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Correlación entre angiografía por tomografía computarizada y nivel de dímero D para el diagnóstico de embolia pulmonar

6 de mayo de 2023 actualizado por: Zulekha Hospitals

Un estudio de un solo centro para la correlación entre la angiografía por tomografía computarizada y el nivel de dímero D para el diagnóstico de la embolia pulmonar

Se tomó una muestra de sangre antes de iniciar a los pacientes con cualquier tratamiento trombolítico. El umbral de positividad para Dímero-D estaba por encima de 250 ng/ml. La CTPA se realizó después de realizar la toma de muestra de sangre. Los pacientes con embolia pulmonar confirmada ingresaron en la UCI para la monitorización continua de signos vitales, nivel de conciencia y signos de perfusión tisular. Los signos de shock o inestabilidad hemodinámica deben observarse regularmente. Los pacientes fueron manejados en la UCI con anticoagulantes por vía parenteral. Los elementos más utilizados fueron la heparina, ya sea no fraccionada (UFH) o heparina de bajo peso molecular (LMWH). Los niveles de dímero D pueden aprovecharse para detectar la EP. Los niveles de dímero D pueden ayudar a guiar la opción de CTPA y el inicio del tratamiento para pacientes con sospecha de EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se tomó una muestra de sangre antes de iniciar a los pacientes con cualquier tratamiento trombolítico. El umbral de positividad para Dímero-D estaba por encima de 250 ng/ml. La CTPA se realizó después de realizar la toma de muestra de sangre. Los pacientes con embolia pulmonar confirmada ingresaron en la UCI para la monitorización continua de signos vitales, nivel de conciencia y signos de perfusión tisular. Los signos de shock o inestabilidad hemodinámica deben observarse regularmente. Los pacientes fueron manejados en la UCI con anticoagulantes por vía parenteral. Los ítems más utilizados fueron Heparina, ya sea No Fraccionada (HNF) o Heparina de Bajo Peso Molecular (HBPM). Los síntomas de presentación fueron principalmente disnea, dolor o malestar torácico, tos y disnea. Veinticuatro pacientes del total de casos fueron positivos para CTPA mientras que cuatro pacientes fueron negativos para EP por CTPA. Se detectó embolia en las ramas segmentarias basales anterior, posterior, medial y lateral del pulmón derecho, las ramas segmentarias basales lateral, posterior y anterior del pulmón izquierdo y la rama segmentaria posterior del pulmón izquierdo. Tanto la prueba del dímero D como la CTPA proporcionaron diagnósticos de EP igualmente precisos sin diferencias significativas entre ellos. Había 28 pacientes en total, 3 de esos pacientes tenían niveles de dímero D por debajo del valor de corte de 250 ng/ml, mientras que los 25 restantes tenían niveles de dímero D por encima del umbral de diagnóstico. Aquellos con un diagnóstico CTPA positivo de PE tenían mayores niveles de dímeros D que aquellos con un diagnóstico CTPA negativo de PE. La concentración de dímero D en plasma no se correlacionó con el diámetro de la sección transversal del vaso pulmonar bloqueado. Los niveles de dímero D pueden aprovecharse para detectar EP. Los niveles de dímero D pueden ayudar a guiar la opción de CTPA y el inicio del tratamiento para pacientes con sospecha de EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 28 pacientes, 14 pacientes del sexo femenino y 14 pacientes del género masculino con una edad promedio de 55,4 ±11,2 años. Los síntomas de presentación fueron principalmente disnea, dolor torácico o tos y dificultad para respirar. Veinticuatro pacientes del total de casos fueron positivos para CTPA mientras que cuatro pacientes fueron negativos para EP por CTPA. No se registró alergia al contraste durante nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: dolor torácico agudo, disnea, taquipnea y sospecha de TEP -

Criterios de exclusión: antecedentes de EP, administración de medicación anticoagulante antes de la extracción de sangre, respuesta alérgica al agente de contraste CTPA, alteración de la función hepática o renal, incapacidad para cooperar durante los exámenes y ausencia de registros médicos relevantes para los análisis.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Dímero-D
Se tomó una muestra de sangre antes de iniciar a los pacientes con cualquier tratamiento trombolítico. La prueba de aglutinación de látex se utilizó para medir el nivel de dímero D en plasma; esto se hizo utilizando una unidad de coagulación automática Sysmex CA-7000. El umbral de positividad estaba por encima de 250 ng/ml.
Prueba de diagnóstico: Dímero D frente a CTPA
La CTPA se realizó después de tomar muestras de sangre utilizando escáneres de corte Siemens Somatom definición AS 24. Se inyectó el contraste no iónico soluble en agua Omnipaque 350 mg l/mg o Visipaque 320 mg l/mg a una dosis máxima de 4 mm/s de 100 ml usando un inyector de presión Medtron. tratamiento trombolítico. La prueba de aglutinación de látex se utilizó para medir el nivel de dímero D en plasma; esto se hizo utilizando una unidad de coagulación automática Sysmex CA-7000. El umbral de positividad estaba por encima de 250 ng/ml.
Grupo CTPA
La CTPA se realizó después de tomar muestras de sangre utilizando escáneres de corte Siemens Somatom definición AS 24. El contraste hidrosoluble no iónico Omnipaque 350 mg l/mg o Visipaque 320 mg l/mg se inyectó a una dosis máxima de 100 ml de 4 mm/s utilizando un inyector de presión Medtron.
Prueba de diagnóstico: Dímero D frente a CTPA
La CTPA se realizó después de tomar muestras de sangre utilizando escáneres de corte Siemens Somatom definición AS 24. Se inyectó el contraste no iónico soluble en agua Omnipaque 350 mg l/mg o Visipaque 320 mg l/mg a una dosis máxima de 4 mm/s de 100 ml usando un inyector de presión Medtron. tratamiento trombolítico. La prueba de aglutinación de látex se utilizó para medir el nivel de dímero D en plasma; esto se hizo utilizando una unidad de coagulación automática Sysmex CA-7000. El umbral de positividad estaba por encima de 250 ng/ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la solidez de las pruebas de dímero D para PE en comparación con CTPA e identificar los valores umbral para respaldar su uso
Periodo de tiempo: 26 MESES
el estudio tiene como objetivo determinar la solidez de las pruebas de dímero D para PE en comparación con CTPA e identificar los valores umbral para respaldar su uso
26 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zulekha Hospitals

Investigadores

  • Silla de estudio: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZH-12-2022-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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