- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862220
Korrelation mellan datortomografi angiografi och D-Dimer nivå för diagnos av lungemboli
6 maj 2023 uppdaterad av: Zulekha Hospitals
En encenterstudie för sambandet mellan datortomografiangiografi och D-Dimer-nivå för diagnos av lungemboli
Ett blodprov togs innan patienterna påbörjades med någon trombolytisk behandling.
Positivitetströskeln för D-Dimer var över 250 ng/ml.
CTPA utfördes efter att ha utfört blodprov.
Patienter med bekräftad lungemboli lades in på ICU för fortsatt övervakning av vitals, medvetandenivå och tecken på vävnadsperfusion.
Tecken på chock eller hemodynamisk instabilitet bör observeras regelbundet.
Patienterna behandlades på intensivvårdsavdelningen med antikoagulantia genom parenteral användning.
De vanligaste föremålen var heparin, antingen ofraktionerat (UFH) eller lågmolekylärt heparin (LMWH). D-dimernivåer kan utnyttjas för att detektera PE.
D-dimernivåer kan hjälpa till att vägleda valet av CTPA och initiering av behandling för patienter med misstänkt PE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett blodprov togs innan patienterna påbörjades med någon trombolytisk behandling.
Positivitetströskeln för D-Dimer var över 250 ng/ml.
CTPA utfördes efter att ha utfört blodprov.
Patienter med bekräftad lungemboli lades in på ICU för fortsatt övervakning av vitals, medvetandenivå och tecken på vävnadsperfusion.
Tecken på chock eller hemodynamisk instabilitet bör observeras regelbundet.
Patienterna behandlades på intensivvårdsavdelningen med antikoagulantia genom parenteral användning.
De vanligaste varorna var heparin, antingen ofraktionerat (UFH) eller lågmolekylärt heparin (LMWH). Symtomen som visades var främst dyspné, bröstsmärtor eller obehag, hosta och andnöd.
Tjugofyra patienter av det totala antalet fall var positiva för CTPA medan fyra patienter var negativa för PE av CTPA.
emboli upptäcktes i de främre, bakre, mediala och laterala basala segmentalgrenarna av höger lunga, de laterala, bakre och främre basala segmentalgrenarna av vänster lunga och den bakre segmentalgrenen av vänster lunga.
D-dimertestet och CTPA gav båda lika exakta PE-diagnoser utan några signifikanta skillnader mellan dem.
Det fanns totalt 28 patienter, 3 av dessa patienter hade D-dimernivåer under gränsvärdet på 250 ng/ml, medan de återstående 25 hade D-dimernivåer över den diagnostiska tröskeln.
De med en positiv CTPA-diagnos av PE hade högre nivåer av D-dimerer än de med en negativ CTPA-diagnos av PE. plasmakoncentrationen av D-dimer korrelerade inte med tvärsnittsdiametern för det blockerade lungkärlet. D-dimernivåer kan påverkas för att detektera PE.
D-dimernivåer kan hjälpa till att vägleda valet av CTPA och initiering av behandling för patienter med misstänkt PE.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten, 457
- Zulekha Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
28 patienter inkluderade, 14 patienter kvinnor och 14 patienter av manligt kön med en medelålder på 55,4 ±11,2 år.
Presenterande symtom var främst dyspné, bröstsmärtor eller hosta och andnöd.
Tjugofyra patienter av det totala antalet fall var positiva för CTPA medan fyra patienter var negativa för PE av CTPA.
Ingen allergi mot kontrasten registrerades under vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Akut bröstsmärta, dyspné, takypné och misstanke om PE -
Uteslutningskriterier: historien om PE, administrering av antikoagulantia före blodprovtagning, allergisk reaktion på CTPA-kontrastmedlet, nedsatt leverfunktion eller njurfunktion, oförmåga att samarbeta under undersökningar och avsaknad av relevanta journaler för analyser
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
D-Dimer grupp
Ett blodprov togs innan patienterna påbörjades med någon trombolytisk behandling.
Latexagglutinationstestet användes för att mäta plasma D-dimernivån; detta gjordes med en Sysmex CA-7000 automatisk koaguleringsenhet.
Positivitetströskeln var över 250 ng/ml.
|
CTPA utfördes efter att ha utfört blodprov med Siemens Somatom definition AS 24 skivskanner.
Nonjonisk vattenlöslig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg injicerades med 4 mm/s maximal dos 100 ml med hjälp av en Medtron tryckinjektor. ELLER, Ett blodprov togs innan patienterna påbörjades på någon trombolytisk behandling.
Latexagglutinationstestet användes för att mäta plasma D-dimernivån; detta gjordes med en Sysmex CA-7000 automatisk koaguleringsenhet.
Positivitetströskeln var över 250 ng/ml.
|
CTPA-grupp
CTPA utfördes efter att ha utfört blodprov med Siemens Somatom definition AS 24 skivskanner.
Nonjonisk vattenlöslig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg injicerades med 4 mm/s maximal dos 100 ml med användning av en Medtron-tryckinjektor.
|
CTPA utfördes efter att ha utfört blodprov med Siemens Somatom definition AS 24 skivskanner.
Nonjonisk vattenlöslig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg injicerades med 4 mm/s maximal dos 100 ml med hjälp av en Medtron tryckinjektor. ELLER, Ett blodprov togs innan patienterna påbörjades på någon trombolytisk behandling.
Latexagglutinationstestet användes för att mäta plasma D-dimernivån; detta gjordes med en Sysmex CA-7000 automatisk koaguleringsenhet.
Positivitetströskeln var över 250 ng/ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
robustheten hos d-dimertestning för PE jämfört med CTPA och identifiera tröskelvärdena för att stödja dess användning
Tidsram: 26 MÅNADER
|
studien syftar till att fastställa robustheten hos d-dimer-testning för PE jämfört med CTPA och identifiera tröskelvärdena för att stödja dess användning
|
26 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2023
Första postat (Faktisk)
17 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZH-12-2022-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-Dimer vs CTPA
-
Natural OriginsUniversidad Politecnica de MadridAvslutadLedvärk | Biomekaniska; Lesion | KnäinflammationSpanien
-
Natural OriginsEuropean University of MadridAvslutadMuskelömhet | Fördröjd muskelömhetSpanien
-
Alexandria UniversityAktiv, inte rekryterandeSvår intubation | Svår maskventilationEgypten
-
Universidad del DesarrolloKlinikum rechts der Isar Technische Universität MünchenRekrytering
-
Ramathibodi HospitalRajavithi Hospital; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Srinagarind Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGliom | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Melanom | Lymfom | Multipelt myelom | Återkommande äggstockscancer | Bröstkarcinom | Återkommande huvud- och halskarcinom | Återkommande lungkarcinom | Återkommande hudkarcinom | Magkarcinom | Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt lymfom | Eldfast... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Guam