- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862220
Correlazione tra angiografia tomografica computerizzata e livello di D-dimero per la diagnosi di embolia polmonare
Uno studio monocentrico per la correlazione tra angiografia tomografica computerizzata e livello di D-dimero per la diagnosi di embolia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dubai, Emirati Arabi Uniti, 457
- Zulekha Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: dolore toracico acuto, dispnea, tachipnea e sospetto di EP -
Criteri di esclusione: storia di EP, somministrazione di farmaci anticoagulanti prima del prelievo di sangue, risposta allergica al mezzo di contrasto CTPA, compromissione della funzionalità epatica o renale, incapacità di collaborare durante gli esami e assenza di cartelle cliniche rilevanti per le analisi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo D-dimero
È stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico.
Il test di agglutinazione al lattice è stato utilizzato per misurare il livello plasmatico di D-dimero; questo è stato fatto utilizzando un'unità di coagulazione automatica Sysmex CA-7000.
La soglia di positività era superiore a 250 ng/ml.
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Il CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue utilizzando gli scanner per fette Siemens Somatom AS 24.
Il mezzo di contrasto non ionico idrosolubile Omnipaque 350 mg I/mg o Visipaque 320 mg I/mg è stato iniettato a una dose massima di 4 mm/s di 100 ml utilizzando un iniettore a pressione Medtron. OPPURE, è stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico.
Il test di agglutinazione al lattice è stato utilizzato per misurare il livello plasmatico di D-dimero; questo è stato fatto utilizzando un'unità di coagulazione automatica Sysmex CA-7000.
La soglia di positività era superiore a 250 ng/ml.
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Gruppo CTPA
Il CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue utilizzando gli scanner per fette Siemens Somatom AS 24.
Mezzo di contrasto non ionico idrosolubile Omnipaque 350 mg I/mg o Visipaque 320 mg I/mg è stato iniettato a una dose massima di 4 mm/s di 100 ml utilizzando un iniettore a pressione Medtron.
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Il CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue utilizzando gli scanner per fette Siemens Somatom AS 24.
Il mezzo di contrasto non ionico idrosolubile Omnipaque 350 mg I/mg o Visipaque 320 mg I/mg è stato iniettato a una dose massima di 4 mm/s di 100 ml utilizzando un iniettore a pressione Medtron. OPPURE, è stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico.
Il test di agglutinazione al lattice è stato utilizzato per misurare il livello plasmatico di D-dimero; questo è stato fatto utilizzando un'unità di coagulazione automatica Sysmex CA-7000.
La soglia di positività era superiore a 250 ng/ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la robustezza del test del d-dimero per PE rispetto al CTPA e identificare i valori soglia per supportarne l'uso
Lasso di tempo: 26 MESI
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lo studio mira ad accertare la robustezza del test del d-dimero per PE rispetto al CTPA e identificare i valori soglia per supportarne l'uso
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26 MESI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZH-12-2022-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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