- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862350
만성 심부전 환자에 대한 라벤더 에센셜 오일의 효과
라벤더 에센셜 오일이 만성 심부전 환자의 수면의 질, 불안 및 피로에 미치는 영향
시험의 목표는 만성 심부전 환자의 수면의 질, 불안 및 피로에 대한 라벤더 에센셜 오일의 효과를 연구하는 것입니다. 대답할 수 있는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 라벤더 에센셜 오일이 수면의 질에 미치는 영향
- 불안에 대한 라벤더 에센셜 오일의 효과
- 라벤더 에센셜 오일이 피로에 미치는 영향
환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉘고 대조군은 코코넛 에센셜 오일을, 실험군은 라벤더 에센셜 오일을 4주 동안 흡입하게 됩니다. 기준선에서 7일차와 28일차에 수면의 질, 불안 및 피로도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 각종 심장질환의 중증 발현 또는 진행 단계로 반복적인 입원은 업무 및 생활환경의 변화, 역할의 변화, 경제적 부담, 성기능 장애, 사회적 제약 등으로 이어져 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 삶, 삶을 유지하는 것에 대한 걱정. 환자들은 불안, 우울, 피로, 수면장애 등 정신적인 문제를 동반하는 경우가 많아 삶의 질이 낮다.
현재 울혈성 심부전의 치료는 주로 신체적 증상을 개선하고 합병증을 조절하는 것입니다. 그러나 울혈성심부전 환자의 불안, 수면장애, 피로 등의 정신적, 심리적 문제에 대한 관심은 부족한 실정이다.
불안과 수면 장애가 있는 환자는 일반적으로 항정신병제와 진정-수면제로 치료합니다. 효과적이기는 하지만 이 방법은 장기간 적용 시 종속성과 허용 가능성도 생성합니다. 그래서 최근 보완대체의학은 아로마테라피, 전통의학 등 환자의 건강을 개선하고 차분한 내면의 평화를 유지할 수 있는 새로운 보조 요법이다.
일반적으로 사용되는 라벤더 에센셜 오일(Lavandula angustifolia)은 모든 아로마 오일 중에서 독성이 가장 적고 알레르기를 유발하지 않습니다. 라벤더의 주성분은 linalool과 linalool acetate로 교감신경 활동을 감소시키고 부교감신경계 활동을 자극하여 진정제, 항통각제, 항경련제 역할을 한다. 라벤더 에센셜 오일을 이용한 아로마테라피는 암, 산후우울증, 임산부, 혈액정화, 급성관상동맥증후군, 심근경색, 준관상동맥 조영술 등의 환자에게 널리 사용되고 있다. 연구에 따르면 라벤더 에센셜 오일을 사용한 아로마 테라피는 불안과 우울증을 완화하고 피로를 줄이며 수면의 질을 향상시킬 수 있으며 관련 부작용 및 합병증을 유발하는 것으로 밝혀지지 않았습니다. CHF 환자의 라벤더 에센셜 오일 사용에 대한 연구는 적었지만 안전성은 우수했습니다.
본 연구는 만성 심부전 환자에게 아로마테라피를 활용하여 라벤더 에센셜 오일 흡입이 만성 심부전 환자의 수면의 질, 불안, 피로에 미치는 영향을 관찰함으로써 심신 전반에 걸쳐 자가 치료가 가능한 울혈성 심부전 환자에게 새로운 치료 방법을 제시하고자 한다. CHF 환자의 장기적인 삶의 질을 관리하고 개선합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jingwen Hu, Master
- 전화번호: 008602985383801
- 이메일: jingwenhu@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심부전의 진단 기준 충족: 심장 기능 등급 ⅱ-ⅲ, 질병 기간 ≥6개월.
- 혈압 ≥90/60mmH, 심박수 ≥60회/분.
- 악성 부정맥이 없으며 산소 또는 기계 환기가 필요하지 않습니다.
- 피츠버그 수면의 질(PSQI) 점수 > 5, 상태 특성 불안 척도(STAI) 점수 21-59.
- 비강 질환 없음, 정상적인 후각.
- 정상적인 청력 및 언어 표현, 의사소통 가능, 본 연구 참여를 자원합니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 신체 통증 질환을 앓고 있거나 종양 및 기타 심각한 시스템 질병과 결합
- 정신 질환의 병력, 1개월 이내에 정신과 또는 진정 수면제 사용.
- 알레르기 체질, 라벤더 에센셜 오일 또는 코코넛 오일에 알레르기, 알레르기 비염, 습진, 천식 및 기타 호흡기 질환을 앓고 있습니다.
- 이 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 에센셜 오일로 아로마 테라피 흡입
이 그룹의 환자들은 28일 동안 라벤더 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피 흡입을 받게 되며 수면의 질, 불안 및 피로는 기준선, 7일 및 28일에 평가됩니다.
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실험군 환자들은 수면 중 매일 밤 8시간 동안 디퓨저 클립의 코튼 칩에 코코넛 에센셜 오일로 희석된 50% 라벤더 에센셜 오일 4방울을 아로마테라피 흡입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 코코넛 에센셜 오일로 아로마 테라피 흡입
이 그룹의 환자들은 28일 동안 코코넛 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피 흡입을 받게 되며 수면의 질, 불안 및 피로는 기준선, 7일 및 28일에 평가됩니다.
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실험군의 환자들은 수면 중에 매일 밤 8시간 동안 디퓨저 클립의 코튼 칩에 100% 코코넛 에센셜 오일 4방울을 떨어뜨려 아로마테라피 흡입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수 변화
기간: 기준선에서 7일차, 14일차, 28일차
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면의 질을 평가하며 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 7일차, 14일차, 28일차
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상태 특성 불안 목록의 변경
기간: 기준선에서 7일차, 14일차, 28일차
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상태 특성 불안 목록은 상태 불안과 특성 불안을 20에서 80까지 평가하는 데 사용되며 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.
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기준선에서 7일차, 14일차, 28일차
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피로 평가 척도 변경
기간: 기준선에서 7일차, 14일차, 28일차
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피로 평가 척도는 10에서 50까지의 척도로 피로 수준을 평가하며 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 7일차, 14일차, 28일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
- Steinhorn DM, Din J, Johnson A. Healing, spirituality and integrative medicine. Ann Palliat Med. 2017 Jul;6(3):237-247. doi: 10.21037/apm.2017.05.01. Epub 2017 May 22.
- Shammas RL, Marks CE, Broadwater G, Le E, Glener AD, Sergesketter AR, Cason RW, Rezak KM, Phillips BT, Hollenbeck ST. The Effect of Lavender Oil on Perioperative Pain, Anxiety, Depression, and Sleep after Microvascular Breast Reconstruction: A Prospective, Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. J Reconstr Microsurg. 2021 Jul;37(6):530-540. doi: 10.1055/s-0041-1724465. Epub 2021 Feb 6.
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- Cheraghbeigi N, Modarresi M, Rezaei M, Khatony A. Comparing the effects of massage and aromatherapy massage with lavender oil on sleep quality of cardiac patients: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:253-258. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.03.005. Epub 2019 Mar 8.
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- Moradi K, Ashtarian H, Danzima NY, Saeedi H, Bijan B, Akbari F, Mohammadi MM. Essential Oil from Citrus aurantium Alleviates Anxiety of Patients Undergoing Coronary Angiography: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2021 Mar;27(3):177-182. doi: 10.1007/s11655-020-3266-5. Epub 2020 Jun 22.
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연구 완료 (예상)
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