Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen computertomografie-angiografie en D-dimeerniveau voor de diagnose van longembolie

6 mei 2023 bijgewerkt door: Zulekha Hospitals

Een single-center studie naar de correlatie tussen computertomografie-angiografie en D-dimeerniveau voor de diagnose van longembolie

Er werd een bloedmonster genomen voordat de patiënten met een trombolytische behandeling begonnen. De positiviteitsdrempel voor D-dimeer lag boven de 250 ng/ml. CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname. Patiënten met bevestigde longembolie werden opgenomen op de ICU voor voortdurende monitoring van vitale functies, bewustzijnsniveau en tekenen van weefselperfusie. Tekenen van shock of hemodynamische instabiliteit moeten regelmatig worden waargenomen. Patiënten werden op de IC behandeld met anticoagulantia door parenteraal gebruik. De meest gebruikte items waren heparine, hetzij niet-gefractioneerde (UFH) of laagmoleculaire heparine (LMWH). D-dimeerniveaus kunnen worden gebruikt om PE te detecteren. D-dimeerniveaus kunnen helpen bij het begeleiden van de optie van CTPA en het starten van een behandeling voor patiënten met verdenking op PE.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een bloedmonster genomen voordat de patiënten met een trombolytische behandeling begonnen. De positiviteitsdrempel voor D-dimeer lag boven de 250 ng/ml. CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname. Patiënten met bevestigde longembolie werden opgenomen op de ICU voor voortdurende monitoring van vitale functies, bewustzijnsniveau en tekenen van weefselperfusie. Tekenen van shock of hemodynamische instabiliteit moeten regelmatig worden waargenomen. Patiënten werden op de IC behandeld met anticoagulantia door parenteraal gebruik. De meest gebruikte items waren heparine, ongefractioneerd (UFH) of heparine met laag moleculair gewicht (LMWH). Symptomen die zich voordeden waren voornamelijk kortademigheid, pijn of ongemak op de borst, hoesten en kortademigheid. Vierentwintig patiënten van het totale aantal gevallen waren positief voor CTPA, terwijl vier patiënten negatief waren voor PE door CTPA. embolie werd gedetecteerd in de voorste, achterste, mediale en laterale basale segmentale takken van de rechterlong, de laterale, achterste en voorste basale segmentale takken van de linkerlong en de achterste segmentale tak van de linkerlong. De D-dimeer-test en CTPA leverden beide even nauwkeurige PE-diagnoses zonder significante verschillen tussen hen. Er waren in totaal 28 patiënten, 3 van die patiënten hadden D-dimeerspiegels onder de afkapwaarde van 250 ng/ml, terwijl de overige 25 D-dimeerspiegels boven de diagnostische drempel hadden. Degenen met een positieve CTPA-diagnose van PE hadden hogere niveaus van D-dimeren dan degenen met een negatieve CTPA-diagnose van PE. plasma-D-dimeerconcentratie correleerde niet met de dwarsdoorsnedediameter van het geblokkeerde longvat. D-dimeerniveaus kunnen een hefboomeffect hebben om PE te detecteren. D-dimeerniveaus kunnen helpen bij het begeleiden van de optie van CTPA en het starten van een behandeling voor patiënten met verdenking op PE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

28 patiënten geïncludeerd, 14 patiënten vrouwelijk en 14 patiënten van mannelijk geslacht met een gemiddelde leeftijd van 55,4 ±11,2 jaar. Symptomen die zich voordeden waren voornamelijk kortademigheid, pijn op de borst of hoesten en kortademigheid. Vierentwintig patiënten van het totale aantal gevallen waren positief voor CTPA, terwijl vier patiënten negatief waren voor PE door CTPA. Tijdens ons onderzoek werd geen allergie voor het contrastmiddel geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria: acute pijn op de borst, kortademigheid, tachypnoe en verdenking van PE -

Uitsluitingscriteria: de geschiedenis van PE, de toediening van antistollingsmedicatie voorafgaand aan bloedafname, een allergische reactie op het CTPA-contrastmiddel, verminderde lever- of nierfunctie, onvermogen om mee te werken tijdens onderzoeken en het ontbreken van relevante medische dossiers voor analyses

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
D-dimeer-groep
Er werd een bloedmonster genomen voordat de patiënten met een trombolytische behandeling begonnen. De latexagglutinatietest werd gebruikt om het D-dimeergehalte in het plasma te meten; dit gebeurde met behulp van een automatische coagulatie-eenheid Sysmex CA-7000. De positiviteitsdrempel lag boven de 250 ng/ml.
CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname met behulp van Siemens Somatom definition AS 24 slice-scanners. Niet-ionisch, in water oplosbaar contrast Omnipaque 350 mg I/mg of Visipaque 320 mg I/mg werd met een maximale dosis van 4 mm/s 100 ml geïnjecteerd met behulp van een Medtron-drukinjector. trombolytische behandeling. De latexagglutinatietest werd gebruikt om het D-dimeergehalte in het plasma te meten; dit gebeurde met behulp van een automatische coagulatie-eenheid Sysmex CA-7000. De positiviteitsdrempel lag boven de 250 ng/ml.
CTPA-groep
CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname met behulp van Siemens Somatom definition AS 24 slice-scanners. Niet-ionisch, in water oplosbaar contrast Omnipaque 350 mg I/mg of Visipaque 320 mg I/mg werd geïnjecteerd met een maximale dosis van 4 mm/sec. 100 ml met behulp van een Medtron-drukinjector.
CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname met behulp van Siemens Somatom definition AS 24 slice-scanners. Niet-ionisch, in water oplosbaar contrast Omnipaque 350 mg I/mg of Visipaque 320 mg I/mg werd met een maximale dosis van 4 mm/s 100 ml geïnjecteerd met behulp van een Medtron-drukinjector. trombolytische behandeling. De latexagglutinatietest werd gebruikt om het D-dimeergehalte in het plasma te meten; dit gebeurde met behulp van een automatische coagulatie-eenheid Sysmex CA-7000. De positiviteitsdrempel lag boven de 250 ng/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de robuustheid van d-dimeertesten voor PE vergeleken met CTPA en identificeer de drempelwaarden om het gebruik ervan te ondersteunen
Tijdsspanne: 26 MAANDEN
de studie heeft tot doel de robuustheid van d-dimeertesten voor PE vast te stellen in vergelijking met CTPA en de drempelwaarden te identificeren om het gebruik ervan te ondersteunen
26 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren