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Korrelation zwischen Computertomographie-Angiographie und D-Dimer-Spiegel für die Diagnose einer Lungenembolie

6. Mai 2023 aktualisiert von: Zulekha Hospitals

Eine Single-Center-Studie zur Korrelation zwischen Computertomographie-Angiographie und D-Dimer-Spiegel für die Diagnose von Lungenembolien

Vor Beginn einer thrombolytischen Behandlung wurde den Patienten eine Blutprobe entnommen. Der Positivitätsschwellenwert für D-Dimer lag über 250 ng/ml. CTPA wurde nach der Blutentnahme durchgeführt. Patienten mit bestätigten Lungenembolien wurden zur weiteren Überwachung der Vitalwerte, des Bewusstseinsniveaus und der Anzeichen einer Gewebeperfusion auf die Intensivstation eingeliefert. Anzeichen eines Schocks oder einer hämodynamischen Instabilität sollten regelmäßig beobachtet werden. Die Patienten wurden auf der Intensivstation mit Antikoagulanzien parenteral behandelt. Die am häufigsten verwendeten Produkte waren Heparin, entweder unfraktioniertes (UFH) oder niedermolekulares Heparin (LMWH). D-Dimer-Spiegel können zur Erkennung von PE eingesetzt werden. D-Dimer-Spiegel können bei der Entscheidungsfindung für CTPA und dem Beginn einer Behandlung bei Patienten mit Verdacht auf PE hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn einer thrombolytischen Behandlung wurde den Patienten eine Blutprobe entnommen. Der Positivitätsschwellenwert für D-Dimer lag über 250 ng/ml. CTPA wurde nach der Blutentnahme durchgeführt. Patienten mit bestätigten Lungenembolien wurden zur weiteren Überwachung der Vitalwerte, des Bewusstseinsniveaus und der Anzeichen einer Gewebeperfusion auf die Intensivstation eingeliefert. Anzeichen eines Schocks oder einer hämodynamischen Instabilität sollten regelmäßig beobachtet werden. Die Patienten wurden auf der Intensivstation mit Antikoagulanzien parenteral behandelt. Die am häufigsten verwendeten Medikamente waren Heparin, entweder unfraktioniertes (UFH) oder niedermolekulares Heparin (LMWH). Die Symptome waren hauptsächlich Atemnot, Brustschmerzen oder -beschwerden, Husten und Kurzatmigkeit. Von der Gesamtzahl der Fälle waren 24 Patienten positiv für CTPA, während vier Patienten laut CTPA negativ für PE waren. Embolien wurden in den vorderen, hinteren, medialen und lateralen basalen Segmentästen der rechten Lunge, den lateralen, hinteren und vorderen basalen Segmentästen der linken Lunge und im hinteren Segmentast der linken Lunge festgestellt. Der D-Dimer-Test und CTPA lieferten beide ähnlich genaue LE-Diagnosen ohne signifikante Unterschiede zwischen ihnen. Insgesamt gab es 28 Patienten, 3 dieser Patienten hatten D-Dimer-Spiegel unter dem Grenzwert von 250 ng/ml, während die restlichen 25 D-Dimer-Spiegel über dem diagnostischen Schwellenwert aufwiesen. Diejenigen mit einer positiven CTPA-Diagnose einer PE hatten höhere Werte an D-Dimeren als diejenigen mit einer negativen CTPA-Diagnose einer PE. Die Plasma-D-Dimer-Konzentration korrelierte nicht mit dem Querschnittsdurchmesser des verstopften Lungengefäßes. D-Dimer-Spiegel können zur Erkennung von PE genutzt werden. D-Dimer-Spiegel können bei der Entscheidungsfindung für CTPA und dem Beginn einer Behandlung bei Patienten mit Verdacht auf PE hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden 28 Patienten eingeschlossen, 14 Patienten weiblichen und 14 Patienten männlichen Geschlechts mit einem Durchschnittsalter von 55,4 ± 11,2 Jahren. Zu den Symptomen gehörten vor allem Atemnot, Schmerzen in der Brust oder Husten und Kurzatmigkeit. Von der Gesamtzahl der Fälle waren 24 Patienten positiv für CTPA, während vier Patienten laut CTPA negativ für PE waren. Während unserer Studie wurde keine Allergie gegen das Kontrastmittel festgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Akuter Brustschmerz, Dyspnoe, Tachypnoe und Verdacht auf LE –

Ausschlusskriterien: die Vorgeschichte einer PE, die Verabreichung gerinnungshemmender Medikamente vor der Blutentnahme, eine allergische Reaktion auf das CTPA-Kontrastmittel, eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion, die Unfähigkeit, bei Untersuchungen zu kooperieren, und das Fehlen relevanter medizinischer Unterlagen für Analysen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
D-Dimer-Gruppe
Vor Beginn einer thrombolytischen Behandlung wurde den Patienten eine Blutprobe entnommen. Zur Messung des Plasma-D-Dimer-Spiegels wurde der Latex-Agglutinationstest verwendet; Dies wurde mit einer automatischen Koagulationseinheit Sysmex CA-7000 durchgeführt. Der Positivitätsschwellenwert lag über 250 ng/ml.
Diagnosetest: D-Dimer vs. CTPA
Die CTPA wurde nach der Blutentnahme mit Siemens Somatom Definition AS 24-Schichtscannern durchgeführt. Nichtionisches wasserlösliches Kontrastmittel Omnipaque 350 mg I/mg oder Visipaque 320 mg I/mg wurde mit einer maximalen Dosis von 100 ml von 4 mm/s mit einem Medtron-Druckinjektor injiziert. ODER: Bevor den Patienten eine Behandlung verabreicht wurde, wurde eine Blutprobe entnommen thrombolytische Behandlung. Zur Messung des Plasma-D-Dimer-Spiegels wurde der Latex-Agglutinationstest verwendet; Dies wurde mit einer automatischen Koagulationseinheit Sysmex CA-7000 durchgeführt. Der Positivitätsschwellenwert lag über 250 ng/ml.
CTPA-Gruppe
Die CTPA wurde nach der Blutentnahme mit Siemens Somatom Definition AS 24-Schichtscannern durchgeführt. Nichtionischer wasserlöslicher Kontrast Omnipaque 350 mg I/mg oder Visipaque 320 mg I/mg wurde mit einer maximalen Dosis von 100 ml von 4 mm/s mit einem Medtron-Druckinjektor injiziert.
Diagnosetest: D-Dimer vs. CTPA
Die CTPA wurde nach der Blutentnahme mit Siemens Somatom Definition AS 24-Schichtscannern durchgeführt. Nichtionisches wasserlösliches Kontrastmittel Omnipaque 350 mg I/mg oder Visipaque 320 mg I/mg wurde mit einer maximalen Dosis von 100 ml von 4 mm/s mit einem Medtron-Druckinjektor injiziert. ODER: Bevor den Patienten eine Behandlung verabreicht wurde, wurde eine Blutprobe entnommen thrombolytische Behandlung. Zur Messung des Plasma-D-Dimer-Spiegels wurde der Latex-Agglutinationstest verwendet; Dies wurde mit einer automatischen Koagulationseinheit Sysmex CA-7000 durchgeführt. Der Positivitätsschwellenwert lag über 250 ng/ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Robustheit des D-Dimer-Tests für PE im Vergleich zu CTPA und identifizieren Sie die Schwellenwerte, die seine Verwendung unterstützen
Zeitfenster: 26 MONATE
Ziel der Studie ist es, die Robustheit des D-Dimer-Tests für PE im Vergleich zu CTPA zu ermitteln und die Schwellenwerte zu ermitteln, die seinen Einsatz unterstützen
26 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Ermittler

  • Studienstuhl: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZH-12-2022-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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