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O Efeito do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico no Metabolismo Ósseo em Diabetes Tipo 2 e Indivíduos Sistemicamente Saudáveis

7 de maio de 2023 atualizado por: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University

O efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis de esclerostina, irisina, RANKL \ OPG, IL-6 e TNF-α em diabéticos tipo 2 e indivíduos sistemicamente saudáveis

Neste estudo, concluiu-se que a esclerostina e a irisina podem ser marcadores alternativos para avaliar a eficácia do tratamento periodontal e a cicatrização dos tecidos periodontais por afetar o metabolismo ósseo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Diabetes e periodontite são doenças inflamatórias crônicas com patogênese semelhante e inter-relações clínicas e imunológicas. O objetivo deste estudo é determinar parâmetros clínicos periodontais e esclerostina, irisina, receptor ativador do fator nuclear κB ligante (RANKL)/osteoprotegerina (OPG), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α ) no fluido crevicular gengival (GCF) em indivíduos com diabetes tipo 2 e periodontite sistemicamente saudável e avaliar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica nesses parâmetros clínicos e biomarcadores.

Método: Dentro do escopo deste estudo, aplicando-se à Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Necmettin Erbakan; Um total de 50 indivíduos, incluindo 25 pacientes com diabetes tipo 2 e periodontite (grupo DMP) e 25 pacientes sistemicamente saudáveis ​​e periodontite (grupo SSP), foram incluídos no estudo. Depois de registrar os parâmetros clínicos periodontais (índice gengival (GI), índice de placa (PI), profundidade de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL)) de cada indivíduo incluído no estudo, amostras GCF foram obtidas e amostras periodontais não cirúrgicas terapia foram concluídas. Os indivíduos foram convidados para os controles 3 meses depois e os procedimentos para medidas clínicas periodontais e coleta de amostras de DOS foram repetidos. Os níveis de biomarcadores em amostras de DOS foram determinados pelo método ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 20 dentes na boca, excluindo os terceiros molares,
  • Indivíduos entre 18 e 65 anos
  • Diagnosticado como estágio 2 ou estágio 3 de periodontite como resultado do exame periodontal
  • Aqueles que não têm fatores predisponentes (restauração, cárie, etc.)

Critério de exclusão:

  • Fumar ou usar álcool,
  • Qualquer tratamento periodontal realizado nos últimos 6 meses,
  • Estar em período de gestação e/ou lactação,
  • Foram excluídos do estudo os indivíduos que receberam qualquer tratamento anti-inflamatório, antibiótico, antioxidante ou corticosteroide nos últimos 6 meses e se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sistemicamente saudável e periodontite
ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
Experimental: diabetes tipo 2 e periodontite
ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de biomarcadores do metabolismo ósseo em diferentes condições periodontais
Prazo: linha de base
Os níveis de marcadores do metabolismo ósseo (como esclerostina, irisina, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG) no fluido crevicular gengival de indivíduos com diferentes condições periodontais foram comparados usando o teste ELISA (Enzyme Linked İmmünosorbent Assay) e a relação desses marcadores com o estado periodontal foi examinada.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: linha de base
A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico. Profundidade de sondagem alta mostra doença periodontal mais severa.
linha de base
Índice de placa
Prazo: linha de base
As diferenças nas pontuações do índice de placa entre periodontiamente saudável e periodontite. O índice de placa (IP) foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal. O índice de placa (PI) classifica cada local em a com 0 sendo nenhuma placa na área gengival e 3 abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou na margem gengival e na superfície dentária adjacente.
linha de base
índice gengival
Prazo: linha de base
As diferenças nas pontuações do índice gengival entre periodontiamente saudável e periodontite. O índice gengival foi registrado para determinar e classificar o estado gengival. O índice gengival (Gİ) classifica cada local em 0 sendo normal e 3 sendo inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ummuhantekinatay.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

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