dimer-niveauer under cut-off-værdien på 250 ng/ml, mens de resterende 25 havde D-dimer-niveauer over den diagnostiske tærskel. Dem med en positiv CTPA-diagnose af PE havde større niveauer af D-dimerer end dem med en negativ CTPA-diagnose af PE. plasma D-dimer-koncentrationen korrelerede ikke med tværsnitsdiameteren af ​​det blokerede pulmonale kar. D-dimer-niveauer kan påvirke til at detektere PE. D-dimer niveauer kan hjælpe med at vejlede muligheden for CTPA og initiering af behandling for patienter med mistanke om PE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

28 patienter inkluderet, 14 patienter kvinder og 14 patienter af mandligt køn med en gennemsnitsalder på 55,4 ±11,2 år. De viste symptomer var hovedsageligt dyspnø, brystsmerter eller hoste og åndenød. Fireogtyve patienter af det samlede antal tilfælde var positive for CTPA, mens fire patienter var negative for PE ved CTPA. Der blev ikke registreret allergi over for kontrasten under vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Akutte brystsmerter, dyspnø, takypnø og mistanke om PE -

Eksklusionskriterier: historien om PE, administration af antikoagulerende medicin før blodprøvetagning, en allergisk reaktion på CTPA-kontrastmidlet, nedsat leverfunktion eller nyrefunktion, manglende evne til at samarbejde under undersøgelser og mangel på relevante lægejournaler til analyser

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D-Dimer gruppe
Der blev taget en blodprøve, før patienterne påbegyndtes en trombolytisk behandling. Latexagglutinationstesten blev brugt til at måle plasma D-dimer niveau; dette blev gjort ved hjælp af en Sysmex CA-7000 automatisk koagulationsenhed. Positivitetstærsklen var over 250 ng/ml.
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning ved brug af Siemens Somatom definition AS 24 skivescannere. Ikke-ionisk vandopløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg blev injiceret ved 4 mm/s maksimal dosis 100 ml ved hjælp af en Medtron trykinjektor. ELLER, Der blev taget en blodprøve, før patienterne startede på evt. trombolytisk behandling. Latexagglutinationstesten blev brugt til at måle plasma D-dimer niveau; dette blev gjort ved hjælp af en Sysmex CA-7000 automatisk koagulationsenhed. Positivitetstærsklen var over 250 ng/ml.
CTPA gruppe
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning ved brug af Siemens Somatom definition AS 24 skivescannere. Ikke-ionisk vandopløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg blev injiceret ved 4 mm/s maksimal dosis på 100 ml under anvendelse af en Medtron-trykinjektor.
CTPA blev udført efter udførelse af blodprøvetagning ved brug af Siemens Somatom definition AS 24 skivescannere. Ikke-ionisk vandopløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg blev injiceret ved 4 mm/s maksimal dosis 100 ml ved hjælp af en Medtron trykinjektor. ELLER, Der blev taget en blodprøve, før patienterne startede på evt. trombolytisk behandling. Latexagglutinationstesten blev brugt til at måle plasma D-dimer niveau; dette blev gjort ved hjælp af en Sysmex CA-7000 automatisk koagulationsenhed. Positivitetstærsklen var over 250 ng/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
robustheden af ​​d-dimer test for PE sammenlignet med CTPA og identificere tærskelværdierne for at understøtte dets brug
Tidsramme: 26 MÅNEDER
undersøgelsen har til formål at fastslå robustheden af ​​d-dimer test for PE sammenlignet med CTPA og identificere tærskelværdierne for at understøtte dets brug
26 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-Dimer vs CTPA

Abonner