Une étude clinique du MIL62 dans la néphropathie membraneuse primaire

Critère d'intégration:

1. 18-80 ans ;
2. Diagnostic de néphropathie membraneuse primitive (pMN) selon la biopsie rénale avant ou pendant le dépistage ;
3. Protéines urinaires sur 24 heures > 3,5 g lors du dépistage initial et de l'évaluation de confirmation ;
4. eGFR selon la formule de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) ≥ 40 ml/min/1,73 m^2 ;
5. Si vous prenez ACEI (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), ARB (bloqueur des récepteurs de l'angiotensine), une dose stable dans les 4 semaines avant le dépistage est nécessaire ;
6. Fonction organique suffisante ;
7. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participants avec une cause secondaire de MN ;
2. Résistance à la cyclosporine ;
3. A reçu des médicaments de traitement pour la néphropathie membraneuse ;
4. Concomitant avec d'autres maladies graves；
5. A reçu une vaccination vivante, une intervention chirurgicale majeure (autre que diagnostique) et a participé à d'autres essais cliniques dans les 28 jours précédant la réception du premier médicament à l'étude ;
6. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C (y compris HBsAg, HBcAb positif avec ADN VHB anormal) ;
7. Sujets avec un nombre de lymphocytes T CD4+ < 300 cellules/μL ;
8. Ceux qui ont des antécédents clairs de tuberculose ou qui ont reçu un traitement antituberculeux ;
9. Sujets ayant des antécédents connus de réactions allergiques graves aux anticorps monoclonaux humanisés ， MIL62 ， ou Cyclosporine ；
10. Femmes allaitantes ou enceintes;
11. Potentiel de procréation et refus ou impossibilité de se conformer à une méthode contraceptive scientifiquement acceptable
12. Autres conditions inadaptées à la participation à cette étude déterminées par l'investigateur.