Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom datamaskintomografi angiografi og D-Dimer-nivå for diagnose av lungeemboli

6. mai 2023 oppdatert av: Zulekha Hospitals

En enkeltsenterstudie for sammenhengen mellom computertomografiangiografi og D-Dimer-nivå for diagnose av lungeemboli

Det ble tatt en blodprøve før pasientene startet med trombolytisk behandling. Positivitetsterskelen for D-Dimer var over 250 ng/ml. CTPA ble utført etter å ha utført blodprøvetaking. Pasienter med bekreftet lungeemboli ble innlagt på ICU for fortsatt overvåking av vitale funksjoner, bevissthetsnivå og tegn på vevsperfusjon. Tegn på sjokk eller hemodynamisk ustabilitet bør observeres regelmessig. Pasienter ble behandlet på intensivavdelingen med antikoagulantia ved parenteral bruk. De mest brukte varene var heparin, enten ufraksjonert (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH). D-dimernivåer kan utnyttes for å oppdage PE. D-dimernivåer kan hjelpe med å veilede muligheten for CTPA og igangsetting av behandling for pasienter med mistenkt PE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det ble tatt en blodprøve før pasientene startet med trombolytisk behandling. Positivitetsterskelen for D-Dimer var over 250 ng/ml. CTPA ble utført etter å ha utført blodprøvetaking. Pasienter med bekreftet lungeemboli ble innlagt på ICU for fortsatt overvåking av vitale funksjoner, bevissthetsnivå og tegn på vevsperfusjon. Tegn på sjokk eller hemodynamisk ustabilitet bør observeres regelmessig. Pasienter ble behandlet på intensivavdelingen med antikoagulantia ved parenteral bruk. De mest brukte varene var heparin, enten ufraksjonert (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH). Symptomene var hovedsakelig dyspné, brystsmerter eller ubehag, hoste og kortpustethet. Tjuefire pasienter av det totale antallet tilfeller var positive for CTPA, mens fire pasienter var negative for PE ved CTPA. emboli ble påvist i fremre, bakre, mediale og laterale basale segmentalgrener av høyre lunge, laterale, bakre og fremre basale segmentalgrener av venstre lunge, og bakre segmentalgren av venstre lunge. D-dimer-testen og CTPA ga begge tilsvarende nøyaktige PE-diagnoser uten signifikante forskjeller mellom dem. Det var totalt 28 pasienter, 3 av disse pasientene hadde D-dimer-nivåer under grenseverdien på 250 ng/ml, mens de resterende 25 hadde D-dimer-nivåer over den diagnostiske terskelen. De med en positiv CTPA-diagnose av PE hadde høyere nivåer av D-dimerer enn de med en negativ CTPA-diagnose av PE. plasma D-dimer-konsentrasjon korrelerte ikke med tverrsnittsdiameteren til det blokkerte lungekaret. D-dimer-nivåer kan utnyttes for å oppdage PE. D-dimernivåer kan hjelpe med å veilede muligheten for CTPA og igangsetting av behandling for pasienter med mistenkt PE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

28 pasienter inkludert, 14 pasienter kvinner og 14 pasienter av mannlig kjønn med en gjennomsnittsalder på 55,4 ±11,2 år. Presenterende symptomer var hovedsakelig dyspné, brystsmerter eller hoste og kortpustethet. Tjuefire pasienter av det totale antallet tilfeller var positive for CTPA, mens fire pasienter var negative for PE ved CTPA. Ingen allergi mot kontrasten ble registrert under vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Akutte brystsmerter, dyspné, takypné og mistanke om PE -

Eksklusjonskriterier: historien om PE, administrering av antikoagulerende medisiner før blodprøvetaking, en allergisk respons på CTPA-kontrastmiddelet, nedsatt leverfunksjon eller nyrefunksjon, manglende evne til å samarbeide under undersøkelser og fravær av relevante medisinske journaler for analyser

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
D-Dimer gruppe
Det ble tatt en blodprøve før pasientene startet med trombolytisk behandling. Lateksagglutinasjonstesten ble brukt til å måle plasma D-dimer nivå; dette ble gjort med en Sysmex CA-7000 automatisk koagulasjonsenhet. Positivitetsterskelen var over 250 ng/ml.
CTPA ble utført etter å ha utført blodprøvetaking ved bruk av Siemens Somatom definition AS 24 skiveskannere. Ikke-ionisk vannløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg ble injisert med 4 mm/s maksimal dose 100 ml ved bruk av en Medtron trykkinjektor.ELLER, Det ble tatt en blodprøve før pasientene startet på evt. trombolytisk behandling. Lateksagglutinasjonstesten ble brukt til å måle plasma D-dimer nivå; dette ble gjort med en Sysmex CA-7000 automatisk koagulasjonsenhet. Positivitetsterskelen var over 250 ng/ml.
CTPA gruppe
CTPA ble utført etter å ha utført blodprøvetaking ved bruk av Siemens Somatom definition AS 24 skiveskannere. Ikke-ionisk vannløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg ble injisert med 4 mm/s maksimal dose 100 ml ved bruk av en Medtron trykkinjektor.
CTPA ble utført etter å ha utført blodprøvetaking ved bruk av Siemens Somatom definition AS 24 skiveskannere. Ikke-ionisk vannløselig kontrast Omnipaque 350 mg I/mg eller Visipaque 320 mg I/mg ble injisert med 4 mm/s maksimal dose 100 ml ved bruk av en Medtron trykkinjektor.ELLER, Det ble tatt en blodprøve før pasientene startet på evt. trombolytisk behandling. Lateksagglutinasjonstesten ble brukt til å måle plasma D-dimer nivå; dette ble gjort med en Sysmex CA-7000 automatisk koagulasjonsenhet. Positivitetsterskelen var over 250 ng/ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
robustheten til d-dimer-testing for PE sammenlignet med CTPA og identifisere terskelverdiene for å støtte bruken
Tidsramme: 26 MÅNEDER
studien tar sikte på å fastslå robustheten til d-dimer-testing for PE sammenlignet med CTPA og identifisere terskelverdiene for å støtte bruken av den.
26 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere