Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między angiografią tomografii komputerowej a poziomem D-Dimerów w diagnostyce zatorowości płucnej

6 maja 2023 zaktualizowane przez: Zulekha Hospitals

Jednoośrodkowe badanie dotyczące korelacji między angiografią tomografii komputerowej a poziomem D-Dimerów w diagnostyce zatorowości płucnej

Próbkę krwi pobierano przed rozpoczęciem od pacjentów jakiegokolwiek leczenia trombolitycznego. Próg dodatni dla D-dimerów wynosił powyżej 250 ng/ml. Po pobraniu krwi wykonano CTPA. Pacjenci z potwierdzoną zatorowością płucną byli przyjmowani na OIT w celu dalszego monitorowania czynności życiowych, stanu świadomości i oznak perfuzji tkankowej. Należy regularnie obserwować objawy wstrząsu lub niestabilności hemodynamicznej. Pacjenci byli leczeni na OIOM-ie antykoagulantami drogą pozajelitową. Najczęściej stosowanymi produktami były heparyna, niefrakcjonowana (UFH) lub heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH). Poziomy D-dimerów mogą być pomocne w wykrywaniu PE. Stężenie D-dimerów może pomóc w wyborze opcji CTPA i rozpoczęciu leczenia pacjentów z podejrzeniem PE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbkę krwi pobierano przed rozpoczęciem od pacjentów jakiegokolwiek leczenia trombolitycznego. Próg dodatni dla D-dimerów wynosił powyżej 250 ng/ml. Po pobraniu krwi wykonano CTPA. Pacjenci z potwierdzoną zatorowością płucną byli przyjmowani na OIT w celu dalszego monitorowania czynności życiowych, stanu świadomości i oznak perfuzji tkankowej. Należy regularnie obserwować objawy wstrząsu lub niestabilności hemodynamicznej. Pacjenci byli leczeni na OIOM-ie antykoagulantami drogą pozajelitową. Najczęściej stosowanymi lekami były heparyna, niefrakcjonowana (UFH) lub heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH). Objawami były głównie duszność, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, kaszel i duszność. Dwudziestu czterech pacjentów z całkowitej liczby przypadków było dodatnich pod względem CTPA, podczas gdy czterech pacjentów miało ujemny wynik PE na podstawie CTPA. zator wykryto w przednich, tylnych, przyśrodkowych i bocznych gałęziach segmentowych podstawy prawego płuca, bocznych, tylnych i przednich gałęziach podstawy segmentu lewego płuca oraz tylnej gałęzi segmentu lewego płuca. Test D-dimer i CTPA dostarczyły podobnie dokładnych diagnoz PE bez istotnych różnic między nimi. Łącznie było 28 pacjentów, u 3 z nich stężenie D-dimerów było poniżej wartości granicznej 250 ng/ml, a u pozostałych 25 stężenie D-dimerów było powyżej progu diagnostycznego. Osoby z pozytywną diagnozą CTPA PE miały wyższy poziom dimerów D niż osoby z negatywną diagnozą PE CTPA. stężenie D-dimerów w osoczu nie korelowało ze średnicą przekroju poprzecznego zablokowanego naczynia płucnego. Poziomy D-dimerów mogą być pomocne w wykrywaniu PE. Stężenie D-dimerów może pomóc w wyborze opcji CTPA i rozpoczęciu leczenia pacjentów z podejrzeniem PE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział 28 pacjentów, w tym 14 kobiet i 14 mężczyzn w średnim wieku 55,4 ±11,2 lat. Objawami były głównie duszność, ból w klatce piersiowej lub kaszel i duszność. Dwudziestu czterech pacjentów z całkowitej liczby przypadków było dodatnich pod względem CTPA, podczas gdy czterech pacjentów miało ujemny wynik PE na podstawie CTPA. W naszym badaniu nie stwierdzono alergii na kontrast.

Opis

Kryteria włączenia: Ostry ból w klatce piersiowej, duszność, przyspieszony oddech i podejrzenie PE -

Kryteria wykluczenia: przebyty PE, podawanie leków przeciwzakrzepowych przed pobraniem krwi, reakcja alergiczna na środek kontrastowy CTPA, upośledzona czynność wątroby lub nerek, brak współpracy podczas badań, brak odpowiedniej dokumentacji medycznej do analiz

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa D-dimerów
Próbkę krwi pobierano przed rozpoczęciem od pacjentów jakiegokolwiek leczenia trombolitycznego. Test aglutynacji lateksowej zastosowano do pomiaru poziomu D-dimerów w osoczu; dokonano tego przy użyciu automatycznego urządzenia do koagulacji Sysmex CA-7000. Próg dodatni był powyżej 250 ng/ml.
Test diagnostyczny: D-Dimer vs CTPA
CTPA wykonano po pobraniu krwi za pomocą skanerów plasterkowych Siemens Somatom definition AS 24. Niejonowy rozpuszczalny w wodzie środek kontrastowy Omnipaque 350 mg I/mg lub Visipaque 320 mg I/mg wstrzykiwano z maksymalną dawką 4 mm/s 100 ml za pomocą iniektora ciśnieniowego firmy Medtron. leczenie trombolityczne. Test aglutynacji lateksowej zastosowano do pomiaru poziomu D-dimerów w osoczu; dokonano tego przy użyciu automatycznego urządzenia do koagulacji Sysmex CA-7000. Próg dodatni był powyżej 250 ng/ml.
Grupa CPA
CTPA wykonano po pobraniu krwi za pomocą skanerów plasterkowych Siemens Somatom definition AS 24. Niejonowy rozpuszczalny w wodzie środek kontrastowy Omnipaque 350 mg I/mg lub Visipaque 320 mg I/mg wstrzyknięto z maksymalną dawką 100 ml 4 mm/s za pomocą iniektora ciśnieniowego firmy Medtron.
Test diagnostyczny: D-Dimer vs CTPA
CTPA wykonano po pobraniu krwi za pomocą skanerów plasterkowych Siemens Somatom definition AS 24. Niejonowy rozpuszczalny w wodzie środek kontrastowy Omnipaque 350 mg I/mg lub Visipaque 320 mg I/mg wstrzykiwano z maksymalną dawką 4 mm/s 100 ml za pomocą iniektora ciśnieniowego firmy Medtron. leczenie trombolityczne. Test aglutynacji lateksowej zastosowano do pomiaru poziomu D-dimerów w osoczu; dokonano tego przy użyciu automatycznego urządzenia do koagulacji Sysmex CA-7000. Próg dodatni był powyżej 250 ng/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
solidność testów d-dimerów na PE w porównaniu z CTPA i określić wartości progowe uzasadniające jego zastosowanie
Ramy czasowe: 26 MIESIĘCY
badanie ma na celu ustalenie solidności testów d-dimerów na PE w porównaniu z CTPA i określenie wartości progowych uzasadniających jego zastosowanie
26 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZH-12-2022-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-Dimer vs CTPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj