Tietokonetomografian angiografian ja D-dimeeritason välinen korrelaatio keuhkoembolian diagnosoimiseksi
lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zulekha Hospitals
Yhden keskuksen tutkimus tietokonetomografian angiografian ja D-dimeeritason välisestä korrelaatiosta keuhkoembolian diagnosoimiseksi
Potilailta otettiin verinäyte ennen minkään trombolyyttisen hoidon aloittamista.
D-dimeerin positiivisuuskynnys oli yli 250 ng/ml.
CTPA tehtiin verinäytteenoton jälkeen.
Potilaat, joilla oli varmistettu keuhkoembolia, vietiin teho-osastolle elintoimintojen, tajunnan tason ja kudosperfuusion merkkien jatkuvaa seurantaa varten.
Sokin tai hemodynaamisen epävakauden merkkejä tulee tarkkailla säännöllisesti.
Potilaita hoidettiin teho-osastolla antikoagulantteilla parenteraalisesti.
Yleisimmin käytetyt tuotteet olivat hepariini, joko fraktioimaton (UFH) tai pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH). D-dimeeritasot voivat auttaa havaitsemaan PE.
D-dimeeritasot voivat auttaa ohjaamaan CTPA-vaihtoehtoa ja hoidon aloittamista potilaille, joilla epäillään PE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta otettiin verinäyte ennen minkään trombolyyttisen hoidon aloittamista.
D-dimeerin positiivisuuskynnys oli yli 250 ng/ml.
CTPA tehtiin verinäytteenoton jälkeen.
Potilaat, joilla oli varmistettu keuhkoembolia, vietiin teho-osastolle elintoimintojen, tajunnan tason ja kudosperfuusion merkkien jatkuvaa seurantaa varten.
Sokin tai hemodynaamisen epävakauden merkkejä tulee tarkkailla säännöllisesti.
Potilaita hoidettiin teho-osastolla antikoagulantteilla parenteraalisesti.
Yleisimmin käytetyt tuotteet olivat hepariini, joko fraktioimaton (UFH) tai pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH). Oireita olivat pääasiassa hengenahdistus, rintakipu tai epämukavuus, yskä ja hengenahdistus.
Tapausten kokonaismäärästä 24 potilasta oli CTPA-positiivisia, kun taas neljä potilasta oli negatiivisia PE:n suhteen CTPA:lla.
embolia havaittiin oikean keuhkon etu-, taka-, mediaal- ja lateraalisegmentaalisissa tyvihaaroissa, vasemman keuhkon lateraalisissa, taka- ja anteriorisissa basaalisissa segmenttihaaroissa sekä vasemman keuhkon posteriorisessa segmenttihaarassa.
D-dimeeritesti ja CTPA antoivat molemmat yhtä tarkat PE-diagnoosit ilman merkittäviä eroja.
Potilaita oli yhteensä 28, joista 3:lla D-dimeeritasot olivat alle 250 ng/ml:n raja-arvon, kun taas lopuilla 25:llä D-dimeeritasot ylittivät diagnostisen kynnyksen.
Niillä, joilla oli PE positiivinen CTPA-diagnoosi, oli enemmän D-dimeeriä kuin niillä, joilla oli negatiivinen CTPA-diagnoosi. plasman D-dimeeripitoisuus ei korreloi tukkeutuneen keuhkopuonen poikkileikkauksen halkaisijan kanssa. D-dimeeritasot voivat auttaa havaitsemaan PE.
D-dimeeritasot voivat auttaa ohjaamaan CTPA-vaihtoehtoa ja hoidon aloittamista potilaille, joilla epäillään PE.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 457
- Zulekha Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana 28 potilasta, 14 naispotilasta ja 14 miespuolista potilasta, joiden keski-ikä oli 55,4 ± 11,2 vuotta.
Oireita olivat pääasiassa hengenahdistus, rintakipu tai yskä ja hengenahdistus.
Tapausten kokonaismäärästä 24 potilasta oli CTPA-positiivisia, kun taas neljä potilasta oli negatiivisia PE:n suhteen CTPA:lla.
Tutkimuksemme aikana ei havaittu allergiaa kontrastille.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Akuutti rintakipu, hengenahdistus, takypnea ja epäily PE
Poissulkemiskriteerit: PE:n historia, antikoagulanttilääkitys ennen verinäytteenottoa, allerginen reaktio CTPA-varjoaineelle, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimusten aikana ja asianmukaisten lääketieteellisten tietojen puuttuminen analyyseja varten
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-Dimer ryhmä
Potilailta otettiin verinäyte ennen minkään trombolyyttisen hoidon aloittamista.
Plasman D-dimeeritason mittaamiseen käytettiin lateksiagglutinaatiotestiä; tämä tehtiin käyttämällä Sysmex CA-7000 automaattista koagulaatioyksikköä.
Positiivisuuskynnys oli yli 250 ng/ml.
|
CTPA suoritettiin verinäytteiden ottamisen jälkeen käyttämällä Siemens Somatom definition AS 24 slice skannereita.
Ioniton vesiliukoinen varjoaine Omnipaque 350 mg I/mg tai Visipaque 320 mg I/mg injektoitiin maksimiannoksella 4 mm/s 100 ml käyttäen Medtron-paineinjektoria. TAI Verinäyte otettiin ennen kuin potilaille aloitettiin minkäänlainen hoito. trombolyyttinen hoito.
Plasman D-dimeeritason mittaamiseen käytettiin lateksiagglutinaatiotestiä; tämä tehtiin käyttämällä Sysmex CA-7000 automaattista koagulaatioyksikköä.
Positiivisuuskynnys oli yli 250 ng/ml.
|
|
CTPA-ryhmä
CTPA suoritettiin verinäytteiden ottamisen jälkeen käyttämällä Siemens Somatom definition AS 24 slice skannereita.
Ioniton vesiliukoinen varjoaine Omnipaque 350 mg I/mg tai Visipaque 320 mg I/mg injektoitiin maksimiannoksella 4 mm/s 100 ml käyttämällä Medtron-paineinjektoria.
|
CTPA suoritettiin verinäytteiden ottamisen jälkeen käyttämällä Siemens Somatom definition AS 24 slice skannereita.
Ioniton vesiliukoinen varjoaine Omnipaque 350 mg I/mg tai Visipaque 320 mg I/mg injektoitiin maksimiannoksella 4 mm/s 100 ml käyttäen Medtron-paineinjektoria. TAI Verinäyte otettiin ennen kuin potilaille aloitettiin minkäänlainen hoito. trombolyyttinen hoito.
Plasman D-dimeeritason mittaamiseen käytettiin lateksiagglutinaatiotestiä; tämä tehtiin käyttämällä Sysmex CA-7000 automaattista koagulaatioyksikköä.
Positiivisuuskynnys oli yli 250 ng/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PE:n d-dimeeritestauksen kestävyys verrattuna CTPA:han ja tunnistaa kynnysarvot sen käytön tukemiseksi
Aikaikkuna: 26 KUUKAUTA
|
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa PE:n d-dimeeritestauksen kestävyys verrattuna CTPA:han ja tunnistaa sen käyttöä tukevat kynnysarvot
|
26 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZH-12-2022-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .