- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862220
Correlatie tussen computertomografie-angiografie en D-dimeerniveau voor de diagnose van longembolie
Een single-center studie naar de correlatie tussen computertomografie-angiografie en D-dimeerniveau voor de diagnose van longembolie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 457
- Zulekha Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: acute pijn op de borst, kortademigheid, tachypnoe en verdenking van PE -
Uitsluitingscriteria: de geschiedenis van PE, de toediening van antistollingsmedicatie voorafgaand aan bloedafname, een allergische reactie op het CTPA-contrastmiddel, verminderde lever- of nierfunctie, onvermogen om mee te werken tijdens onderzoeken en het ontbreken van relevante medische dossiers voor analyses
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
D-dimeer-groep
Er werd een bloedmonster genomen voordat de patiënten met een trombolytische behandeling begonnen.
De latexagglutinatietest werd gebruikt om het D-dimeergehalte in het plasma te meten; dit gebeurde met behulp van een automatische coagulatie-eenheid Sysmex CA-7000.
De positiviteitsdrempel lag boven de 250 ng/ml.
|
CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname met behulp van Siemens Somatom definition AS 24 slice-scanners.
Niet-ionisch, in water oplosbaar contrast Omnipaque 350 mg I/mg of Visipaque 320 mg I/mg werd met een maximale dosis van 4 mm/s 100 ml geïnjecteerd met behulp van een Medtron-drukinjector. trombolytische behandeling.
De latexagglutinatietest werd gebruikt om het D-dimeergehalte in het plasma te meten; dit gebeurde met behulp van een automatische coagulatie-eenheid Sysmex CA-7000.
De positiviteitsdrempel lag boven de 250 ng/ml.
|
|
CTPA-groep
CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname met behulp van Siemens Somatom definition AS 24 slice-scanners.
Niet-ionisch, in water oplosbaar contrast Omnipaque 350 mg I/mg of Visipaque 320 mg I/mg werd geïnjecteerd met een maximale dosis van 4 mm/sec. 100 ml met behulp van een Medtron-drukinjector.
|
CTPA werd uitgevoerd na het uitvoeren van bloedafname met behulp van Siemens Somatom definition AS 24 slice-scanners.
Niet-ionisch, in water oplosbaar contrast Omnipaque 350 mg I/mg of Visipaque 320 mg I/mg werd met een maximale dosis van 4 mm/s 100 ml geïnjecteerd met behulp van een Medtron-drukinjector. trombolytische behandeling.
De latexagglutinatietest werd gebruikt om het D-dimeergehalte in het plasma te meten; dit gebeurde met behulp van een automatische coagulatie-eenheid Sysmex CA-7000.
De positiviteitsdrempel lag boven de 250 ng/ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de robuustheid van d-dimeertesten voor PE vergeleken met CTPA en identificeer de drempelwaarden om het gebruik ervan te ondersteunen
Tijdsspanne: 26 MAANDEN
|
de studie heeft tot doel de robuustheid van d-dimeertesten voor PE vast te stellen in vergelijking met CTPA en de drempelwaarden te identificeren om het gebruik ervan te ondersteunen
|
26 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZH-12-2022-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .