Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na metabolizm kości u chorych na cukrzycę typu 2 i u osób zdrowych systemowo
Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na poziom sklerostyny, iryzyny, RANKL\OPG, IL-6 i TNF-α u chorych na cukrzycę typu 2 i u osób zdrowych ogólnoustrojowo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Cukrzyca i zapalenie przyzębia są przewlekłymi chorobami zapalnymi o podobnej patogenezie i wzajemnych powiązaniach klinicznych i immunologicznych. Celem pracy jest określenie parametrów klinicznych przyzębia oraz sklerostyny, iryzyny, ligandu aktywatora receptora czynnika jądrowego κB (RANKL)/osteoprotegeryny (OPG), interleukiny-6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) ) w płynie dziąsłowym (GCF) u osób z cukrzycą typu 2 i ogólnoustrojowo zdrowym zapaleniem przyzębia oraz ocena wpływu niechirurgicznej terapii periodontologicznej na te parametry kliniczne i biomarkery.
Metoda: W ramach tego badania aplikowanie do Kliniki Periodontologii Uniwersytetu Necmettin Erbakan na Wydziale Stomatologii; Do badania włączono łącznie 50 osób, w tym 25 pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia (grupa DMP) oraz 25 pacjentów z układowo zdrowymi i zapaleniem przyzębia (grupa SSP). Po zarejestrowaniu klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD), kliniczny poziom przyczepu (CAL)) każdej osoby włączonej do badania, pobrano próbki GCF i niechirurgiczne badanie przyzębia terapia została zakończona. Osoby te zaproszono do grupy kontrolnej po 3 miesiącach i powtórzono procedury klinicznych pomiarów periodontologicznych oraz pobrania próbek DOS. Poziomy biomarkerów w próbkach DOS określono metodą ELISA (ang. Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie co najmniej 20 zębów w jamie ustnej, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych,
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Rozpoznanie jako zapalenie przyzębia stopnia 2 lub stopnia 3 w wyniku badania periodontologicznego
- Ci, którzy nie mają czynników predysponujących (odbudowa, próchnica itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Palenie lub spożywanie alkoholu,
- Jakiekolwiek leczenie periodontologiczne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Będąc w ciąży i/lub okresie laktacji,
- Z badania wykluczono osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały jakąkolwiek kurację przeciwzapalną, antybiotykową, przeciwutleniającą lub kortykosteroidową i odmówiły udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ogólnoustrojowo zdrowych i przyzębia
|
ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
|
Eksperymentalny: cukrzyca typu 2 i zapalenie przyzębia
|
ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biomarkerów metabolizmu kostnego w różnych stanach przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy markerów metabolizmu kostnego (takich jak sklerostyna, iryzyna, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) w płynie dziąsłowym osób z różnymi chorobami przyzębia porównano za pomocą testu ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay) oraz zbadano związek tych markerów ze stanem przyzębia.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzono głębokość kieszeni sondującej (PPD) w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
Duża głębokość sondowania wskazuje na poważniejsze choroby przyzębia.
|
linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Różnice w wynikach wskaźnika płytki nazębnej pomiędzy zdrowym przyzębiem a zapaleniem przyzębia.
Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej (PI) w celu określenia i klasyfikacji stanu higieny jamy ustnej.
Wskaźnik płytki nazębnej (PI) ocenia każde miejsce na skali, przy czym 0 oznacza brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł, a 3 obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i przylegającej powierzchni zęba.
|
linia bazowa
|
|
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Różnice w wynikach wskaźnika dziąseł między zdrowymi przyzębia a zapaleniem przyzębia. Wskaźnik dziąseł rejestrowano w celu określenia i klasyfikacji stanu dziąseł.
Wskaźnik dziąseł (Gİ) ocenia każde miejsce na 0 oznaczające stan normalny, a 3 oznaczający ciężki stan zapalny charakteryzujący się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i samoistnym krwawieniem.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ummuhantekinatay.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .