Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi počítačovou tomografií angiografií a hladinou D-dimerů pro diagnostiku plicní embolie

6. května 2023 aktualizováno: Zulekha Hospitals

Jednocentrická studie pro korelaci mezi počítačovou tomografií angiografií a hladinou D-dimerů pro diagnostiku plicní embolie

Před zahájením jakékoli trombolytické léčby byl pacientům odebrán vzorek krve. Práh pozitivity pro D-dimer byl nad 250 ng/ml. CTPA byla provedena po provedení odběru krve. Pacienti s potvrzenou plicní embolií byli přijati na JIP pro pokračující monitorování vitálních funkcí, úrovně vědomí a známek perfuze tkání. Je třeba pravidelně sledovat známky šoku nebo hemodynamické nestability. Pacienti byli léčeni na JIP antikoagulancii při parenterálním použití. Nejčastěji používanými položkami byl heparin, buď nefrakcionovaný (UFH) nebo heparin s nízkou molekulovou hmotností (LMWH). Hladiny D-dimerů mohou využít k detekci PE. Hladiny D-dimerů mohou pomoci při nasměrování možnosti CTPA a zahájení léčby u pacientů s podezřením na PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením jakékoli trombolytické léčby byl pacientům odebrán vzorek krve. Práh pozitivity pro D-dimer byl nad 250 ng/ml. CTPA byla provedena po provedení odběru krve. Pacienti s potvrzenou plicní embolií byli přijati na JIP pro pokračující monitorování vitálních funkcí, úrovně vědomí a známek perfuze tkání. Je třeba pravidelně sledovat známky šoku nebo hemodynamické nestability. Pacienti byli léčeni na JIP antikoagulancii při parenterálním použití. Nejčastěji používanými položkami byl heparin, buď nefrakcionovaný (UFH) nebo nízkomolekulární heparin (LMWH). Přítomnými příznaky byly především dušnost, bolest nebo diskomfort na hrudi, kašel a dušnost. 24 pacientů z celkového počtu případů bylo pozitivních na CTPA, zatímco čtyři pacienti byli negativní na PE podle CTPA. embolie byla detekována v přední, zadní, mediální a laterální bazální segmentální větvi pravé plíce, v laterální, zadní a přední bazální segmentální větvi levé plíce a v zadní segmentální větvi levé plíce. D-dimerový test a CTPA poskytly podobně přesné diagnózy PE bez významných rozdílů mezi nimi. Celkem bylo 28 pacientů, 3 z těchto pacientů měli hladiny D-dimerů pod hraniční hodnotou 250 ng/ml, zatímco zbývajících 25 mělo hladiny D-dimerů nad diagnostickým prahem. Ti s pozitivní CTPA diagnózou PE měli vyšší hladiny D dimerů než ti s negativní CTPA diagnózou PE. koncentrace D-dimeru v plazmě nekorelovala s průměrem příčného řezu zablokované plicní cévy. Hladiny D-dimeru mohou využít k detekci PE. Hladiny D-dimerů mohou pomoci při nasměrování možnosti CTPA a zahájení léčby u pacientů s podezřením na PE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bylo 28 pacientů, 14 pacientů žen a 14 pacientů mužského pohlaví s průměrným věkem 55,4 ± 11,2 let. Příznaky byly především dušnost, bolest na hrudi nebo kašel a dušnost. 24 pacientů z celkového počtu případů bylo pozitivních na CTPA, zatímco čtyři pacienti byli negativní na PE podle CTPA. Během naší studie nebyla zaznamenána žádná alergie na kontrast.

Popis

Kritéria pro zařazení: Akutní bolest na hrudi, dušnost, tachypnoe a podezření na PE -

Kritéria vyloučení: anamnéza PE, podání antikoagulační medikace před odběrem krve, alergická reakce na kontrastní látku CTPA, zhoršená funkce jater nebo ledvin, neschopnost spolupracovat při vyšetřeních a absence relevantních lékařských záznamů pro analýzy

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina D-Dimer
Před zahájením jakékoli trombolytické léčby byl pacientům odebrán vzorek krve. Pro měření hladiny D-dimeru v plazmě byl použit latexový aglutinační test; toto bylo provedeno pomocí automatické koagulační jednotky Sysmex CA-7000. Práh pozitivity byl nad 250 ng/ml.
Diagnostický test: D-Dimer vs CTPA
CTPA byla provedena po provedení odběru krve pomocí skenerů Siemens Somatom definition AS 24 řezů. Neiontový ve vodě rozpustný kontrast Omnipaque 350 mg I/mg nebo Visipaque 320 mg I/mg byl injikován při maximální dávce 4 mm/s 100 ml pomocí tlakového injektoru Medtron. NEBO Před zahájením léčby byl pacientům odebrán vzorek krve. trombolytická léčba. Pro měření hladiny D-dimeru v plazmě byl použit latexový aglutinační test; toto bylo provedeno pomocí automatické koagulační jednotky Sysmex CA-7000. Práh pozitivity byl nad 250 ng/ml.
Skupina CTPA
CTPA byla provedena po provedení odběru krve pomocí skenerů Siemens Somatom definition AS 24 řezů. Neiontový ve vodě rozpustný kontrast Omnipaque 350 mg I/mg nebo Visipaque 320 mg I/mg byl injikován při maximální dávce 4 mm/s 100 ml pomocí tlakového injektoru Medtron.
Diagnostický test: D-Dimer vs CTPA
CTPA byla provedena po provedení odběru krve pomocí skenerů Siemens Somatom definition AS 24 řezů. Neiontový ve vodě rozpustný kontrast Omnipaque 350 mg I/mg nebo Visipaque 320 mg I/mg byl injikován při maximální dávce 4 mm/s 100 ml pomocí tlakového injektoru Medtron. NEBO Před zahájením léčby byl pacientům odebrán vzorek krve. trombolytická léčba. Pro měření hladiny D-dimeru v plazmě byl použit latexový aglutinační test; toto bylo provedeno pomocí automatické koagulační jednotky Sysmex CA-7000. Práh pozitivity byl nad 250 ng/ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
robustnost testování d-dimeru pro PE ve srovnání s CTPA a identifikovat prahové hodnoty pro podporu jeho použití
Časové okno: 26 MĚSÍCŮ
Cílem studie je zjistit robustnost testování d-dimerů pro PE ve srovnání s CTPA a identifikovat prahové hodnoty na podporu jeho použití
26 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zulekha Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZH-12-2022-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-Dimer vs CTPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit