原発性膜性腎症におけるMIL62の臨床研究

包含基準:

1. 18～80歳。
2. スクリーニング前またはスクリーニング中の腎生検による原発性膜性腎症（pMN）の診断。
3. 最初のスクリーニングおよび確認評価で 24 時間尿タンパク > 3.5g。
4. 慢性腎臓病疫学連携（CKD-EPI）による eGFR 式 ≥40 mL/min/1.73 m^2;
5. ACEI（アンジオテンシン変換酵素阻害剤）、ARB（アンジオテンシン受容体拮抗薬）を服用している場合は、スクリーニング前4週間以内に安定した用量が必要です。
6. 十分な臓器機能。
7. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコールを遵守する能力と意欲がある。

除外基準:

1. MNの二次的原因を持つ参加者。
2. シクロスポリン耐性。
3. 膜性腎症の治療薬を受け取った。
4. 他の重篤な疾患を併発している場合；
5. -最初の治験薬の投与前28日以内に生ワクチン接種、大手術（診断以外）を受け、他の臨床試験に参加した。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎（HBV DNA異常を伴うHBsAg、HBcAb陽性を含む）の感染。
7. CD4+ Tリンパ球数が300細胞/μL未満の被験者。
8. 明らかな結核歴がある、または抗結核治療を受けている人。
9. ヒト化モノクローナル抗体、MIL62、またはシクロスポリンに対する重度のアレルギー反応の既知の既往歴のある被験者；
10. 授乳中または妊娠中の女性。
11. 妊娠の可能性と、科学的に許容される避妊方法に従う意思がない、または不可能である
12. 研究者が決定したこの研究への参加に不適当なその他の条件。