慢性心不全患者におけるラベンダーエッセンシャルオイルの効果
慢性心不全患者の睡眠の質、不安、疲労に対するラベンダーエッセンシャルオイルの効果
この試験の目的は、慢性心不全患者の睡眠の質、不安、疲労に対するラベンダーエッセンシャルオイルの効果を研究することです。 答えられる主な質問は次のとおりです。
- ラベンダーエッセンシャルオイルが睡眠の質に及ぼす影響
- 不安に対するラベンダーエッセンシャルオイルの効果
- ラベンダーエッセンシャルオイルの疲労に対する効果
患者はランダムに実験群と対照群に分けられ、対照群はココナッツ精油を、実験群はラベンダー精油を4週間吸入します。 ベースライン、7 日目、28 日目に、睡眠の質、不安、疲労が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな心疾患の重篤な症状または進行期である心不全(HF)は、度重なる入院により仕事や生活環境の変化、役割の変化、経済的負担、性機能障害、社会的制約などを引き起こすため、患者の生活の質に深刻な影響を与える可能性があります。生活、そして生活維持への不安。 患者は不安、うつ、疲労、睡眠障害などの精神的な問題を抱えていることが多く、生活の質が低くなります。
現在、CHF の治療は主に身体症状の改善と合併症の制御を目的としています。 しかし、CHF患者に関連する不安、睡眠障害、疲労などの精神的および心理的問題には十分な注意が向けられていません。
不安や睡眠障害のある患者は、通常、抗精神病薬と鎮静催眠薬で治療されます。 この方法は効果的ではありますが、長期的なアプリケーションとの依存関係や耐性も生じます。 そこで近年、補完代替医療は、患者の健康を改善し、穏やかな心の平安を維持できる、アロマセラピーや伝統医学などの新しい補助療法です。
一般的に使用されるラベンダー エッセンシャル オイル (Lavandula angustifolia) は、すべてのアロマオイルの中で最も毒性が低く、アレルギー誘発性が低いです。 ラベンダーの主成分はリナロールと酢酸リナロールで、交感神経活動を低下させ、副交感神経系活動を刺激することにより、鎮静剤、抗侵害受容剤、鎮痙剤として作用します。 ラベンダーエッセンシャルオイルを使用したアロマテラピーは、がん、産後うつ病、妊婦、血液浄化、急性冠症候群、心筋梗塞、疑似冠動脈造影などの患者に広く使用されています。 研究によると、ラベンダー エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピーは、不安やうつ病を和らげ、疲労を軽減し、睡眠の質を向上させることができますが、関連する有害事象や合併症を引き起こすことはわかっていません。 良好な安全性が示されていますが、CHF患者におけるラベンダー精油の使用はあまり研究されていません。
この研究は、CHF患者にアロマセラピーを使用して、CHF患者の睡眠の質、不安、疲労に対するラベンダーエッセンシャルオイルの吸入の影響を観察し、精神的および肉体的に全方位的な自己を備えたCHF患者に新しいケア方法を提供することを目的としています。 CHF患者の長期的な生活の質を管理し、改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jingwen Hu, Master
- 電話番号:008602985383801
- メール:jingwenhu@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心不全の診断基準を満たしている:心機能グレードⅡ~ⅲ、罹患期間6か月以上。
- 血圧≧90/60mmH、心拍数≧60回/分。
- 悪性不整脈がなく、酸素や人工呼吸器も必要ありません。
- ピッツバーグ睡眠の質 (PSQI) スコア > 5、州特性不安尺度 (STAI) スコア 21 ~ 59。
- 鼻の病気はなく、嗅覚も正常です。
- 聴覚と言語表現が正常で、コミュニケーションが可能な方は、この研究への参加を志願してください。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 身体的な痛みを伴う病気、または腫瘍やその他の重篤な全身疾患を合併している
- 精神疾患の病歴、1か月以内の精神科薬または鎮静催眠薬の使用。
- アレルギー体質、ラベンダー精油やココナッツオイルにアレルギーのある方、アレルギー性鼻炎、湿疹、喘息、その他呼吸器疾患のある方。
- この研究への参加を拒否しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ラベンダーエッセンシャルオイルを使ったアロマテラピー吸入
このグループの患者は、ラベンダー エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピー吸入を 28 日間受け、睡眠の質、不安、疲労がベースライン、7 日目、28 日目に評価されます。
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実験グループの患者は、ココナッツエッセンシャルオイルで希釈した50%ラベンダーエッセンシャルオイルをディフューザークリップ内のコットンチップに4滴垂らし、毎晩睡眠中に8時間アロマセラピー吸入を受けます。
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プラセボコンパレーター:ココナッツエッセンシャルオイルを使ったアロマテラピー吸入
このグループの患者は、ココナッツ エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピー吸入を 28 日間受け、睡眠の質、不安、疲労がベースライン、7 日目、28 日目に評価されます。
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実験グループの患者は、睡眠中に毎晩8時間、ディフューザークリップのコットンチップに100%ココナッツエッセンシャルオイルを4滴垂らしてアロマセラピー吸入を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数の変化
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、28日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数は、0 ~ 21 の範囲のスコアで睡眠の質を評価します。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを意味します。
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ベースライン、7日目、14日目、28日目
