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L'effet du traitement parodontal non chirurgical sur le métabolisme osseux chez les diabétiques de type 2 et les personnes en bonne santé systémique

7 mai 2023 mis à jour par: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University

L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux de sclérostine, d'irisine, de RANKL \ OPG, d'IL-6 et de TNF-α chez les diabétiques de type 2 et les personnes en bonne santé systémique

Dans cette étude, il a été conclu que la sclérostine et l'irisine peuvent être des marqueurs alternatifs pour évaluer l'efficacité du traitement parodontal et la cicatrisation des tissus parodontaux en affectant le métabolisme osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le diabète et la parodontite sont des maladies inflammatoires chroniques avec une pathogenèse similaire et des interrelations cliniques et immunologiques. Le but de cette étude est de déterminer les paramètres cliniques parodontaux et la sclérostine, l'irisine, l'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire κB (RANKL)/ostéoprotégérine (OPG), l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α ) dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de parodontite systémiquement saine et d'évaluer l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur ces paramètres cliniques et ces biomarqueurs.

Méthode : Dans le cadre de cette étude, candidature à la clinique de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université Necmettin Erbakan ; Un total de 50 personnes, dont 25 patients atteints de diabète de type 2 et de parodontite (groupe DMP) et 25 patients atteints de maladie systémique et de parodontite (groupe SSP), ont été inclus dans l'étude. Après avoir enregistré les paramètres parodontaux cliniques (indice gingival (GI), indice de plaque (PI), profondeur de la poche de sondage (PPD), niveau d'attache clinique (CAL)) de chaque individu inclus dans l'étude, des échantillons de GCF ont été obtenus et des échantillons parodontaux non chirurgicaux la thérapie étaient terminées. Les individus ont été invités aux contrôles 3 mois plus tard et les procédures pour les mesures parodontales cliniques et la collecte des échantillons DOS ont été répétées. Les niveaux de biomarqueurs dans les échantillons DOS ont été déterminés par la méthode ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 20 dents en bouche, à l'exclusion des troisièmes molaires,
  • Individus âgés de 18 à 65 ans
  • Diagnostiqué comme une parodontite de stade 2 ou 3 à la suite d'un examen parodontal
  • Ceux qui n'ont pas de facteurs prédisposants (restauration, carie, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Fumer ou consommer de l'alcool,
  • Tout traitement parodontal effectué au cours des 6 derniers mois,
  • Être en période de grossesse et/ou de lactation,
  • Les personnes ayant reçu un traitement anti-inflammatoire, antibiotique, antioxydant ou corticostéroïde au cours des 6 derniers mois et ayant refusé de participer à l'étude ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: systémiquement sain et parodontite
Test diagnostique: ELISA
ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Expérimental: diabète de type 2 et parodontite
Test diagnostique: ELISA
ELISA (dosage immuno-enzymatique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des biomarqueurs du métabolisme osseux dans différentes conditions parodontales
Délai: ligne de base
Les niveaux de marqueurs du métabolisme osseux (tels que la sclérostine, l'irisine, l'IL-6, le TNF-a, le RANKL/OPG) dans le liquide créviculaire gingival d'individus présentant différentes affections parodontales ont été comparés à l'aide du test ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay), et la relation de ces marqueurs avec le statut parodontal a été examinée.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: ligne de base
La profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques. Une profondeur de sondage élevée montre une maladie parodontale plus grave.
ligne de base
Indice de plaque
Délai: ligne de base
Les différences dans les scores d'indice de plaque entre la santé parodontale et la parodontite. L'indice de plaque (PI) a été enregistré pour déterminer et classer l'état d'hygiène buccale. L'indice de plaque (IP) évalue chaque site sur a, 0 étant l'absence de plaque dans la zone gingivale et 3 l'abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la marge gingivale et la surface de la dent adjacente.
ligne de base
index gingival
Délai: ligne de base
Les différences dans les scores d'indice gingival entre la santé parodontale et la parodontite. L'indice gingival a été enregistré pour déterminer et classer l'état gingival. L'index gingival (Gİ) note chaque site sur un 0 étant normal et 3 étant une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ummuhantekinatay.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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