Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van etherische olie van lavendel bij patiënten met chronisch hartfalen

8 mei 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effecten van etherische olie van lavendel op slaapkwaliteit, angst en vermoeidheid bij patiënten met chronisch hartfalen

Het doel van de proef is om de effecten van essentiële lavendelolie op slaapkwaliteit, angst en vermoeidheid te bestuderen bij patiënten met chronisch hartfalen. De belangrijkste vragen die het kan beantwoorden zijn

  1. effecten van etherische olie van lavendel op de slaapkwaliteit
  2. effecten van etherische olie van lavendel op angst
  3. effecten van essentiële lavendelolie op vermoeidheid

Patiënten worden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen, de controlegroep inhaleert essentiële kokosolie en de experimentele groep inhaleert gedurende vier weken essentiële lavendelolie. Bij aanvang, op de 7e dag en de 28e dag, worden de slaapkwaliteit, angst en vermoeidheid geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF), een ernstige manifestatie of vergevorderd stadium van verschillende hartaandoeningen, kan de kwaliteit van leven van patiënten ernstig aantasten omdat herhaalde ziekenhuisopnames leiden tot veranderingen in de werk- en leefomgeving, veranderingen in rollen, economische lasten, seksuele disfunctie, beperkingen van sociale leven en zorgen over het in stand houden van het leven. Patiënten gaan vaak gepaard met psychische problemen zoals angst, depressie, vermoeidheid en slaapstoornissen, waardoor hun kwaliteit van leven laag is.

Momenteel is de behandeling van CHF voornamelijk gericht op het verbeteren van lichamelijke symptomen en het beheersen van complicaties. Er wordt echter onvoldoende aandacht besteed aan mentale en psychologische problemen zoals angst, slaapstoornissen en vermoeidheid die geassocieerd worden met CHF-patiënten.

Patiënten met angst- en slaapstoornissen worden over het algemeen behandeld met antipsychotica en sedativa-hypnotica. Hoewel effectief, creëert deze methode ook afhankelijkheden en tolerantie bij de toepassing op lange termijn. Dus in de afgelopen jaren is complementaire en alternatieve geneeskunde een nieuwe aanvullende therapie geworden, inclusief aromatherapie, en traditionele geneeskunde, die de gezondheid van de patiënt kan verbeteren en een kalme innerlijke vrede kan bewaren.

De veelgebruikte etherische olie van lavendel (Lavandula angustifolia) is de minst giftige en allergene van alle aromatische oliën. De belangrijkste componenten van lavendel zijn linalool en linaloolacetaat, die kalmerend, nociceptief en krampstillend werken door de activiteit van de sympathische zenuwen te verminderen en de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel te stimuleren. Aromatherapie met etherische olie van lavendel wordt veel gebruikt bij patiënten met kanker, postpartumdepressie, zwangere vrouwen, bloedzuivering, acuut coronair syndroom, hartinfarct en quasi-coronaire angiografie. Studies hebben aangetoond dat aromatherapie met etherische olie van lavendel angst en depressie kan verlichten, vermoeidheid kan verminderen en de slaapkwaliteit kan verbeteren, en het is niet gevonden dat het bijbehorende bijwerkingen en complicaties veroorzaakt. Het toonde een goede veiligheid, terwijl het gebruik van etherische olie van lavendel bij patiënten met CHF minder is bestudeerd.

Deze studie is bedoeld om aromatherapie te gebruiken voor CHF-patiënten om de effecten van inhalatie van essentiële lavendelolie op de slaapkwaliteit, angst en vermoeidheid bij CHF-patiënten te observeren, om een ​​nieuwe zorgmethode te bieden voor CHF-patiënten met een allround mentale en fysieke zelfbeheersing. behandeling en verbetering van de levenskwaliteit op lange termijn van CHF-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldeed aan de diagnostische criteria van hartfalen: hartfunctiegraad ⅱ-ⅲ, ziekteduur ≥6 maanden.
  • Bloeddruk ≥90/60 mmH, hartslag ≥60 keer/min.
  • Geen kwaadaardige aritmie, geen behoefte aan zuurstof of mechanische ventilatie.
  • Pittsburgh slaapkwaliteit (PSQI) score > 5, State-trait angstschaal (STAI) score 21-59.
  • Geen neusaandoeningen, normaal reukvermogen.
  • Normaal gehoor en taaluitdrukking, in staat om te communiceren, vrijwillig om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Lijdend aan lichamelijke pijnziekten of gecombineerd met tumoren en andere ernstige ziekten van het systeem
  • Een voorgeschiedenis van geestesziekte, het gebruik van psychiatrische of kalmerende hypnotica binnen 1 maand.
  • Allergische constitutie, allergisch voor essentiële lavendelolie of kokosolie, lijden aan allergische rhinitis, eczeem, astma en andere luchtwegaandoeningen.
  • Geweigerd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aromatherapie-inhalatie met essentiële lavendelolie
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 28 dagen aromatherapie-inhalatie met essentiële lavendelolie en hun slaapkwaliteit, angst en vermoeidheid worden beoordeeld bij aanvang, de 7e dag en de 28e dag.
Ander: aromatherapie-inhalatie met essentiële lavendelolie
patiënten in de experimentele groep krijgen aromatherapie-inhalatie door 4 druppels 50% essentiële lavendelolie, die wordt verdund met essentiële kokosolie, op de wattenschijf in de diffusorclip gedurende 8 uur per nacht tijdens de slaap
Placebo-vergelijker: Aromatherapie-inhalatie met essentiële kokosolie
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 28 dagen aromatherapie-inhalatie met etherische kokosolie en hun slaapkwaliteit, angst en vermoeidheid worden beoordeeld bij aanvang, de 7e dag en de 28e dag.
Ander: aromatherapie-inhalatie met essentiële kokosolie.
patiënten in de experimentele groep krijgen aromatherapie-inhalatie door 4 druppels 100% etherische kokosolie op de wattenschijf in de diffusorclip gedurende 8 uur per nacht tijdens de slaap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: op basislijn, 7e dag, 14e dag, 28e dag
De Pittsburgh Sleep Quality Index beoordeelt de slaapkwaliteit, met scores van 0 tot 21. Hogere scores betekenen een slechtere slaapkwaliteit.
op basislijn, 7e dag, 14e dag, 28e dag
Angstinventaris van verandering van staatskenmerk
Tijdsspanne: op basislijn, 7e dag, 14e dag, 28e dag
De inventarisatie van staatskenmerkangst wordt gebruikt om toestandsangst en trekangst te beoordelen op een schaal van 20 tot 80, waarbij hogere scores een ernstigere angst betekenen.
op basislijn, 7e dag, 14e dag, 28e dag
Wijziging van de vermoeidheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: op basislijn, 7e dag, 14e dag, 28e dag
De Fatigue Assessment Scale beoordeelt vermoeidheidsniveaus op een schaal van 10 tot 50, waarbij hogere scores meer vermoeidheid betekenen.
op basislijn, 7e dag, 14e dag, 28e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren