Effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på benmetabolisme hos type 2-diabetes og systemisk friske individer
Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi på Sclerostin, Irisin, RANKL \ OPG, IL-6 og TNF-α nivåer hos type 2 diabetes og systemisk friske individer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Diabetes og periodontitt er kroniske inflammatoriske sykdommer med lignende patogenese og kliniske og immunologiske sammenhenger. Målet med denne studien er å bestemme periodontale kliniske parametere og sklerostin, irisin, Reseptor Activator of Nuclear Factor κB Ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG), interleukin-6 (IL-6) og tumor necrosis factor-α (TNF-α). ) nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) hos personer med type 2 diabetes og systemisk sunn periodontitt og for å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi på disse kliniske parameterne og biomarkørene.
Metode: Innenfor rammen av denne studien, søker til Necmettin Erbakan University Fakultet for odontologisk periodontologisk klinikk; Totalt 50 individer, inkludert 25 pasienter med type 2 diabetes og periodontitt (DMP-gruppe) og 25 pasienter med systemisk friske og periodontitt (SSP-gruppe), ble inkludert i studien. Etter registrering av de kliniske periodontale parametrene (gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI), sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL)) for hvert individ inkludert i studien, ble GCF-prøver tatt og ikke-kirurgisk periodontal terapien ble fullført. Individene ble invitert til kontrollene 3 måneder senere og prosedyrene for kliniske periodontale målinger og DOS-prøvetaking ble gjentatt. Nivåer av biomarkører i DOS-prøver ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha minst 20 tenner i munnen, unntatt de tredje jeksler,
- Personer mellom 18-65 år
- Diagnostisert som stadium 2 eller stadium 3 periodontitt som følge av periodontal undersøkelse
- De som ikke har disponerende faktorer (restaurering, karies, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Røyking eller bruk av alkohol,
- Eventuell periodontal behandling utført i løpet av de siste 6 månedene,
- Å være i svangerskaps- og/eller ammingsperiode,
- Personer som hadde mottatt antiinflammatorisk, antibiotika-, antioksidant- eller kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 6 månedene og nektet å delta i studien, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: systemisk sunn og periodontitt
|
ELISA (enzymkoblet immunosorbentanalyse)
|
|
Eksperimentell: diabetes type 2 og periodontitt
|
ELISA (enzymkoblet immunosorbentanalyse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av biomarkører for benmetabolisme ved forskjellige periodontale tilstander
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivåene av benmetabolismemarkører (som sklerostin, irisin, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) i tannkjøttskrevikulærvæsken til individer med forskjellige periodontale tilstander ble sammenlignet ved å bruke ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay)-testen, og forholdet mellom disse markørene og periodontal status ble undersøkt.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
|
Probing pocket depth (PPD) ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinisk utfall.
Høy sonderingsdybde viser mer alvorlig periodontal sykdom.
|
grunnlinje
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Forskjellene i plakkindeksscore mellom periodontalt frisk og periodontitt.
Plakkindeks (PI) ble registrert for å bestemme og klassifisere munnhygienestatus.
Plakkindeksen (PI) skårer hvert sted på en med 0 som ingen plakk i tannkjøttområdet og 3 overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate.
|
grunnlinje
|
|
gingival indeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Forskjellene i gingivalindeksscore mellom periodontalt frisk og periodontitt. Gingivalindeksen ble registrert for å bestemme og klassifisere gingivalstatus.
Gingivalindeksen (Gİ) skårer hvert sted på 0 som er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ummuhantekinatay.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .