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Efeitos do óleo essencial de lavanda em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

8 de maio de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efeitos do óleo essencial de lavanda na qualidade do sono, ansiedade e fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

O objetivo do estudo é estudar os efeitos do óleo essencial de lavanda na qualidade do sono, ansiedade e fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. As principais perguntas que ele pode responder são

  1. efeitos do óleo essencial de lavanda na qualidade do sono
  2. efeitos do óleo essencial de lavanda na ansiedade
  3. efeitos do óleo essencial de lavanda na fadiga

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em grupos experimental e controle, o grupo controle inalará óleo essencial de coco e o grupo experimental inalará óleo essencial de lavanda por quatro semanas. No início, no 7º dia e 28º dia, serão avaliadas a qualidade do sono, ansiedade e fadiga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC), uma manifestação grave ou estágio avançado de várias doenças cardíacas, pode afetar seriamente a qualidade de vida dos pacientes, porque as hospitalizações repetidas levam a mudanças no trabalho e no ambiente de vida, mudanças nos papéis, encargos econômicos, disfunção sexual, limitações da vida social vida, e se preocupa em manter a vida. Os pacientes geralmente são acompanhados por problemas mentais, como ansiedade, depressão, fadiga e distúrbios do sono, de modo que sua qualidade de vida é baixa.

Atualmente, o tratamento da ICC é principalmente para melhorar os sintomas físicos e controlar as complicações. No entanto, atenção insuficiente é dada aos problemas mentais e psicológicos, como ansiedade, distúrbios do sono e fadiga associados a pacientes com ICC.

Pacientes com ansiedade e distúrbios do sono são geralmente tratados com drogas antipsicóticas e sedativo-hipnóticas. Embora eficaz, esse método também cria dependências e tolerabilidade com a aplicação de longo prazo. Assim, nos últimos anos, a medicina complementar e alternativa é uma nova terapia adjuvante, incluindo aromaterapia e medicina tradicional, que pode melhorar a saúde do paciente e manter uma paz interior calma.

O óleo essencial de lavanda comumente usado (Lavandula angustifolia) é o menos tóxico e alergênico de todos os óleos aromáticos. Os principais componentes da lavanda são o linalol e o acetato de linalol, que atuam como sedativos, antinociceptivos e antiespasmódicos, reduzindo a atividade nervosa simpática e estimulando a atividade do sistema nervoso parassimpático. A aromaterapia com óleo essencial de lavanda tem sido amplamente utilizada em pacientes com câncer, depressão pós-parto, mulheres grávidas, purificação do sangue, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio e angiografia quasi-coronária. Estudos demonstraram que a aromaterapia com óleo essencial de lavanda pode aliviar a ansiedade e a depressão, reduzir a fadiga e melhorar a qualidade do sono, e não foi encontrado para causar eventos adversos e complicações associadas. Mostrou boa segurança, enquanto o uso de óleo essencial de lavanda em pacientes com ICC foi menos estudado.

Este estudo pretende usar a aromaterapia para pacientes com ICC para observar os efeitos da inalação do óleo essencial de lavanda na qualidade do sono, ansiedade e fadiga em pacientes com ICC, a fim de fornecer um novo método de cuidado para pacientes com ICC com auto-estima física e mental completa. e melhorar a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes com ICC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jingwen Hu, Master
  • Número de telefone: 008602985383801
  • E-mail: jingwenhu@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendeu aos critérios diagnósticos de insuficiência cardíaca:grau de função cardíaca ⅱ-ⅲ, duração da doença ≥6 meses.
  • Pressão arterial ≥90/60mmH, frequência cardíaca ≥60 vezes/min.
  • Sem arritmia maligna, sem necessidade de oxigênio ou ventilação mecânica.
  • Pontuação da qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) > 5, pontuação da escala de estado-traço de ansiedade (STAI) 21-59.
  • Sem doenças nasais, olfato normal.
  • Auditiva e expressão de linguagem normais, capazes de se comunicar, voluntariam-se para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Sofrendo de doenças de dor física ou combinadas com tumores e outras doenças graves do sistema
  • Uma história de doença mental, o uso de drogas hipnóticas sedativas ou psiquiátricas dentro de 1 mês.
  • Constituição alérgica, alérgica ao óleo essencial de lavanda ou óleo de coco, sofre de rinite alérgica, eczema, asma e outras doenças respiratórias.
  • Recusou-se a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inalação de aromaterapia com óleo essencial de lavanda
Os pacientes deste grupo receberão inalação de aromaterapia com óleo essencial de lavanda por 28 dias, e sua qualidade de sono, ansiedade e fadiga serão avaliados no início, no 7º dia e no 28º dia.
os pacientes do grupo experimental receberão inalação de aromaterapia com 4 gotas de óleo essencial de lavanda a 50%, que é diluído com óleo essencial de coco, no pedaço de algodão no clipe do difusor por 8 horas todas as noites durante o sono
Comparador de Placebo: Inalação de aromaterapia com óleo essencial de coco
Os pacientes deste grupo receberão inalação de aromaterapia com óleo essencial de coco por 28 dias, e sua qualidade de sono, ansiedade e fadiga serão avaliados no início, no 7º dia e no 28º dia.
os pacientes do grupo experimental receberão inalação de aromaterapia por 4 gotas de óleo essencial de coco 100% no pedaço de algodão no clipe do difusor por 8 horas todas as noites durante o sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: na linha de base, 7º dia, 14º dia, 28º dia
O Pittsburgh Sleep Quality Index avalia a qualidade do sono, com pontuações que variam de 0 a 21. Pontuações mais altas significam pior qualidade do sono.
na linha de base, 7º dia, 14º dia, 28º dia
Inventário de ansiedade-traço de mudança de estado
Prazo: na linha de base, 7º dia, 14º dia, 28º dia
O inventário de estado-traço de ansiedade é usado para avaliar a ansiedade-estado e a ansiedade-traço em uma escala de 20 a 80, com pontuações mais altas significando ansiedade mais severa.
na linha de base, 7º dia, 14º dia, 28º dia
Alteração da Escala de Avaliação de Fadiga
Prazo: na linha de base, 7º dia, 14º dia, 28º dia
A Escala de Avaliação de Fadiga avalia os níveis de fadiga em uma escala de 10 a 50, com pontuações mais altas significando mais fadiga.
na linha de base, 7º dia, 14º dia, 28º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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