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Corrélation entre l'angiographie par tomodensitométrie et le niveau de D-dimères pour le diagnostic de l'embolie pulmonaire

6 mai 2023 mis à jour par: Zulekha Hospitals

Une étude monocentrique pour la corrélation entre l'angiographie par tomodensitométrie et le niveau de D-dimères pour le diagnostic de l'embolie pulmonaire

Un échantillon de sang a été prélevé avant de commencer les patients sur tout traitement thrombolytique. Le seuil de positivité pour les D-Dimères était supérieur à 250 ng/ml. Le CTPA a été réalisé après avoir effectué un prélèvement sanguin. Les patients présentant des embolies pulmonaires confirmées ont été admis aux soins intensifs pour une surveillance continue des signes vitaux, du niveau de conscience et des signes de perfusion tissulaire. Des signes de choc ou d'instabilité hémodynamique doivent être observés régulièrement. Les patients étaient pris en charge aux soins intensifs avec des anticoagulants par voie parentérale. Les éléments les plus couramment utilisés étaient l'héparine, non fractionnée (HNF) ou l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Les niveaux de D-dimères peuvent être utilisés pour détecter l'EP. Les niveaux de D-dimères peuvent aider à guider l'option du CTPA et l'initiation du traitement pour les patients suspects d'EP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de sang a été prélevé avant de commencer les patients sur tout traitement thrombolytique. Le seuil de positivité pour les D-Dimères était supérieur à 250 ng/ml. Le CTPA a été réalisé après avoir effectué un prélèvement sanguin. Les patients présentant des embolies pulmonaires confirmées ont été admis aux soins intensifs pour une surveillance continue des signes vitaux, du niveau de conscience et des signes de perfusion tissulaire. Des signes de choc ou d'instabilité hémodynamique doivent être observés régulièrement. Les patients étaient pris en charge aux soins intensifs avec des anticoagulants par voie parentérale. Les éléments les plus couramment utilisés étaient l'héparine non fractionnée (HNF) ou l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Les symptômes présentés étaient principalement la dyspnée, la douleur ou l'inconfort thoracique, la toux et l'essoufflement. Vingt-quatre patients sur le nombre total de cas étaient positifs au CTPA tandis que quatre patients étaient négatifs au PE par CTPA. une embolie a été détectée dans les branches segmentaires basales antérieures, postérieures, médiales et latérales du poumon droit, les branches segmentaires basales latérales, postérieures et antérieures du poumon gauche et la branche segmentaire postérieure du poumon gauche. Le test D-dimère et le CTPA ont tous deux fourni des diagnostics d'EP tout aussi précis sans différences significatives entre eux. Il y avait 28 patients au total, 3 de ces patients avaient des taux de D-dimères inférieurs à la valeur seuil de 250 ng/ml, tandis que les 25 autres avaient des taux de D-dimères supérieurs au seuil diagnostique. Ceux avec un diagnostic CTPA positif de PE avaient des niveaux plus élevés de dimères D que ceux avec un diagnostic CTPA négatif de PE. la concentration plasmatique de D-dimères n'était pas corrélée avec le diamètre de la section transversale du vaisseau pulmonaire bloqué. Les niveaux de D-dimères peuvent avoir un effet de levier pour détecter l'EP. Les niveaux de D-dimères peuvent aider à guider l'option du CTPA et l'initiation du traitement pour les patients suspects d'EP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

28 patients inclus, 14 patients de sexe féminin et 14 patients de sexe masculin avec un âge moyen de 55,4 ± 11,2 ans. Les symptômes présentés étaient principalement une dyspnée, des douleurs thoraciques ou une toux et un essoufflement. Vingt-quatre patients sur le nombre total de cas étaient positifs au CTPA tandis que quatre patients étaient négatifs au PE par CTPA. Aucune allergie au produit de contraste n'a été enregistrée au cours de notre étude.

La description

Critères d'inclusion : douleur thoracique aiguë, dyspnée, tachypnée et suspicion d'EP -

Critères d'exclusion : antécédent d'EP, administration d'anticoagulants avant prise de sang, réaction allergique au produit de contraste CTPA, altération de la fonction hépatique ou rénale, incapacité à coopérer lors des examens et absence de dossier médical pertinent pour les analyses

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe D-Dimère
Un échantillon de sang a été prélevé avant de commencer les patients sur tout traitement thrombolytique. Le test d'agglutination au latex a été utilisé pour mesurer le taux plasmatique de D-dimères; cela a été fait en utilisant une unité de coagulation automatique Sysmex CA-7000. Le seuil de positivité était supérieur à 250 ng/ml.
Test diagnostique: D-Dimère vs CTPA
Le CTPA a été réalisé après avoir effectué un prélèvement sanguin à l'aide de scanners Siemens Somatom définition AS 24 tranches. Un produit de contraste hydrosoluble non ionique Omnipaque 350 mg I/mg ou Visipaque 320 mg I/mg a été injecté à une dose maximale de 4 mm/s 100 ml à l'aide d'un injecteur à pression Medtron. traitement thrombolytique. Le test d'agglutination au latex a été utilisé pour mesurer le taux plasmatique de D-dimères; cela a été fait en utilisant une unité de coagulation automatique Sysmex CA-7000. Le seuil de positivité était supérieur à 250 ng/ml.
Groupe CTPA
Le CTPA a été réalisé après avoir effectué un prélèvement sanguin à l'aide de scanners Siemens Somatom définition AS 24 tranches. Un produit de contraste hydrosoluble non ionique Omnipaque 350 mg I/mg ou Visipaque 320 mg I/mg a été injecté à une dose maximale de 4 mm/s 100 ml à l'aide d'un injecteur à pression Medtron.
Test diagnostique: D-Dimère vs CTPA
Le CTPA a été réalisé après avoir effectué un prélèvement sanguin à l'aide de scanners Siemens Somatom définition AS 24 tranches. Un produit de contraste hydrosoluble non ionique Omnipaque 350 mg I/mg ou Visipaque 320 mg I/mg a été injecté à une dose maximale de 4 mm/s 100 ml à l'aide d'un injecteur à pression Medtron. traitement thrombolytique. Le test d'agglutination au latex a été utilisé pour mesurer le taux plasmatique de D-dimères; cela a été fait en utilisant une unité de coagulation automatique Sysmex CA-7000. Le seuil de positivité était supérieur à 250 ng/ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la robustesse du test des d-dimères pour le PE par rapport au CTPA et identifier les valeurs seuils pour soutenir son utilisation
Délai: 26 MOIS
l'étude vise à vérifier la robustesse des tests d-dimères pour la PE par rapport au CTPA et à identifier les valeurs seuils pour soutenir son utilisation
26 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zulekha Hospitals

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZH-12-2022-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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