Effekten af ikke-kirurgisk periodontal behandling på knoglemetabolisme hos type 2-diabetes og systemisk sunde individer
Effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på sclerostin, irisin, RANKL \ OPG, IL-6 og TNF-α niveauer hos type 2 diabetes og systemisk sunde individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Diabetes og paradentose er kroniske inflammatoriske sygdomme med lignende patogenese og kliniske og immunologiske indbyrdes sammenhænge. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme periodontale kliniske parametre og sclerostin, irisin, receptoraktivator af nuklear faktor κB-ligand (RANKL)/osteoprotegerin (OPG), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-α (TNF-α). ) niveauer i gingival crevikulær væske (GCF) hos personer med type 2-diabetes og systemisk sund parodontitis og for at evaluere effekten af ikke-kirurgisk parodontal terapi på disse kliniske parametre og biomarkører.
Metode: Inden for rammerne af denne undersøgelse, ansøger Necmettin Erbakan University Fakultet for Dentist Parodontologisk Klinik; I alt 50 personer, herunder 25 patienter med type 2-diabetes og parodontitis (DMP-gruppen) og 25 patienter med systemisk raske og parodontitis (SSP-gruppen), blev inkluderet i undersøgelsen. Efter registrering af de kliniske parodontale parametre (gingivalindeks (GI), plakindeks (PI), sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL)) for hvert individ inkluderet i undersøgelsen, blev GCF-prøver taget og ikke-kirurgisk periodontal terapien blev afsluttet. Individerne blev inviteret til kontrollerne 3 måneder senere, og procedurerne for kliniske parodontale målinger og DOS-prøvetagning blev gentaget. Niveauer af biomarkører i DOS-prøver blev bestemt ved ELISA-metoden (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have mindst 20 tænder i munden, eksklusive de tredje kindtænder,
- Personer mellem 18-65 år
- Diagnosticeret som trin 2 eller trin 3 paradentose som følge af paradentoseundersøgelse
- Dem, der ikke har disponerende faktorer (genopretning, caries osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Rygning eller brug af alkohol,
- Enhver parodontal behandling udført inden for de sidste 6 måneder,
- at være i graviditets- og/eller amningsperiode,
- Personer, som havde modtaget antiinflammatorisk, antibiotika-, antioxidant- eller kortikosteroidbehandling inden for de sidste 6 måneder og nægtede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: systemisk sund og paradentose
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
|
Eksperimentel: type 2 diabetes og paradentose
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af biomarkører for knoglemetabolisme under forskellige periodontale tilstande
Tidsramme: baseline
|
Niveauerne af knoglemetabolismemarkører (såsom sklerostin, irisin, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) i tandkødscrevikulærvæsken hos personer med forskellige periodontale tilstande blev sammenlignet ved hjælp af ELISA-testen (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay) og forholdet mellem disse markører og periodontal status blev undersøgt.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline
|
Probing pocket depth (PPD) blev målt for at bestemme sværhedsgraden af sygdommen og det kliniske resultat.
Høj sonderingsdybde viser mere alvorlig paradentose.
|
baseline
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: baseline
|
Forskellene i plakindeksscore mellem periodontalt rask og paradentose.
Plakindeks (PI) blev registreret til bestemmelse og klassificering af mundhygiejnestatus.
Plaque-indekset (PI) scorer hvert sted på a, hvor 0 er ingen plak i tandkødsområdet og 3 overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.
|
baseline
|
|
tandkødsindeks
Tidsramme: baseline
|
Forskellene i tandkødsindeksscorer mellem periodontalt rask og parodontitis. Tandkødsindekset blev registreret for at bestemme og klassificere tandkødsstatus.
Tandkødsindekset (Gİ) giver hvert sted 0, der er normalt, og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ummuhantekinatay.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .