Vliv nechirurgické parodontální léčby na kostní metabolismus u diabetiků 2. typu a systémově zdravých jedinců
Vliv nechirurgické parodontální terapie na hladiny sklerostinu, irisinu, RANKL \ OPG, IL-6 a TNF-α u diabetiků 2. typu a systémově zdravých jedinců
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Diabetes a parodontitida jsou chronická zánětlivá onemocnění s podobnou patogenezí a klinickými a imunologickými souvislostmi. Cílem této studie je stanovit parodontální klinické parametry a sklerostin, irisin, receptorový aktivátor nukleárního faktoru κB ligand (RANKL)/osteoprotegerin (OPG), interleukin-6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α ) hladin v gingivální křevikulární tekutině (GCF) u jedinců s diabetem 2. typu a systémově zdravou parodontitidou a vyhodnotit vliv nechirurgické parodontální terapie na tyto klinické parametry a biomarkery.
Metoda: V rámci této studie přihlášky na Fakultě zubního lékařství Necmettin Erbakan University Parodontologická klinika; Do studie bylo zahrnuto celkem 50 jedinců, včetně 25 pacientů s diabetem 2. typu a parodontitidou (skupina DMP) a 25 pacientů se systémově zdravými a parodontitidou (skupina SSP). Po zaznamenání klinických parodontálních parametrů (gingivální index (GI), index plaku (PI), hloubka sondovací kapsy (PPD), úroveň klinického připojení (CAL)) každého jedince zařazeného do studie byly získány vzorky GCF a nechirurgické periodontální terapie byla dokončena. Jedinci byli pozváni ke kontrolám o 3 měsíce později a procedury klinického měření parodontu a odběru DOS vzorků byly opakovány. Hladiny biomarkerů ve vzorcích DOS byly stanoveny metodou ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít v ústech alespoň 20 zubů, kromě třetích stoliček,
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
- Diagnostikována jako parodontitida 2. nebo 3. stupně na základě parodontologického vyšetření
- Ti, kteří nemají predispoziční faktory (výstavba, kaz, atd.)
Kritéria vyloučení:
- Kouření nebo užívání alkoholu,
- Jakékoli parodontologické ošetření provedené za posledních 6 měsíců,
- Být v těhotenství a/nebo v období kojení,
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících dostali jakoukoli protizánětlivou, antibiotickou, antioxidační nebo kortikosteroidní léčbu a odmítli se studie zúčastnit, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: systémově zdravá a paradentóza
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
|
Experimentální: diabetes typu 2 a paradentóza
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení biomarkerů kostního metabolismu u různých stavů parodontu
Časové okno: základní linie
|
Hladiny markerů kostního metabolismu (jako je sklerostin, irisin, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) v gingivální štěrbinové tekutině jedinců s různými periodontálními stavy byly porovnány pomocí testu ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay) a byl zkoumán vztah těchto markerů ke stavu parodontu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: základní linie
|
Pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku byla měřena hloubka sondovací kapsy (PPD).
Velká hloubka sondy ukazuje na závažnější periodontální onemocnění.
|
základní linie
|
|
Index plaku
Časové okno: základní linie
|
Rozdíly ve skóre indexu plaku mezi parodontózou a parodontitidou.
Pro stanovení a klasifikaci stavu ústní hygieny byl zaznamenán plakový index (PI).
Index plaku (PI) hodnotí každé místo na a, přičemž 0 znamená žádný plak v oblasti dásně a 3 hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na okraji dásně a přilehlém povrchu zubu.
|
základní linie
|
|
gingivální index
Časové okno: základní linie
|
Rozdíly ve skóre gingiválního indexu mezi periodontálně zdravou a periodontitidou. Gingivální index byl zaznamenáván pro stanovení a klasifikaci gingiválního stavu.
gingivální index (Gİ) hodnotí každé místo tak, že 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ummuhantekinatay.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .