Влияние нехирургического пародонтологического лечения на костный метаболизм у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и системно здоровых людей
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на уровни склеростина, ирисина, RANKL\OPG, IL-6 и TNF-α у больных сахарным диабетом 2 типа и у системно здоровых лиц
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Сахарный диабет и пародонтит — хронические воспалительные заболевания со сходным патогенезом и клинико-иммунологическими взаимосвязями. Целью данного исследования является определение клинических параметров пародонта и склеростина, иризина, рецептора активатора лиганда ядерного фактора κB (RANKL)/остеопротегерина (OPG), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухоли-α (TNF-α). ) уровней в жидкости десневой борозды (GCF) у лиц с диабетом 2 типа и системно здоровым пародонтитом, а также для оценки влияния нехирургического пародонтологического лечения на эти клинические параметры и биомаркеры.
Метод: В рамках этого исследования подача заявления в клинику пародонтологии факультета стоматологии Университета Неджметтина Эрбакана; Всего в исследование было включено 50 человек, в том числе 25 пациентов с сахарным диабетом 2 типа и пародонтитом (группа ДМП) и 25 пациентов с системно здоровым пародонтитом (группа ССП). После регистрации клинических параметров пародонта (десневой индекс (GI), индекс зубного налета (PI), глубина зубного кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL)) каждого человека, включенного в исследование, были получены образцы GCF и нехирургические пародонтальные исследования. терапия была завершена. Индивидуумы были приглашены в контрольную группу через 3 месяца, и процедуры клинических измерений периодонта и сбора образцов DOS были повторены. Уровни биомаркеров в образцах DOS определяли методом ELISA (иммуноферментный анализ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие во рту не менее 20 зубов, исключая третьи моляры,
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- По результатам пародонтологического обследования диагностирован пародонтит 2 или 3 стадии.
- Тем, у кого нет предрасполагающих факторов (реставрация, кариес и др.)
Критерий исключения:
- Курение или употребление алкоголя,
- Любое пародонтальное лечение, проведенное за последние 6 месяцев,
- Находясь в период беременности и/или лактации,
- Лица, получавшие какое-либо противовоспалительное, антибактериальное, антиоксидантное или кортикостероидное лечение в течение последних 6 месяцев и отказавшиеся от участия в исследовании, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: системно здоровые и пародонтит
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
|
Экспериментальный: сахарный диабет 2 типа и пародонтит
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биомаркеров костного метаболизма при различных заболеваниях пародонта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни маркеров костного метаболизма (таких как склеростин, иризин, IL-6, TNF-α, RANKL/OPG) в жидкости десневой борозды у лиц с различными заболеваниями пародонта сравнивали с помощью теста ELISA (ферментно-связанный иммуносорбентный анализ) и была изучена взаимосвязь этих маркеров с пародонтальным статусом.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для определения тяжести заболевания и клинического исхода измеряли глубину зондирующего кармана (PPD).
Большая глубина зондирования свидетельствует о более тяжелом периодонтальном заболевании.
|
исходный уровень
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в показателях индекса зубного налета между здоровым пародонтом и пародонтитом.
Индекс зубного налета (PI) регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
Индекс зубного налета (PI) оценивается в баллах для каждого участка, где 0 соответствует отсутствию зубного налета в области десны, а 3 - обилию мягкого вещества в десневом кармане и/или на десневом краю и прилегающей поверхности зуба.
|
исходный уровень
|
|
десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в показателях десневого индекса между здоровым пародонтом и периодонтитом. Индекс десны регистрировали для определения и классификации состояния десен.
Десневой индекс (Gİ) оценивает каждое место по шкале 0 — нормальное состояние и 3 — сильное воспаление, характеризующееся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ummuhantekinatay.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .