Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lavendel eterisk olja hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Effekter av eterisk lavendelolja på sömnkvalitet, ångest och trötthet hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Målet med försöket är att studera effekterna av eterisk lavendelolja på sömnkvalitet, ångest och trötthet hos patienter med kronisk hjärtsvikt. De viktigaste frågorna den kan besvara är

  1. effekter av lavendel eterisk olja på sömnkvaliteten
  2. effekter av lavendel eterisk olja på ångest
  3. effekter av lavendel eterisk olja på trötthet

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper, kontrollgruppen kommer att andas in eterisk kokosolja och experimentgruppen kommer att andas in eterisk lavendelolja i fyra veckor. Vid baslinjen, den 7:e dagen och 28:e dagen, kommer sömnkvaliteten, ångest och trötthet att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF), en allvarlig manifestation eller ett långt framskridet stadium av olika hjärtsjukdomar, kan allvarligt påverka patienternas livskvalitet eftersom upprepade sjukhusinläggningar leder till förändringar i arbets- och livsmiljö, förändringar i roller, ekonomiska bördor, sexuell dysfunktion, begränsningar av social liv och oro för att behålla livet. Patienter åtföljs ofta av psykiska problem som ångest, depression, trötthet och sömnstörningar, så deras livskvalitet är låg.

För närvarande är behandlingen av CHF främst för att förbättra fysiska symtom och kontrollera komplikationer. Men otillräcklig uppmärksamhet dras till mentala och psykologiska problem såsom ångest, sömnstörningar och trötthet i samband med CHF-patienter.

Patienter med ångest och sömnstörningar behandlas i allmänhet med antipsykotiska och sedativa-hypnotiska läkemedel. Även om den är effektiv skapar denna metod också beroenden och tolerabilitet med den långsiktiga applikationen. Så under de senaste åren är komplementär och alternativ medicin en ny tilläggsterapi, inklusive aromaterapi och traditionell medicin, som kan förbättra patientens hälsa och upprätthålla en lugn inre frid.

Den vanliga eteriska lavendeloljan (Lavandula angustifolia) är den minst giftiga och allergiframkallande av alla aromatiska oljor. Huvudkomponenterna i lavendel är linalool och linaloolacetat, som verkar lugnande, antinociceptiva och kramplösande genom att minska aktiviteten i sympatiska nerver och stimulera aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet. Aromaterapi med eterisk lavendelolja har använts i stor utsträckning hos patienter med cancer, förlossningsdepression, gravida kvinnor, blodrening, akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt och kvasi-koronar angiografi. Studier har visat att aromaterapi med eterisk lavendelolja kan lindra ångest och depression, minska trötthet och förbättra sömnkvaliteten, och det har inte visat sig orsaka associerade biverkningar och komplikationer. Det visade god säkerhet, medan användningen av lavendel eterisk olja hos patienter med CHF har studerats mindre.

Denna studie avser att använda aromaterapi för CHF-patienter för att observera effekterna av inandning av lavendel eterisk olja på sömnkvalitet, ångest och trötthet hos CHF-patienter, för att tillhandahålla en ny vårdmetod för CHF-patienter med allsidig mental och fysisk själv- hantera och förbättra den långsiktiga livskvaliteten för CHF-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyllde de diagnostiska kriterierna för hjärtsvikt: hjärtfunktionsgrad ⅱ-ⅲ, sjukdomslängd ≥6 månader.
  • Blodtryck ≥90/60mmH, puls ≥60 gånger/min.
  • Ingen malign arytmi, inget behov av syrgas eller mekanisk ventilation.
  • Pittsburgh sömnkvalitet (PSQI) poäng > 5, State-trait anxiety scale (STAI) poäng 21-59.
  • Inga nasala sjukdomar, normalt luktsinne.
  • Normal hörsel och språkuttryck, kan kommunicera, deltar frivilligt i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna.
  • Lider av fysiska smärtsjukdomar eller i kombination med tumörer och andra allvarliga sjukdomar i systemet
  • En historia av psykisk sjukdom, användning av psykiatriska eller lugnande hypnotiska läkemedel inom 1 månad.
  • Allergisk konstitution, allergisk mot eterisk lavendelolja eller kokosnötolja, lider av allergisk rinit, eksem, astma och andra luftvägssjukdomar.
  • Avböjde att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapiinhalation med eterisk lavendelolja
Patienter i denna grupp kommer att få aromaterapiinhalation med eterisk lavendelolja i 28 dagar, och deras sömnkvalitet, ångest och trötthet kommer att utvärderas vid baslinjen, den 7:e dagen och den 28:e dagen.
patienter i experimentgruppen kommer att få aromaterapiinhalation med 4 droppar 50 % lavendel eterisk olja, som späds ut med kokos eterisk olja, på bomullschipset i diffusorklämman i 8 timmar varje natt under sömnen
Placebo-jämförare: Aromaterapiinhalation med eterisk kokosolja
Patienter i denna grupp kommer att få aromaterapiinhalation med eterisk kokosolja i 28 dagar, och deras sömnkvalitet, ångest och trötthet kommer att utvärderas vid baslinjen, den 7:e dagen och den 28:e dagen.
patienter i experimentgruppen kommer att få aromaterapiinhalation med 4 droppar 100 % eterisk kokosolja på bomullschipset i diffusorklämman i 8 timmar varje natt under sömnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
Pittsburghs sömnkvalitetsindex bedömer sömnkvaliteten, med poäng från 0 till 21. Högre poäng betyder sämre sömnkvalitet.
vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
Ändring av inventering av ångest med statliga egenskaper
Tidsram: vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
State-trait anxiety inventory används för att bedöma tillståndsångest och egenskapsångest på en skala från 20 till 80, med högre poäng betyder svårare ångest.
vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
Ändring av trötthetsbedömningsskalan
Tidsram: vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
Fatigue Assessment Scale bedömer trötthetsnivåer på en skala från 10 till 50, med högre poäng betyder mer trötthet.
vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2022LSK-400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

3
Prenumerera