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Effetti dell'olio essenziale di lavanda nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Effetti dell'olio essenziale di lavanda sulla qualità del sonno, ansia e affaticamento nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

L'obiettivo della sperimentazione è studiare gli effetti dell'olio essenziale di lavanda sulla qualità del sonno, l'ansia e l'affaticamento nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Le domande principali a cui può rispondere sono

  1. effetti dell'olio essenziale di lavanda sulla qualità del sonno
  2. effetti dell'olio essenziale di lavanda sull'ansia
  3. effetti dell'olio essenziale di lavanda sulla fatica

I pazienti saranno divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo, il gruppo di controllo inalerà olio essenziale di cocco e il gruppo sperimentale inalerà olio essenziale di lavanda per quattro settimane. Al basale, il 7° giorno e il 28° giorno, verranno valutati la qualità del sonno, l'ansia e l'affaticamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF), una manifestazione grave o uno stadio avanzato di varie malattie cardiache, può compromettere seriamente la qualità della vita dei pazienti perché i ricoveri ripetuti portano a cambiamenti nell'ambiente di lavoro e di vita, cambiamenti nei ruoli, oneri economici, disfunzioni sessuali, limitazioni della vita sociale vita e preoccupazioni per il mantenimento della vita. I pazienti sono spesso accompagnati da problemi mentali come ansia, depressione, affaticamento e disturbi del sonno, quindi la loro qualità della vita è bassa.

Attualmente, il trattamento della CHF serve principalmente a migliorare i sintomi fisici e controllare le complicanze. Tuttavia, viene attirata un'attenzione insufficiente sui problemi mentali e psicologici come ansia, disturbi del sonno e affaticamento associati ai pazienti con CHF.

I pazienti con ansia e disturbi del sonno sono generalmente trattati con farmaci antipsicotici e sedativo-ipnotici. Sebbene efficace, questo metodo crea anche dipendenze e tollerabilità con l'applicazione a lungo termine. Quindi, negli ultimi anni, la medicina complementare e alternativa è una nuova terapia aggiuntiva, compresa l'aromaterapia e la medicina tradizionale, che può migliorare la salute del paziente e mantenere una calma pace interiore.

L'olio essenziale di lavanda comunemente usato (Lavandula angustifolia) è il meno tossico e allergenico di tutti gli oli aromatici. I componenti principali della lavanda sono il linalolo e l'acetato di linalolo, che agiscono come sedativi, antinocicettivi e antispasmodici riducendo l'attività del nervo simpatico e stimolando l'attività del sistema nervoso parasimpatico. L'aromaterapia con olio essenziale di lavanda è stata ampiamente utilizzata in pazienti con cancro, depressione postpartum, donne incinte, purificazione del sangue, sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio e angiografia quasi-coronarica. Gli studi hanno dimostrato che l'aromaterapia con olio essenziale di lavanda può alleviare l'ansia e la depressione, ridurre l'affaticamento e migliorare la qualità del sonno e non è stato riscontrato che causi eventi avversi e complicanze associate. Ha mostrato una buona sicurezza, mentre l'uso dell'olio essenziale di lavanda nei pazienti con CHF è stato meno studiato.

Questo studio intende utilizzare l'aromaterapia per i pazienti con CHF per osservare gli effetti dell'inalazione di olio essenziale di lavanda sulla qualità del sonno, l'ansia e l'affaticamento nei pazienti con CHF, al fine di fornire un nuovo metodo di cura per i pazienti con CHF con autocontrollo mentale e fisico a tutto tondo gestione e migliorare la qualità della vita a lungo termine dei pazienti con CHF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jingwen Hu, Master
  • Numero di telefono: 008602985383801
  • Email: jingwenhu@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfatti i criteri diagnostici di insufficienza cardiaca: grado di funzionalità cardiaca ⅱ-ⅲ, durata della malattia ≥6 mesi.
  • Pressione sanguigna ≥90/60mmH, frequenza cardiaca ≥60 volte/min.
  • Nessuna aritmia maligna, nessuna necessità di ossigeno o ventilazione meccanica.
  • Punteggio della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) > 5, punteggio della scala dell'ansia dei tratti di stato (STAI) 21-59.
  • Nessuna malattia nasale, olfatto normale.
  • Udito normale ed espressione del linguaggio, in grado di comunicare, volontario per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Soffre di malattie dolorose fisiche o combinate con tumori e altre gravi malattie del sistema
  • Una storia di malattia mentale, l'uso di farmaci ipnotici psichiatrici o sedativi entro 1 mese.
  • Costituzione allergica, allergico all'olio essenziale di lavanda o all'olio di cocco, affetto da rinite allergica, eczema, asma e altre malattie respiratorie.
  • Ha rifiutato di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aromaterapia inalazione con olio essenziale di lavanda
I pazienti di questo gruppo riceveranno l'inalazione di aromaterapia con olio essenziale di lavanda per 28 giorni e la loro qualità del sonno, ansia e affaticamento saranno valutati al basale, il 7° giorno e il 28° giorno.
i pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno l'inalazione di aromaterapia con 4 gocce di olio essenziale di lavanda al 50%, che viene diluito con olio essenziale di cocco, sul batuffolo di cotone nella clip del diffusore per 8 ore ogni notte durante il sonno
Comparatore placebo: Inalazione aromaterapica con olio essenziale di cocco
I pazienti di questo gruppo riceveranno l'inalazione di aromaterapia con olio essenziale di cocco per 28 giorni e la loro qualità del sonno, ansia e affaticamento saranno valutati al basale, il 7° giorno e il 28° giorno.
i pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno l'inalazione di aromaterapia con 4 gocce di olio essenziale di cocco al 100% sul batuffolo di cotone nella clip del diffusore per 8 ore ogni notte durante il sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: alla linea di base, 7° giorno, 14° giorno, 28° giorno
Il Pittsburgh Sleep Quality Index valuta la qualità del sonno, con punteggi che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti significano una qualità del sonno peggiore.
alla linea di base, 7° giorno, 14° giorno, 28° giorno
Modifica dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: alla linea di base, 7° giorno, 14° giorno, 28° giorno
L'inventario dell'ansia di tratto di stato viene utilizzato per valutare l'ansia di stato e l'ansia di tratto su una scala da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
alla linea di base, 7° giorno, 14° giorno, 28° giorno
Modifica della scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: alla linea di base, 7° giorno, 14° giorno, 28° giorno
La scala di valutazione della fatica valuta i livelli di fatica su una scala da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano più fatica.
alla linea di base, 7° giorno, 14° giorno, 28° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2022LSK-400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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