Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på benmetabolism hos typ 2-diabetes och systemiskt friska individer

7 maj 2023 uppdaterad av: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University

Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på sklerostin, irisin, RANKL \ OPG, IL-6 och TNF-α nivåer hos typ 2 diabetes och systemiskt friska individer

I denna studie drogs slutsatsen att sklerostin och irisin kan vara alternativa markörer för att utvärdera effektiviteten av periodontal behandling och läkning av parodontala vävnader genom att påverka benmetabolismen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Diabetes och parodontit är kroniska inflammatoriska sjukdomar med liknande patogenes och kliniska och immunologiska samband. Syftet med denna studie är att fastställa paradontala kliniska parametrar och sklerostin, irisin, receptoraktivator av nukleär faktor κB-ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-α (TNF-α). ) nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) hos individer med typ 2-diabetes och systemiskt frisk parodontit och för att utvärdera effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på dessa kliniska parametrar och biomarkörer.

Metod: Inom ramen för denna studie, ansöker till Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry Parodontology Clinic; Totalt 50 individer, inklusive 25 patienter med typ 2-diabetes och parodontit (DMP-grupp) och 25 patienter med systemiskt friska och parodontit (SSP-grupp), ingick i studien. Efter registrering av de kliniska parodontala parametrarna (gingivalindex (GI), plackindex (PI), sonderingsfickadjup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL)) för varje individ som ingick i studien, togs GCF-prover och icke-kirurgisk periodontal terapin avslutades. Individerna bjöds in till kontrollerna 3 månader senare och procedurerna för kliniska parodontala mätningar och DOS-provtagning upprepades. Nivåer av biomarkörer i DOS-prover bestämdes med ELISA-metoden (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha minst 20 tänder i munnen, exklusive de tredje kindtänderna,
  • Individer mellan 18-65 år
  • Diagnostiserats som steg 2 eller steg 3 parodontit som ett resultat av parodontit undersökning
  • De som inte har predisponerande faktorer (återställning, karies etc.)

Exklusions kriterier:

  • röka eller använda alkohol,
  • All parodontal behandling utförd under de senaste 6 månaderna,
  • Att vara under graviditet och/eller amning,
  • Individer som hade fått någon antiinflammatorisk, antibiotika-, antioxidant- eller kortikosteroidbehandling under de senaste 6 månaderna och vägrade att delta i studien exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: systemiskt frisk och parodontit
Diagnostiskt test: ELISA
ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)
Experimentell: typ 2-diabetes och parodontit
Diagnostiskt test: ELISA
ELISA (enzymkopplad immunosorbentanalys)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av biomarkörer för benmetabolism i olika periodontala tillstånd
Tidsram: baslinje
Nivåerna av benmetabolismmarkörer (såsom sklerostin, irisin, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) i tandköttskrevikularvätskan hos individer med olika periodontala tillstånd jämfördes med hjälp av ELISA-testet (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay), och förhållandet mellan dessa markörer och periodontal status undersöktes.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: baslinje
Probing pocket depth (PPD) mättes för att bestämma svårighetsgraden av sjukdomen och kliniskt utfall. Högt sonderingsdjup visar allvarligare parodontit sjukdom.
baslinje
Plackindex
Tidsram: baslinje
Skillnaderna i plackindexpoäng mellan parodontalt frisk och parodontit. Plackindex (PI) registrerades för att bestämma och klassificera munhygienstatus. Plackindexet (PI) poängsätter varje plats på en där 0 är ingen plack i tandköttsområdet och 3 överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tandköttskanten och intilliggande tandyta.
baslinje
gingival index
Tidsram: baslinje
Skillnaderna i tandköttsindexpoäng mellan parodontalt frisk och parodontit. Tandköttsindexet registrerades för att bestämma och klassificera gingivalstatus. Tandköttsindexet (Gİ) ger varje plats 0 som är normal och 3 är en allvarlig inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ummuhantekinatay.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera