Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventelin eteerisen öljyn vaikutukset potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Laventelin eteerisen öljyn vaikutukset unen laatuun, ahdistukseen ja väsymykseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia laventelin eteerisen öljyn vaikutuksia unen laatuun, ahdistuneisuuteen ja väsymykseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se voi vastata, ovat

  1. Laventelin eteerisen öljyn vaikutus unen laatuun
  2. laventelin eteerisen öljyn vaikutukset ahdistukseen
  3. laventelin eteerisen öljyn vaikutukset väsymykseen

Potilaat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin, kontrolliryhmä hengittää eteeristä kookosöljyä ja koeryhmä laventelin eteeristä öljyä neljän viikon ajan. Lähtötilanteessa, 7. päivänä ja 28. päivänä, arvioidaan unen laatu, ahdistus ja väsymys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on erilaisten sydänsairauksien vakava ilmentymä tai pitkälle edennyt vaihe, joka voi vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun, koska toistuvat sairaalahoidot johtavat muutoksiin työ- ja elinympäristössä, roolien muutoksiin, taloudellisiin rasitteisiin, seksuaaliseen toimintahäiriöön, sosiaalisten rajoitteiden muuttumiseen. elämää ja huolta elämän ylläpitämisestä. Potilaille liittyy usein mielenterveysongelmia, kuten ahdistusta, masennusta, väsymystä ja unihäiriöitä, joten heidän elämänlaatunsa on alhainen.

Tällä hetkellä CHF:n hoidossa pyritään pääasiassa parantamaan fyysisiä oireita ja hallitsemaan komplikaatioita. Kuitenkaan CHF-potilaiden mielenterveyden ja psykologisiin ongelmiin, kuten ahdistuneisuuteen, unihäiriöihin ja väsymykseen, ei kiinnitetä riittävästi huomiota.

Ahdistuneesta ja unihäiriöistä kärsiviä potilaita hoidetaan yleensä antipsykoottisilla ja rauhoittava-unilääkkeillä. Vaikka tämä menetelmä on tehokas, se luo myös riippuvuuksia ja siedettävyyttä pitkäaikaisessa käytössä. Niinpä täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede on viime vuosina ollut uusi lisähoito, mukaan lukien aromaterapia ja perinteinen lääketiede, joka voi parantaa potilaan terveyttä ja ylläpitää rauhallista sisäistä rauhaa.

Yleisesti käytetty laventelin eteerinen öljy (Lavandula angustifolia) on kaikista aromaattisista öljyistä vähiten myrkyllinen ja allergiaa aiheuttava. Laventelin pääkomponentit ovat linalooli ja linalooliasetaatti, jotka toimivat rauhoittavana, antinosiseptiivisenä ja antispasmoidina vähentämällä sympaattisen hermoston toimintaa ja stimuloimalla parasympaattisen hermoston toimintaa. Laventelin eteeristä öljyä käyttävää aromaterapiaa on käytetty laajalti potilailla, joilla on syöpä, synnytyksen jälkeinen masennus, raskaana olevat naiset, verenpuhdistus, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti ja kvasi-sepelvaltimoangiografia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aromaterapia, jossa käytetään laventelin eteeristä öljyä, voi lievittää ahdistusta ja masennusta, vähentää väsymystä ja parantaa unen laatua, eikä sen ole havaittu aiheuttavan siihen liittyviä haittavaikutuksia ja komplikaatioita. Se osoitti hyvää turvallisuutta, kun taas laventelin eteerisen öljyn käyttöä CHF-potilailla on tutkittu vähemmän.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää aromaterapiaa CHF-potilaille, jotta voidaan tarkkailla laventelin eteerisen öljyn hengittämisen vaikutuksia unen laatuun, ahdistuneisuuteen ja väsymykseen CHF-potilailla, jotta voidaan tarjota uusi hoitomenetelmä CHF-potilaille, joilla on monipuolinen henkinen ja fyysinen itsetunto. hoitoon ja parantaa CHF-potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jingwen Hu, Master
  • Puhelinnumero: 008602985383801
  • Sähköposti: jingwenhu@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytti sydämen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit: sydämen toiminta-aste ⅱ-ⅲ, taudin kesto ≥6 kuukautta.
  • Verenpaine ≥90/60mmH, syke ≥60 kertaa/min.
  • Ei pahanlaatuista rytmihäiriötä, ei happea tai mekaanista ventilaatiota.
  • Pittsburghin unenlaadun (PSQI) pistemäärä > 5, tilapiirteiden ahdistuneisuusasteikko (STAI) pisteet 21-59.
  • Ei nenäsairauksia, normaali hajuaisti.
  • Normaali kuulo ja kielenilmaisu, kykenevä kommunikoimaan, osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Kärsivät fyysisen kivun sairauksista tai yhdessä kasvainten ja muiden vakavien järjestelmän sairauksien kanssa
  • Mielenterveyden sairaus, psykiatristen tai rauhoittavien hypnoottisten lääkkeiden käyttö 1 kuukauden sisällä.
  • Allerginen rakenne, allerginen laventelin eteeriselle öljylle tai kookosöljylle, kärsii allergisesta nuhasta, ekseemasta, astmasta ja muista hengitystiesairauksista.
  • Kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aromaterapia inhalaatio laventelin eteerisellä öljyllä
Tämän ryhmän potilaat saavat aromaterapiainhalaatiota laventelin eteerisellä öljyllä 28 päivän ajan, ja heidän unensa laatua, ahdistusta ja väsymystä arvioidaan lähtötilanteessa, 7. päivänä ja 28. päivänä.
koeryhmän potilaat saavat aromaterapiainhalaatiota 4 tippaa 50-prosenttista laventelin eteeristä öljyä (joka on laimennettu kookospähkinäöljyllä) diffuusoripidikkeen puuvillalastulle 8 tunnin ajan joka yö unen aikana.
Placebo Comparator: Aromaterapia-inhalaatio kookosöljyllä
Tämän ryhmän potilaat saavat aromaterapiainhalaatiota eteerisellä kookosöljyllä 28 päivän ajan, ja heidän unensa laatua, ahdistusta ja väsymystä arvioidaan lähtötilanteessa, 7. päivänä ja 28. päivänä.
koeryhmän potilaat saavat aromaterapiainhalaatiota 4 tippaa 100 % kookoksen eteeristä öljyä diffuusoripidikkeen puuvillapalalle 8 tunnin ajan joka yö unen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin muutos
Aikaikkuna: perusviivalla, 7. päivä, 14. päivä, 28. päivä
Pittsburghin unen laatuindeksi arvioi unen laatua pisteillä 0–21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
perusviivalla, 7. päivä, 14. päivä, 28. päivä
Ahdistuneisuuskartan tilan muutos
Aikaikkuna: perusviivalla, 7. päivä, 14. päivä, 28. päivä
Tila-ahdistuksen inventaariota käytetään tilan ahdistuneisuuden ja piirteiden ahdistuneisuuden arvioimiseen asteikolla 20–80, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa ahdistusta.
perusviivalla, 7. päivä, 14. päivä, 28. päivä
Väsymyksen arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: perusviivalla, 7. päivä, 14. päivä, 28. päivä
Väsymysarviointiasteikko arvioi väsymystä asteikolla 10-50, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän väsymystä.
perusviivalla, 7. päivä, 14. päivä, 28. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa