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Auswirkungen von ätherischem Lavendelöl bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

8. Mai 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Auswirkungen von ätherischem Lavendelöl auf Schlafqualität, Angst und Müdigkeit bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von ätherischem Lavendelöl auf die Schlafqualität, Angstzustände und Müdigkeit bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten kann, sind:

  1. Auswirkungen von ätherischem Lavendelöl auf die Schlafqualität
  2. Auswirkungen von ätherischem Lavendelöl auf Angstzustände
  3. Auswirkungen von ätherischem Lavendelöl auf Müdigkeit

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe inhaliert ätherisches Kokosnussöl und die Versuchsgruppe inhaliert ätherisches Lavendelöl für vier Wochen. Zu Studienbeginn, am 7. und 28. Tag, werden Schlafqualität, Angstzustände und Müdigkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF), eine schwere Manifestation oder ein fortgeschrittenes Stadium verschiedener Herzerkrankungen, kann die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen, da wiederholte Krankenhausaufenthalte zu Veränderungen im Arbeits- und Lebensumfeld, zu Rollenveränderungen, wirtschaftlichen Belastungen, sexuellen Funktionsstörungen und Einschränkungen sozialer Beziehungen führen Leben und Sorgen um die Erhaltung des Lebens. Patienten leiden häufig unter psychischen Problemen wie Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit und Schlafstörungen, sodass ihre Lebensqualität eingeschränkt ist.

Derzeit besteht die Behandlung von CHF hauptsächlich darin, körperliche Symptome zu verbessern und Komplikationen zu kontrollieren. Allerdings wird den psychischen und psychischen Problemen wie Angstzuständen, Schlafstörungen und Müdigkeit im Zusammenhang mit CHF-Patienten nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt.

Patienten mit Angstzuständen und Schlafstörungen werden im Allgemeinen mit antipsychotischen und sedativ-hypnotischen Medikamenten behandelt. Obwohl wirksam, schafft diese Methode auch Abhängigkeiten und Verträglichkeit bei der langfristigen Anwendung. Daher ist die Komplementär- und Alternativmedizin in den letzten Jahren eine neuartige Zusatztherapie, die Aromatherapie und traditionelle Medizin umfasst und die Gesundheit des Patienten verbessern und einen ruhigen inneren Frieden bewahren kann.

Das häufig verwendete ätherische Lavendelöl (Lavandula angustifolia) ist das am wenigsten giftige und allergene aller Aromaöle. Die Hauptbestandteile von Lavendel sind Linalool und Linaloolacetat, die beruhigend, antinozizeptiv und krampflösend wirken, indem sie die Aktivität des sympathischen Nervs reduzieren und die Aktivität des parasympathischen Nervensystems stimulieren. Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl wird häufig bei Patienten mit Krebs, postpartaler Depression, schwangeren Frauen, Blutreinigung, akutem Koronarsyndrom, Myokardinfarkt und Quasi-Koronar-Angiographie eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass eine Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl Angstzustände und Depressionen lindern, Müdigkeit reduzieren und die Schlafqualität verbessern kann. Es wurde jedoch nicht festgestellt, dass sie damit verbundene unerwünschte Ereignisse und Komplikationen verursacht. Es zeigte eine gute Sicherheit, während die Verwendung von ätherischem Lavendelöl bei Patienten mit CHF weniger untersucht wurde.

In dieser Studie soll die Aromatherapie bei CHF-Patienten eingesetzt werden, um die Auswirkungen der Inhalation von ätherischem Lavendelöl auf die Schlafqualität, Angstzustände und Müdigkeit bei CHF-Patienten zu beobachten, um eine neue Pflegemethode für CHF-Patienten mit umfassender geistiger und körperlicher Selbstständigkeit bereitzustellen. Management und Verbesserung der langfristigen Lebensqualität von CHF-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllte die diagnostischen Kriterien einer Herzinsuffizienz: Herzfunktionsgrad ⅱ-ⅲ, Krankheitsdauer ≥6 Monate.
  • Blutdruck ≥90/60mmH, Herzfrequenz ≥60 Mal/Minute.
  • Keine bösartigen Herzrhythmusstörungen, kein Bedarf an Sauerstoff oder mechanischer Beatmung.
  • Pittsburgh-Schlafqualitätswert (PSQI) > 5, State-Trait-Angst-Skala (STAI)-Wert 21–59.
  • Keine Nasenerkrankungen, normaler Geruchssinn.
  • Normales Gehör und normaler Sprachausdruck, kommunikationsfähig, melden sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Leiden an körperlichen Schmerzerkrankungen oder in Kombination mit Tumoren und anderen schweren Erkrankungen des Systems
  • Eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, der Einnahme von psychiatrischen oder sedierenden Hypnotika innerhalb eines Monats.
  • Allergische Konstitution, allergisch gegen ätherisches Lavendelöl oder Kokosnussöl, leiden an allergischer Rhinitis, Ekzemen, Asthma und anderen Atemwegserkrankungen.
  • Die Teilnahme an dieser Studie wurde abgelehnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Inhalation mit ätherischem Lavendelöl
Patienten dieser Gruppe erhalten 28 Tage lang eine Aromatherapie-Inhalation mit ätherischem Lavendelöl und ihre Schlafqualität, Angstzustände und Müdigkeit werden zu Studienbeginn, am 7. Tag und am 28. Tag bewertet.
Sonstiges: Aromatherapie-Inhalation mit ätherischem Lavendelöl
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine Aromatherapie-Inhalation mit 4 Tropfen 50 % ätherischem Lavendelöl, das mit ätherischem Kokosnussöl verdünnt ist, auf dem Wattestäbchen im Diffusorclip jede Nacht 8 Stunden lang während des Schlafs
Placebo-Komparator: Aromatherapie-Inhalation mit ätherischem Kokosnussöl
Patienten dieser Gruppe erhalten 28 Tage lang eine Aromatherapie-Inhalation mit ätherischem Kokosnussöl und ihre Schlafqualität, Angstzustände und Müdigkeit werden zu Studienbeginn, am 7. Tag und am 28. Tag bewertet.
Sonstiges: Aromatherapie-Inhalation mit ätherischem Kokosnussöl.
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten jede Nacht während des Schlafs 8 Stunden lang eine Aromatherapie-Inhalation mit 4 Tropfen 100 % ätherischem Kokosnussöl auf dem Wattestäbchen im Diffusorclip

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: zu Beginn, 7. Tag, 14. Tag, 28. Tag
Der Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet die Schlafqualität mit Werten zwischen 0 und 21. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Schlafqualität.
zu Beginn, 7. Tag, 14. Tag, 28. Tag
Veränderung des Zustands-Merkmals-Angstinventars
Zeitfenster: zu Beginn, 7. Tag, 14. Tag, 28. Tag
Das State-Trait-Angst-Inventar wird verwendet, um Zustandsangst und Merkmalsangst auf einer Skala von 20 bis 80 zu bewerten, wobei höhere Werte eine stärkere Angst bedeuten.
zu Beginn, 7. Tag, 14. Tag, 28. Tag
Änderung der Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: zu Beginn, 7. Tag, 14. Tag, 28. Tag
Die Ermüdungsbewertungsskala bewertet den Ermüdungsgrad auf einer Skala von 10 bis 50, wobei höhere Werte mehr Ermüdung bedeuten.
zu Beginn, 7. Tag, 14. Tag, 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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