- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862311
비수술적 치주치료가 제2형 당뇨병과 전신적으로 건강한 사람의 골대사에 미치는 영향
비수술적 치주치료가 제2형 당뇨병 및 전신적으로 건강한 개인에서 Sclerostin, Irisin, RANKL \ OPG, IL-6 및 TNF-α 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 당뇨병과 치주염은 병인과 임상적, 면역학적 상관관계가 유사한 만성 염증성 질환이다. 본 연구의 목적은 치주 임상변수와 스클레로스틴, 아이리신, RANKL(Receptor Activator of Nuclear Factor κB Ligand)/OPG(Osteoprotegerin), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양괴사인자-α(TNF-α)를 결정하는 것이다. ) 제2형 당뇨병 및 전신적으로 건강한 치주염을 가진 개인의 치은열구액(GCF) 수준 및 이러한 임상적 매개변수 및 바이오마커에 대한 비외과적 치주 치료의 효과를 평가하기 위해.
방법: 본 연구의 범위 내에서 Necmettin Erbakan 대학 치과대학 치주과 클리닉에 지원; 제2형 당뇨병 및 치주염 환자 25명(DMP군)과 전신적으로 건강한 치주염 환자 25명(SSP군)을 포함하여 총 50명의 개인이 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함된 각 개인의 임상 치주 파라미터(치은 지수(GI), 플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL))을 기록한 후, GCF 샘플을 채취하여 비수술적 치주 치료가 완료되었습니다. 개인은 3개월 후 대조군에 초대되었고 임상 치주 측정 및 DOS 샘플 수집 절차가 반복되었습니다. DOS 샘플의 바이오마커 수준은 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 방법으로 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제3대구치를 제외하고 입안에 치아가 20개 이상 있는 경우
- 18-65세 사이의 개인
- 치주검사 결과 2기 또는 3기 치주염으로 진단된 경우
- 소인 요인(수복, 충치 등)이 없으신 분
제외 기준:
- 흡연이나 음주,
- 지난 6개월 동안 수행된 모든 치주 치료,
- 임신 및/또는 수유기에 있는 경우,
- 지난 6개월 동안 항염증제, 항생제, 항산화제 또는 코르티코스테로이드 치료를 받은 적이 있고 연구 참여를 거부한 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신적으로 건강한 치주염
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)
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실험적: 제2형 당뇨병과 치주염
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 치주 상태에서 골대사 바이오마커 평가
기간: 기준선
|
서로 다른 치주 상태를 가진 개인의 치은 열구액에서 뼈 대사 마커(예: 스클레로스틴, 아이리신, IL-6, TNF-a, RANKL/OPG)의 수준을 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 테스트를 사용하여 비교했습니다. 이러한 마커와 치주 상태의 관계를 조사했습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선
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질병의 중증도 및 임상적 결과를 결정하기 위해 Probing pocket depth(PPD)를 측정하였다.
프로빙 깊이가 높을수록 더 심각한 치주 질환을 나타냅니다.
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기준선
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플라크 인덱스
기간: 기준선
|
건강한 치주와 치주염 사이의 플라크 지수 점수의 차이.
구강 위생 상태를 결정하고 분류하기 위해 플라크 지수(PI)를 기록했습니다.
플라크 지수(PI)는 치은 영역에 플라크가 없는 것을 0으로, 치은 주머니 및/또는 치은 변연 및 인접 치아 표면에 연성 물질이 풍부한 것을 3으로 각 부위를 점수화합니다.
|
기준선
|
치은 지수
기간: 기준선
|
건강한 치주와 치주염의 치은 지수 점수 차이. 치은 상태를 판단하고 분류하기 위해 치은 지수를 기록하였다.
치은 지수(Gi)는 정상인 경우 0점, 부종, 발적, 부기 및 자연 출혈을 특징으로 하는 심한 염증인 경우 3점으로 각 부위의 점수를 매깁니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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