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州特性不安インベントリの変化
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、28日目
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状態特性不安インベントリは、状態不安と特性不安を 20 から 80 のスケールで評価するために使用され、スコアが高いほど不安がより深刻であることを意味します。
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ベースライン、7日目、14日目、28日目
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疲労評価尺度の変更
時間枠:ベースライン、7日目、14日目、28日目
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疲労評価スケールは疲労レベルを 10 ~ 50 のスケールで評価し、スコアが高いほど疲労が大きいことを意味します。
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ベースライン、7日目、14日目、28日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jingwen Hu, Master、the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
- Steinhorn DM, Din J, Johnson A. Healing, spirituality and integrative medicine. Ann Palliat Med. 2017 Jul;6(3):237-247. doi: 10.21037/apm.2017.05.01. Epub 2017 May 22.
- Shammas RL, Marks CE, Broadwater G, Le E, Glener AD, Sergesketter AR, Cason RW, Rezak KM, Phillips BT, Hollenbeck ST. The Effect of Lavender Oil on Perioperative Pain, Anxiety, Depression, and Sleep after Microvascular Breast Reconstruction: A Prospective, Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. J Reconstr Microsurg. 2021 Jul;37(6):530-540. doi: 10.1055/s-0041-1724465. Epub 2021 Feb 6.
- Drexler H, Coats AJ. Explaining fatigue in congestive heart failure. Annu Rev Med. 1996;47:241-56. doi: 10.1146/annurev.med.47.1.241.
- Easton K, Coventry P, Lovell K, Carter LA, Deaton C. Prevalence and Measurement of Anxiety in Samples of Patients With Heart Failure: Meta-analysis. J Cardiovasc Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):367-79. doi: 10.1097/JCN.0000000000000265.
- Kessing D, Denollet J, Widdershoven J, Kupper N. Fatigue and self-care in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):337-44. doi: 10.1177/1474515115575834. Epub 2015 Feb 25.
- Cavanagh HM, Wilkinson JM. Biological activities of lavender essential oil. Phytother Res. 2002 Jun;16(4):301-8. doi: 10.1002/ptr.1103.
- Cheraghbeigi N, Modarresi M, Rezaei M, Khatony A. Comparing the effects of massage and aromatherapy massage with lavender oil on sleep quality of cardiac patients: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:253-258. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.03.005. Epub 2019 Mar 8.
- Lee J, Hur MH. The Effects of Aroma Essential Oil Inhalation on Stress, Pain, and Sleep Quality in Laparoscopic Cholecystectomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1016/j.anr.2021.11.002. Epub 2021 Dec 24.
- Moradi K, Ashtarian H, Danzima NY, Saeedi H, Bijan B, Akbari F, Mohammadi MM. Essential Oil from Citrus aurantium Alleviates Anxiety of Patients Undergoing Coronary Angiography: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2021 Mar;27(3):177-182. doi: 10.1007/s11655-020-3266-5. Epub 2020 Jun 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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