Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus luuaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa ja systeemisesti terveissä yksilöissä
Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus sklerostiinin, irisinin, RANKL \ OPG:n, IL-6:n ja TNF-α:n tasoihin tyypin 2 diabeteksessa ja systeemisesti terveissä yksilöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Diabetes ja parodontiitti ovat kroonisia tulehdussairauksia, joilla on samanlainen patogeneesi ja kliiniset ja immunologiset keskinäiset suhteet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää periodontaaliset kliiniset parametrit ja sklerostiini, irisiini, ydintekijä κB ligandin (RANKL)/osteoprotegeriinin (OPG), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) reseptoriaktivaattori. ) ienpintanesteen (GCF) tasoja tyypin 2 diabetesta ja systeemisesti tervettä parodontiittia sairastavilla henkilöillä sekä arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta näihin kliinisiin parametreihin ja biomarkkereihin.
Menetelmä: Tämän tutkimuksen puitteissa hakeminen Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteellisen periodontologian klinikalle; Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 henkilöä, joista 25 oli tyypin 2 diabetesta ja parodontiittia (DMP-ryhmä) sairastavaa potilasta ja 25 systeemisesti tervettä ja parodontiittipotilasta (SSP-ryhmä). Kunkin tutkimukseen osallistuneen yksilön kliiniset parodontaaliparametrit (gingival index (GI), plakkiindeksi (PI), mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)) oli kirjattu, otettiin GCF-näytteet ja ei-kirurginen parodontaali. terapia saatiin päätökseen. Henkilöt kutsuttiin kontrolleihin 3 kuukautta myöhemmin, ja kliinisen parodontaalisen mittauksen ja DOS-näytteiden keräämisen toimenpiteet toistettiin. Biomarkkerien tasot DOS-näytteissä määritettiin ELISA-menetelmällä (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään 20 hammasta suussa, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa,
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Todettu periodontaalitutkimuksen tuloksena vaiheen 2 tai 3 parodontiitti
- Ne, joilla ei ole altistavia tekijöitä (restauraatio, karies jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai alkoholin käyttö,
- kaikki viimeisen 6 kuukauden aikana suoritetut parodontaalihoidot,
- raskauden ja/tai imetyksen aikana,
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka olivat saaneet anti-inflammatorista, antibioottista, antioksidantti- tai kortikosteroidihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: systeemisesti terve ja parodontiitti
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
|
Kokeellinen: tyypin 2 diabetes ja parodontiitti
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun aineenvaihdunnan biomarkkerien arviointi erilaisissa parodontaalitiloissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luun aineenvaihdunnan merkkiaineiden (kuten sklerostiini, irisiini, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) tasoja verrattiin erilaisista parodontaalisista sairauksista kärsivien henkilöiden ienpohjissa käyttämällä ELISA-testiä (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay) ja näiden merkkien suhdetta parodontaaliseen tilaan tutkittiin.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Probing taskun syvyys (PPD) mitattiin taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
Suuri koetussyvyys osoittaa vakavampaa parodontaalista sairautta.
|
perusviiva
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erot plakkiindeksipisteissä parodontaalisen terveen ja parodontiitin välillä.
Plakkiindeksi (PI) tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten.
Plakkiindeksi (PI) pisteyttää jokaisen kohdan a, jossa 0 tarkoittaa, että plakkia ei ole ienalueella ja 3 on runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai ienreunalla ja viereisellä hampaan pinnalla.
|
perusviiva
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erot ienindeksipisteissä periodontaalisesti terveen ja parodontiitin välillä. Ienindeksi tallennettiin ientilan määrittämistä ja luokittelua varten.
Ienindeksi (Gİ) antaa jokaisen kohdan 0:ksi, joka on normaali ja 3:lla vakava tulehdus, jolle on ominaista turvotus, punoitus, turvotus ja spontaani verenvuoto.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ummuhantekinatay.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .