El efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre el metabolismo óseo en personas con diabetes tipo 2 y sistémicamente sanas
El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en los niveles de esclerostina, irisina, RANKL \ OPG, IL-6 y TNF-α en diabetes tipo 2 e individuos sistémicamente sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La diabetes y la periodontitis son enfermedades inflamatorias crónicas con patogénesis e interrelaciones clínicas e inmunológicas similares. El objetivo de este estudio es determinar los parámetros clínicos periodontales y la esclerostina, irisina, Receptor Activator of Nuclear Factor κB Ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG), interleukin-6 (IL-6) y tumor necrosis factor-α (TNF-α ) en el fluido crevicular gingival (GCF) en individuos con diabetes tipo 2 y periodontitis sistémicamente sana y evaluar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en estos parámetros clínicos y biomarcadores.
Método: Dentro del alcance de este estudio, aplicando a la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan; Se incluyeron en el estudio un total de 50 personas, incluidos 25 pacientes con diabetes tipo 2 y periodontitis (grupo DMP) y 25 pacientes con enfermedad sistémica y periodontitis (grupo SSP). Después de registrar los parámetros periodontales clínicos (índice gingival (GI), índice de placa (PI), profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), nivel de inserción clínica (CAL)) de cada individuo incluido en el estudio, se obtuvieron muestras de GCF y periodontal no quirúrgico. se completó la terapia. Los individuos fueron invitados a los controles 3 meses después y se repitieron los procedimientos para las mediciones periodontales clínicas y la recolección de muestras de DOS. Los niveles de biomarcadores en las muestras de DOS se determinaron mediante el método ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener por lo menos 20 dientes en la boca, excluyendo los terceros molares,
- Individuos entre las edades de 18-65
- Diagnosticado como periodontitis en estadio 2 o estadio 3 como resultado de un examen periodontal
- Aquellos que no tengan factores predisponentes (restauración, caries, etc.)
Criterio de exclusión:
- Fumar o consumir alcohol,
- Cualquier tratamiento periodontal realizado en los últimos 6 meses,
- Estar en período de embarazo y/o lactancia,
- Se excluyeron del estudio aquellas personas que habían recibido algún tratamiento antiinflamatorio, antibiótico, antioxidante o corticosteroide en los últimos 6 meses y se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sistémicamente saludable y periodontitis
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ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
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Experimental: diabetes tipo 2 y periodontitis
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ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de biomarcadores del metabolismo óseo en diferentes condiciones periodontales
Periodo de tiempo: base
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Los niveles de marcadores del metabolismo óseo (como esclerostina, irisina, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) en el fluido crevicular gingival de individuos con diferentes condiciones periodontales se compararon mediante la prueba ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay), y se examinó la relación de estos marcadores con el estado periodontal.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: base
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Se midió la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
La profundidad de sondaje alta muestra una enfermedad periodontal más grave.
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base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: base
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Las diferencias en las puntuaciones del índice de placa entre periodontalmente sanos y periodontitis.
Se registró el índice de placa (PI) para determinar y clasificar el estado de higiene oral.
El índice de placa (PI) puntúa cada sitio en a, siendo 0 ausencia de placa en el área gingival y 3 abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie dental adyacente.
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base
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índice gingival
Periodo de tiempo: base
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Las diferencias en las puntuaciones del índice gingival entre periodontalmente sanos y periodontitis. El índice gingival se registró para determinar y clasificar el estado gingival.
El índice gingival (Gİ) califica cada sitio en el que 0 es normal y 3 es inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Ummuhantekinatay.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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