2型糖尿病および全身的に健康な個人の骨代謝に対する非外科的歯周治療の影響
2型糖尿病および全身的に健康な個人におけるスクレロスチン、イリシン、RANKL\OPG、IL-6およびTNF-αレベルに対する非外科的歯周治療の効果
調査の概要
詳細な説明
背景: 糖尿病と歯周炎は、同様の病因と臨床的および免疫学的相互関係を持つ慢性炎症性疾患です。 この研究の目的は、歯周病の臨床パラメーターとスクレロスチン、イリシン、核因子κB 受容体活性化因子リガンド (RANKL)/オステオプロテゲリン (OPG)、インターロイキン 6 (IL-6) および腫瘍壊死因子 α (TNF-α) を測定することです。 ) 2 型糖尿病および全身的に健康な歯周炎を患っている個人の歯肉溝液 (GCF) レベルを測定し、これらの臨床パラメータおよびバイオマーカーに対する非外科的歯周治療の効果を評価します。
方法: この研究の範囲内で、ネクメッティン・エルバカン大学歯学部歯周病クリニックに申請します。 2型糖尿病および歯周炎を有する患者25名（DMPグループ）と、全身的に健康で歯周炎を有する患者25名（SSPグループ）を含む合計50名が研究に参加した。 研究に参加した各個人の臨床歯周パラメータ（歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、プロービングポケット深さ（PPD）、臨床付着レベル（CAL））を記録した後、GCF サンプルが採取され、非外科的歯周病データが採取されました。治療が完了しました。 3 か月後に被験者を対照群に招待し、臨床歯周測定と DOS サンプル収集の手順を繰り返しました。 DOS サンプル中のバイオマーカーのレベルは、ELISA (酵素結合免疫吸着検定法) 法によって測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口の中に第三大臼歯を除く少なくとも20本の歯があること。
- 18歳から65歳までの個人
- 歯周検査の結果、ステージ2またはステージ3の歯周炎と診断された
- 素因（修復歴、虫歯等）を持たない方
除外基準:
- 喫煙や飲酒、
- 過去6か月以内に行われた歯周治療、
- 妊娠中および/または授乳期間中であること、
- 過去6か月以内に抗炎症薬、抗生物質、抗酸化薬、またはコルチコステロイドによる治療を受け、研究への参加を拒否した個人は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身的に健康で歯周病
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ELISA（酵素免疫測定法）
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実験的：2型糖尿病と歯周炎
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ELISA（酵素免疫測定法）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな歯周状態における骨代謝バイオマーカーの評価
時間枠：ベースライン
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異なる歯周病状態を持つ個人の歯肉溝液中の骨代謝マーカー (スクレロスチン、イリシン、IL-6、TNF-α、RANKL/OPG など) のレベルを ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) テストを使用して比較しました。これらのマーカーと歯周状態の関係を調べました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースライン
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プロービング ポケット深さ (PPD) は、疾患の重症度と臨床転帰を決定するために測定されました。
プロービング深度が高いほど、より深刻な歯周病を示します。
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ベースライン
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プラーク指数
時間枠：ベースライン
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健康な歯周病患者と歯周炎患者のプラーク インデックス スコアの違い。
口腔衛生状態を判定および分類するために、プラーク指数 (PI) を記録しました。
プラーク インデックス (PI) は、歯肉領域に歯垢がないことを 0、歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面に軟質物質が豊富であることを 3 として、各部位のスコアを付けます。
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ベースライン
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歯肉指数
時間枠：ベースライン
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健康な歯周病と歯周炎の間の歯肉指数スコアの違い。歯肉指数は、歯肉の状態を決定および分類するために記録されました。
歯肉指数 (Gİ) は、各部位を 0 で正常、3 で浮腫、発赤、腫れ、自然出血を特徴とする重度の炎症をスコア化します。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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