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Correlazione tra angiografia tomografica computerizzata e livello di D-dimero per la diagnosi di embolia polmonare

6 maggio 2023 aggiornato da: Zulekha Hospitals

Uno studio monocentrico per la correlazione tra angiografia tomografica computerizzata e livello di D-dimero per la diagnosi di embolia polmonare

È stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico. La soglia di positività per il D-Dimero era superiore a 250 ng/ml. CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue. I pazienti con embolie polmonari confermate sono stati ricoverati in terapia intensiva per il monitoraggio continuo dei segni vitali, del livello di coscienza e dei segni di perfusione tissutale. Segni di shock o instabilità emodinamica devono essere osservati regolarmente. I pazienti sono stati gestiti in terapia intensiva con anticoagulanti per uso parenterale. Gli elementi più comunemente usati erano l'eparina, non frazionata (UFH) o eparina a basso peso molecolare (LMWH). I livelli di D-dimero possono fare leva per rilevare l'EP. I livelli di D-dimero possono aiutare a guidare l'opzione del CTPA e l'inizio del trattamento per i pazienti con sospetta EP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico. La soglia di positività per il D-Dimero era superiore a 250 ng/ml. CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue. I pazienti con embolie polmonari confermate sono stati ricoverati in terapia intensiva per il monitoraggio continuo dei segni vitali, del livello di coscienza e dei segni di perfusione tissutale. Segni di shock o instabilità emodinamica devono essere osservati regolarmente. I pazienti sono stati gestiti in terapia intensiva con anticoagulanti per uso parenterale. Gli elementi più comunemente usati erano l'eparina, non frazionata (UFH) o eparina a basso peso molecolare (LMWH). I sintomi di presentazione erano principalmente dispnea, dolore o fastidio al torace, tosse e respiro corto. Ventiquattro pazienti del numero totale di casi erano positivi per CTPA mentre quattro pazienti erano negativi per EP da CTPA. l'embolia è stata rilevata nei rami segmentali basali anteriore, posteriore, mediale e laterale del polmone destro, nei rami segmentali basali laterale, posteriore e anteriore del polmone sinistro e nel ramo segmentale posteriore del polmone sinistro. Il test del D-dimero e il CTPA hanno entrambi fornito diagnosi di PE altrettanto accurate senza differenze significative tra loro. C'erano 28 pazienti in totale, 3 di quei pazienti avevano livelli di D-dimero al di sotto del valore soglia di 250 ng/ml, mentre i restanti 25 avevano livelli di D-dimero sopra la soglia diagnostica. Quelli con diagnosi CTPA positiva di PE avevano livelli maggiori di dimeri D rispetto a quelli con diagnosi CTPA negativa di EP. la concentrazione plasmatica di D-dimero non era correlata con il diametro della sezione trasversale del vaso polmonare bloccato. I livelli di D-dimero possono fare leva per rilevare l'EP. I livelli di D-dimero possono aiutare a guidare l'opzione del CTPA e l'inizio del trattamento per i pazienti con sospetta EP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

28 pazienti inclusi, 14 pazienti di sesso femminile e 14 pazienti di sesso maschile con un'età media di 55,4 ± 11,2 anni. I sintomi di presentazione erano principalmente dispnea, dolore toracico o, tosse e mancanza di respiro. Ventiquattro pazienti del numero totale di casi erano positivi per CTPA mentre quattro pazienti erano negativi per EP da CTPA. Durante il nostro studio non è stata registrata alcuna allergia al contrasto.

Descrizione

Criteri di inclusione: dolore toracico acuto, dispnea, tachipnea e sospetto di EP -

Criteri di esclusione: storia di EP, somministrazione di farmaci anticoagulanti prima del prelievo di sangue, risposta allergica al mezzo di contrasto CTPA, compromissione della funzionalità epatica o renale, incapacità di collaborare durante gli esami e assenza di cartelle cliniche rilevanti per le analisi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo D-dimero
È stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico. Il test di agglutinazione al lattice è stato utilizzato per misurare il livello plasmatico di D-dimero; questo è stato fatto utilizzando un'unità di coagulazione automatica Sysmex CA-7000. La soglia di positività era superiore a 250 ng/ml.
Il CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue utilizzando gli scanner per fette Siemens Somatom AS 24. Il mezzo di contrasto non ionico idrosolubile Omnipaque 350 mg I/mg o Visipaque 320 mg I/mg è stato iniettato a una dose massima di 4 mm/s di 100 ml utilizzando un iniettore a pressione Medtron. OPPURE, è stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico. Il test di agglutinazione al lattice è stato utilizzato per misurare il livello plasmatico di D-dimero; questo è stato fatto utilizzando un'unità di coagulazione automatica Sysmex CA-7000. La soglia di positività era superiore a 250 ng/ml.
Gruppo CTPA
Il CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue utilizzando gli scanner per fette Siemens Somatom AS 24. Mezzo di contrasto non ionico idrosolubile Omnipaque 350 mg I/mg o Visipaque 320 mg I/mg è stato iniettato a una dose massima di 4 mm/s di 100 ml utilizzando un iniettore a pressione Medtron.
Il CTPA è stato eseguito dopo aver eseguito il prelievo di sangue utilizzando gli scanner per fette Siemens Somatom AS 24. Il mezzo di contrasto non ionico idrosolubile Omnipaque 350 mg I/mg o Visipaque 320 mg I/mg è stato iniettato a una dose massima di 4 mm/s di 100 ml utilizzando un iniettore a pressione Medtron. OPPURE, è stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare ai pazienti qualsiasi trattamento trombolitico. Il test di agglutinazione al lattice è stato utilizzato per misurare il livello plasmatico di D-dimero; questo è stato fatto utilizzando un'unità di coagulazione automatica Sysmex CA-7000. La soglia di positività era superiore a 250 ng/ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la robustezza del test del d-dimero per PE rispetto al CTPA e identificare i valori soglia per supportarne l'uso
Lasso di tempo: 26 MESI
lo studio mira ad accertare la robustezza del test del d-dimero per PE rispetto al CTPA e identificare i valori soglia per supportarne l'uso
26 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: helena elizabith, consultant, Zulekha Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su D-dimero contro CTPA

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