Het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op botmetabolisme bij diabetes type 2 en systemisch gezonde personen
Het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op sclerostin-, irisin-, RANKL \ OPG-, IL-6- en TNF-α-niveaus bij diabetes type 2 en systemisch gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Diabetes en parodontitis zijn chronische ontstekingsziekten met vergelijkbare pathogenese en klinische en immunologische onderlinge verbanden. Het doel van deze studie is het bepalen van parodontale klinische parameters en sclerostine, irisine, receptoractivator van nucleaire factor κB Ligand (RANKL)/osteoprotegerine (OPG), interleukine-6 (IL-6) en tumornecrosefactor-α (TNF-α). ) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij personen met diabetes type 2 en systemisch gezonde parodontitis en om het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op deze klinische parameters en biomarkers te evalueren.
Methode: In het kader van deze studie solliciteren bij Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry Parodontology Clinic; Een totaal van 50 personen, waaronder 25 patiënten met diabetes type 2 en parodontitis (DMP-groep) en 25 patiënten met systemisch gezonde en parodontitis (SSP-groep), namen deel aan het onderzoek. Na registratie van de klinische parodontale parameters (gingivale index (GI), plaque-index (PI), sondeerpocketdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL)) van elk individu dat in het onderzoek was opgenomen, werden GCF-monsters verkregen en niet-chirurgische parodontale therapie zijn afgerond. De individuen werden 3 maanden later uitgenodigd voor de controles en de procedures voor klinische parodontale metingen en het verzamelen van DOS-monsters werden herhaald. Niveaus van biomarkers in DOS-monsters werden bepaald met de ELISA-methode (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 20 tanden in de mond hebben, exclusief de derde kiezen,
- Personen tussen de 18 en 65 jaar
- Gediagnosticeerd als stadium 2 of stadium 3 parodontitis als gevolg van parodontaal onderzoek
- Degenen die geen predisponerende factoren hebben (herstel, cariës, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Roken of alcohol gebruiken,
- Elke parodontale behandeling uitgevoerd in de laatste 6 maanden,
- Zwanger zijn en/of borstvoeding geven,
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een ontstekingsremmende, antibiotica-, antioxidant- of corticosteroïdebehandeling hadden ondergaan en weigerden deel te nemen aan het onderzoek, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: systemisch gezond en parodontitis
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
|
Experimenteel: diabetes type 2 en parodontitis
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van biomarkers voor botmetabolisme bij verschillende parodontale aandoeningen
Tijdsspanne: basislijn
|
De niveaus van botmetabolismemarkers (zoals sclerostin, irisin, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) in de gingivale creviculaire vloeistof van personen met verschillende parodontale aandoeningen werden vergeleken met behulp van de ELISA-test (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay), en de relatie van deze markers met parodontale status werd onderzocht.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: basislijn
|
Probing pocket depth (PPD) werd gemeten om de ernst van de ziekte en de klinische uitkomst te bepalen.
Hoge sonderingsdiepte toont meer ernstige parodontitis.
|
basislijn
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De verschillen in plaque-indexscores tussen parodontaal gezond en parodontitis.
Plaque-index (PI) werd geregistreerd voor het bepalen en classificeren van de mondhygiënestatus.
De plaque-index (PI) scoort elke plaats met een a, waarbij 0 geen plaque is in het tandvleesgebied en 3 een overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tandvleesrand en het aangrenzende tandoppervlak.
|
basislijn
|
|
gingivale index
Tijdsspanne: basislijn
|
De verschillen in gingivale indexscores tussen parodontaal gezond en parodontitis. De gingivale index werd geregistreerd voor het bepalen en classificeren van de gingivale status.
De tandvleesindex (Gİ) scoort elke plaats op een 0 die normaal is en 3 die een ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ummuhantekinatay.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .