L'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sul metabolismo osseo nel diabete di tipo 2 e negli individui sistemicamente sani
L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di sclerostina, irisina, RANKL \ OPG, IL-6 e TNF-α nel diabete di tipo 2 e negli individui sistemicamente sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: il diabete e la parodontite sono malattie infiammatorie croniche con patogenesi simile e interrelazioni cliniche e immunologiche. Lo scopo di questo studio è determinare i parametri clinici parodontali e sclerostina, irisina, recettore attivatore del fattore nucleare κB Ligand (RANKL)/osteoprotegerina (OPG), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α ) livelli nel liquido crevicolare gengivale (GCF) in soggetti con diabete di tipo 2 e parodontite sistemica sana e per valutare l'effetto della terapia parodontale non chirurgica su questi parametri clinici e biomarcatori.
Metodo: Nell'ambito di questo studio, applicando alla Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Necmettin Erbakan; Sono stati inclusi nello studio un totale di 50 individui, inclusi 25 pazienti con diabete di tipo 2 e parodontite (gruppo DMP) e 25 pazienti con sistematicamente sani e parodontite (gruppo SSP). Dopo aver registrato i parametri clinici parodontali (indice gengivale (GI), indice di placca (PI), profondità di sondaggio della tasca (PPD), livello di attacco clinico (CAL)) di ogni individuo incluso nello studio, sono stati ottenuti campioni GCF e campioni parodontali non chirurgici terapia sono state completate. Le persone sono state invitate ai controlli 3 mesi dopo e sono state ripetute le procedure per le misurazioni parodontali cliniche e la raccolta dei campioni DOS. I livelli di biomarcatori nei campioni DOS sono stati determinati mediante il metodo ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 20 denti in bocca, esclusi i terzi molari,
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di parodontite di stadio 2 o 3 a seguito di esame parodontale
- Chi non ha fattori predisponenti (restauro, carie, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Fumare o consumare alcolici,
- Qualsiasi trattamento parodontale eseguito negli ultimi 6 mesi,
- Essere in gravidanza e/o periodo di allattamento,
- Le persone che avevano ricevuto qualsiasi trattamento antinfiammatorio, antibiotico, antiossidante o corticosteroide negli ultimi 6 mesi e si erano rifiutate di partecipare allo studio sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sistemicamente sano e parodontite
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ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
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Sperimentale: diabete di tipo 2 e parodontite
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ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei biomarcatori del metabolismo osseo in diverse condizioni parodontali
Lasso di tempo: linea di base
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I livelli di marcatori del metabolismo osseo (come sclerostina, irisina, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) nel fluido crevicolare gengivale di individui con diverse condizioni parodontali sono stati confrontati utilizzando il test ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay) e è stata esaminata la relazione di questi marcatori con lo stato parodontale.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: linea di base
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La profondità della tasca di sondaggio (PPD) è stata misurata per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Un'elevata profondità di sondaggio mostra una malattia parodontale più grave.
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linea di base
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Indice di placca
Lasso di tempo: linea di base
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Le differenze nei punteggi dell'indice di placca tra parodontalmente sani e parodontite.
L'indice di placca (PI) è stato registrato per determinare e classificare lo stato di igiene orale.
L'indice di placca (PI) assegna un punteggio a ciascun sito in cui 0 corrisponde all'assenza di placca nell'area gengivale e 3 all'abbondanza di materiale molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente.
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linea di base
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indice gengivale
Lasso di tempo: linea di base
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Le differenze nei punteggi dell'indice gengivale tra parodontalmente sano e parodontite. L'indice gengivale è stato registrato per determinare e classificare lo stato gengivale.
L'indice gengivale (Gİ) valuta ogni sito su 0 che indica normale e 3 che indica una grave infiammazione caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ummuhantekinatay.
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