Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между компьютерной томографической ангиографией и уровнем D-димера для диагностики легочной эмболии

6 мая 2023 г. обновлено: Zulekha Hospitals

Одноцентровое исследование корреляции между компьютерной томографической ангиографией и уровнем D-димера для диагностики легочной эмболии

Перед началом любого тромболитического лечения у пациентов брали образец крови. Порог положительности для D-димера был выше 250 нг/мл. CTPA выполняли после забора крови. Пациентов с подтвержденной легочной эмболией госпитализировали в отделение интенсивной терапии для постоянного наблюдения за жизненно важными органами, уровнем сознания и признаками тканевой перфузии. Необходимо регулярно наблюдать за признаками шока или гемодинамической нестабильности. Пациентов лечили в отделении интенсивной терапии антикоагулянтами парентерально. Наиболее часто используемыми препаратами были гепарин, либо нефракционированный (НФГ), либо низкомолекулярный гепарин (НМГ). Уровни D-димера могут использоваться для выявления ТЭЛА. Уровни D-димера могут помочь в выборе варианта CTPA и начале лечения пациентов с подозрением на ТЭЛА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед началом любого тромболитического лечения у пациентов брали образец крови. Порог положительности для D-димера был выше 250 нг/мл. CTPA выполняли после забора крови. Пациентов с подтвержденной легочной эмболией госпитализировали в отделение интенсивной терапии для постоянного наблюдения за жизненно важными органами, уровнем сознания и признаками тканевой перфузии. Необходимо регулярно наблюдать за признаками шока или гемодинамической нестабильности. Пациентов лечили в отделении интенсивной терапии антикоагулянтами парентерально. Наиболее часто использовали гепарин, либо нефракционированный (НФГ), либо низкомолекулярный гепарин (НМГ). Основными симптомами были одышка, боль или дискомфорт в груди, кашель и одышка. Двадцать четыре пациента из общего числа случаев были положительными на CTPA, в то время как четыре пациента были отрицательными на ТЭЛА по CTPA. эмболия определялась в передней, задней, медиальной и латеральной базальных сегментарных ветвях правого легкого, латеральной, задней и передней базальной сегментарных ветвях левого легкого, задней сегментарной ветви левого легкого. Тест на D-димер и CTPA одинаково точно диагностировали ТЭЛА без существенных различий между ними. Всего было 28 пациентов, у 3 из которых уровень D-димера был ниже порогового значения 250 нг/мл, тогда как у остальных 25 уровень D-димера был выше диагностического порога. У лиц с положительным CTPA-диагнозом ПЭ уровень D-димеров был выше, чем у лиц с отрицательным CTPA-диагностикой ПЭ. концентрация D-димера в плазме не коррелировала с диаметром поперечного сечения закупоренного легочного сосуда. Уровни D-димера могут использоваться для выявления ТЭЛА. Уровни D-димера могут помочь в выборе варианта CTPA и начале лечения пациентов с подозрением на ТЭЛА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включено 28 больных, 14 женщин и 14 мужчин, средний возраст 55,4 ± 11,2 года. Основными симптомами были одышка, боль в груди или кашель и одышка. Двадцать четыре пациента из общего числа случаев были положительными на CTPA, в то время как четыре пациента были отрицательными на ТЭЛА по CTPA. Аллергии на контраст в ходе нашего исследования зарегистрировано не было.

Описание

Критерии включения: острая боль в груди, одышка, тахипноэ и подозрение на ТЭЛА.

Критерии исключения: ТЭЛА в анамнезе, прием антикоагулянтов перед забором крови, аллергическая реакция на контрастное вещество CTPA, нарушение функции печени или почек, неспособность сотрудничать во время обследований и отсутствие соответствующих медицинских записей для анализов.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
D-димерная группа
Перед началом любого тромболитического лечения у пациентов брали образец крови. Реакция латексной агглютинации использовалась для измерения уровня D-димера в плазме; это было сделано с использованием автоматической коагуляционной установки Sysmex CA-7000. Порог положительности был выше 250 нг/мл.
Диагностический тест: D-димер против CTPA
CTPA выполняли после забора крови с помощью срезовых сканеров Siemens Somatom Definition AS 24. Неионный водорастворимый контраст Omnipaque 350 мг I/мг или Visipaque 320 мг I/мг вводили со скоростью 4 мм/с в максимальной дозе 100 мл с помощью инжектора под давлением Medtron. тромболитическое лечение. Реакция латексной агглютинации использовалась для измерения уровня D-димера в плазме; это было сделано с использованием автоматической коагуляционной установки Sysmex CA-7000. Порог положительности был выше 250 нг/мл.
Группа СТА
CTPA выполняли после забора крови с помощью срезовых сканеров Siemens Somatom Definition AS 24. Неионогенный водорастворимый контраст Omnipaque 350 мг I/мг или Visipaque 320 мг I/мг вводили со скоростью 4 мм/с в максимальной дозе 100 мл с помощью инъектора под давлением Medtron.
Диагностический тест: D-димер против CTPA
CTPA выполняли после забора крови с помощью срезовых сканеров Siemens Somatom Definition AS 24. Неионный водорастворимый контраст Omnipaque 350 мг I/мг или Visipaque 320 мг I/мг вводили со скоростью 4 мм/с в максимальной дозе 100 мл с помощью инжектора под давлением Medtron. тромболитическое лечение. Реакция латексной агглютинации использовалась для измерения уровня D-димера в плазме; это было сделано с использованием автоматической коагуляционной установки Sysmex CA-7000. Порог положительности был выше 250 нг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
надежность тестирования d-димера для PE по сравнению с CTPA и определить пороговые значения для поддержки его использования
Временное ограничение: 26 МЕСЯЦЕВ
исследование направлено на то, чтобы установить надежность тестирования d-димера на ПЭ по сравнению с CTPA и определить пороговые значения для поддержки его использования.
26 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zulekha Hospitals

Следователи

  • Учебный стул: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZH-12-2022-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться