Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejku lawendowego na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

8 maja 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wpływ olejku lawendowego na jakość snu, niepokój i zmęczenie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Celem badania jest zbadanie wpływu olejku eterycznego z lawendy na jakość snu, niepokój i zmęczenie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Główne pytania, na które może odpowiedzieć, to

  1. Wpływ olejku lawendowego na jakość snu
  2. wpływ olejku eterycznego z lawendy na stany lękowe
  3. wpływ olejku lawendowego na zmęczenie

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupy eksperymentalną i kontrolną, grupa kontrolna będzie wdychać olejek kokosowy, a grupa eksperymentalna będzie wdychać olejek lawendowy przez cztery tygodnie. W punkcie wyjściowym, 7 i 28 dnia, oceniana będzie jakość snu, niepokój i zmęczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF), będąca ciężkim objawem lub zaawansowanym stadium różnych chorób serca, może poważnie wpływać na jakość życia pacjentów, ponieważ powtarzające się hospitalizacje prowadzą do zmian w środowisku pracy i życia, zmian ról, obciążeń ekonomicznych, dysfunkcji seksualnych, ograniczeń społecznych życia i troski o utrzymanie życia. Pacjentom często towarzyszą problemy psychiczne, takie jak stany lękowe, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, przez co jakość ich życia jest niska.

Obecnie leczenie CHF polega głównie na poprawie objawów somatycznych i opanowaniu powikłań. Jednak zbyt mało uwagi poświęca się problemom psychicznym i psychologicznym, takim jak lęk, zaburzenia snu i zmęczenie, towarzyszącym pacjentom z CHF.

Pacjenci z lękiem i zaburzeniami snu są na ogół leczeni lekami przeciwpsychotycznymi i uspokajająco-nasennymi. Chociaż skuteczna, metoda ta stwarza również zależności i tolerancję przy długotrwałym stosowaniu. Tak więc w ostatnich latach medycyna komplementarna i alternatywna to nowatorska terapia wspomagająca, w tym aromaterapia i medycyna tradycyjna, która może poprawić stan zdrowia pacjenta i zachować spokój wewnętrzny.

Powszechnie stosowany olejek lawendowy (Lavandula angustifolia) jest najmniej toksyczny i uczulający ze wszystkich olejków aromatycznych. Głównymi składnikami lawendy są linalol i octan linalolu, które działają uspokajająco, przeciwbólowo i przeciwskurczowo, zmniejszając aktywność nerwów współczulnych i stymulując aktywność przywspółczulnego układu nerwowego. Aromaterapia z wykorzystaniem olejku lawendowego znalazła szerokie zastosowanie u pacjentów z chorobami nowotworowymi, depresją poporodową, kobietami w ciąży, oczyszczaniem krwi, ostrym zespołem wieńcowym, zawałem mięśnia sercowego oraz angiografią quasi-wieńcową. Badania wykazały, że aromaterapia przy użyciu olejku eterycznego z lawendy może złagodzić lęk i depresję, zmniejszyć zmęczenie i poprawić jakość snu, i nie stwierdzono, aby powodowała powiązane działania niepożądane i powikłania. Wykazał dobre bezpieczeństwo, podczas gdy stosowanie olejku lawendowego u pacjentów z CHF było mniej zbadane.

Celem tego badania jest zastosowanie aromaterapii u pacjentów z CHF w celu zaobserwowania wpływu inhalacji olejku eterycznego z lawendy na jakość snu, niepokój i zmęczenie u pacjentów z CHF, w celu zapewnienia nowej metody opieki nad pacjentami z CHF z wszechstronną samodzielnością psychiczną i fizyczną leczenia i poprawy długoterminowej jakości życia pacjentów z CHF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jingwen Hu, Master
  • Numer telefonu: 008602985383801
  • E-mail: jingwenhu@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnił kryteria diagnostyczne niewydolności serca: stopień wydolności serca ⅱ-ⅲ, czas trwania choroby ≥6 miesięcy.
  • Ciśnienie krwi ≥90/60mmH, tętno ≥60 razy/min.
  • Brak złośliwej arytmii, brak konieczności podawania tlenu i wentylacji mechanicznej.
  • Wynik jakości snu Pittsburgha (PSQI) > 5, wynik w skali stan-cecha lęku (STAI) 21-59.
  • Brak chorób nosa, węch normalny.
  • Normalny słuch i ekspresja językowa, zdolna do komunikowania się, zgłasza się na ochotnika do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Cierpiących na dolegliwości bólowe fizyczne lub połączone z nowotworami i innymi poważnymi chorobami układu
  • Historia choroby psychicznej, stosowanie leków psychiatrycznych lub uspokajających nasennych w ciągu 1 miesiąca.
  • Stan alergiczny, uczulony na olejek lawendowy lub olej kokosowy, cierpiący na alergiczny nieżyt nosa, egzemę, astmę i inne choroby układu oddechowego.
  • Odmówił udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aromaterapeutyczna inhalacja z olejkiem eterycznym z lawendy
Pacjenci z tej grupy otrzymają inhalację aromaterapeutyczną z olejkiem eterycznym z lawendy przez 28 dni, a ich jakość snu, niepokój i zmęczenie zostaną ocenione na początku badania, 7 i 28 dnia.
pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają aromaterapeutyczną inhalację 4 kroplami 50% olejku lawendowego rozcieńczonego olejkiem kokosowym na waciku w klipsie dyfuzora przez 8 godzin każdej nocy podczas snu
Komparator placebo: Aromaterapeutyczna inhalacja z olejkiem kokosowym
Pacjenci z tej grupy będą otrzymywać inhalacje aromaterapeutyczne z olejkiem kokosowym przez 28 dni, a ich jakość snu, niepokój i zmęczenie będą oceniane na początku, 7 i 28 dnia.
pacjenci z grupy eksperymentalnej będą otrzymywali aromaterapeutyczną inhalację 4 kroplami 100% olejku kokosowego na waciku w klipsie dyfuzora przez 8 godzin każdej nocy podczas snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 7 dzień, 14 dzień, 28 dzień
Pittsburgh Sleep Quality Index ocenia jakość snu, z wynikami w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu.
na linii podstawowej, 7 dzień, 14 dzień, 28 dzień
Zmiana inwentarza lęku jako cechy stanu
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 7 dzień, 14 dzień, 28 dzień
Inwentarz lęku-stanu-cechy służy do oceny lęku-stanu i lęku-cechy w skali od 20 do 80, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy lęk.
na linii podstawowej, 7 dzień, 14 dzień, 28 dzień
Zmiana skali oceny zmęczenia
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 7 dzień, 14 dzień, 28 dzień
Skala oceny zmęczenia ocenia poziom zmęczenia w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik oznacza większe zmęczenie.
na linii podstawowej, 7 dzień, 14 dzień, 28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj