Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lavendel æterisk olie hos patienter med kronisk hjertesvigt

Virkninger af lavendel æterisk olie på søvnkvalitet, angst og træthed hos patienter med kronisk hjertesvigt

Målet med forsøget er at studere virkningerne af lavendel æterisk olie på søvnkvalitet, angst og træthed hos patienter med kronisk hjertesvigt. De vigtigste spørgsmål, den kan besvare er

  1. virkninger af lavendel æterisk olie på søvnkvaliteten
  2. virkninger af lavendel æterisk olie på angst
  3. virkninger af lavendel æterisk olie på træthed

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper, kontrolgruppen vil inhalere æterisk kokosolie, og forsøgsgruppen vil inhalere lavendel æterisk olie i fire uger. Ved baseline, på den 7. dag og den 28. dag, vil søvnkvaliteten, angsten og trætheden blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF), en alvorlig manifestation eller fremskreden fase af forskellige hjertesygdomme, kan alvorligt påvirke patienternes livskvalitet, fordi gentagne indlæggelser fører til ændringer i arbejds- og levemiljø, ændringer i roller, økonomiske byrder, seksuel dysfunktion, begrænsninger af social liv og bekymringer om at opretholde livet. Patienter er ofte ledsaget af psykiske problemer som angst, depression, træthed og søvnforstyrrelser, så deres livskvalitet er lav.

I øjeblikket er behandlingen af ​​CHF hovedsageligt at forbedre fysiske symptomer og kontrollere komplikationer. Der henledes imidlertid ikke tilstrækkelig opmærksomhed på mentale og psykologiske problemer såsom angst, søvnforstyrrelser og træthed forbundet med CHF-patienter.

Patienter med angst og søvnforstyrrelser behandles generelt med antipsykotiske og beroligende-hypnotiske lægemidler. Selvom den er effektiv, skaber denne metode også afhængigheder og tolerabilitet med den langsigtede anvendelse. Så i de senere år er komplementær og alternativ medicin en ny supplerende terapi, herunder aromaterapi og traditionel medicin, som kan forbedre patientens helbred og bevare en rolig indre fred.

Den almindeligt anvendte lavendel æteriske olie (Lavandula angustifolia) er den mindst giftige og allergifremkaldende af alle aromatiske olier. Hovedkomponenterne i lavendel er linalool og linaloolacetat, som virker beroligende, anti-nociceptiv og antispasmodisk ved at reducere sympatisk nerveaktivitet og stimulere aktiviteten i det parasympatiske nervesystem. Aromaterapi med lavendel æterisk olie er blevet brugt i vid udstrækning hos patienter med kræft, postpartum depression, gravide kvinder, blodrensning, akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt og kvasi-koronar angiografi. Undersøgelser har vist, at aromaterapi ved hjælp af lavendelolie kan lindre angst og depression, reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten, og det har ikke vist sig at forårsage associerede uønskede hændelser og komplikationer. Det viste god sikkerhed, mens brugen af ​​lavendel æterisk olie hos patienter med CHF er blevet mindre undersøgt.

Denne undersøgelse har til hensigt at bruge aromaterapi til CHF-patienter til at observere virkningerne af lavendel æterisk olie-indånding på søvnkvalitet, angst og træthed hos CHF-patienter for at give en ny plejemetode til CHF-patienter med alsidig mental og fysisk selv- håndtering og forbedring af den langsigtede livskvalitet for CHF-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldte de diagnostiske kriterier for hjertesvigt: hjertefunktionsgrad ⅱ-ⅲ, sygdomsvarighed ≥6 måneder.
  • Blodtryk ≥90/60mmH, puls ≥60 gange/min.
  • Ingen ondartet arytmi, intet behov for ilt eller mekanisk ventilation.
  • Pittsburgh søvnkvalitet (PSQI) score > 5, State-trait anxiety scale (STAI) score 21-59.
  • Ingen næsesygdomme, normal lugtesans.
  • Normal hørelse og sprogudtryk, i stand til at kommunikere, melder sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Lider af fysiske smertesygdomme eller kombineret med tumorer og andre alvorlige sygdomme i systemet
  • En historie med psykisk sygdom, brug af psykiatriske eller beroligende hypnotiske stoffer inden for 1 måned.
  • Allergisk konstitution, allergisk over for lavendel æterisk olie eller kokosolie, lider af allergisk rhinitis, eksem, astma og andre luftvejssygdomme.
  • Afviste at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi inhalation med lavendel æterisk olie
Patienter i denne gruppe vil modtage aromaterapi inhalation med lavendel æterisk olie i 28 dage, og deres søvnkvalitet, angst og træthed vil blive evalueret ved baseline, den 7. dag og den 28. dag.
patienter i forsøgsgruppen vil modtage aromaterapi inhalation med 4 dråber 50% lavendel æterisk olie, som er fortyndet med kokos æterisk olie, på bomuldschippen i diffuserklemmen i 8 timer hver nat under søvn
Placebo komparator: Aromaterapi inhalation med kokosnøddeolie
Patienter i denne gruppe vil modtage aromaterapi-inhalation med æterisk kokosolie i 28 dage, og deres søvnkvalitet, angst og træthed vil blive evalueret ved baseline, den 7. dag og den 28. dag.
patienter i forsøgsgruppen vil modtage aromaterapi-inhalation med 4 dråber 100 % kokosnøddeolie på bomuldschippen i diffuserklemmen i 8 timer hver nat under søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten med scorer fra 0 til 21. Højere score betyder dårligere søvnkvalitet.
ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Ændring af opgørelsen over tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
State-trait angst opgørelsen bruges til at vurdere tilstandsangst og egenskabsangst på en skala fra 20 til 80, hvor højere score betyder mere alvorlig angst.
ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Ændring af træthedsvurderingsskalaen
Tidsramme: ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag
Fatigue Assessment Scale vurderer træthedsniveauer på en skala fra 10 til 50, hvor højere score betyder mere træthed.
ved baseline, 7. dag, 14. dag, 28. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

3
Abonner