- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862350
Effekter av lavendel eterisk olja hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Effekter av eterisk lavendelolja på sömnkvalitet, ångest och trötthet hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Målet med försöket är att studera effekterna av eterisk lavendelolja på sömnkvalitet, ångest och trötthet hos patienter med kronisk hjärtsvikt. De viktigaste frågorna den kan besvara är
- effekter av lavendel eterisk olja på sömnkvaliteten
- effekter av lavendel eterisk olja på ångest
- effekter av lavendel eterisk olja på trötthet
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper, kontrollgruppen kommer att andas in eterisk kokosolja och experimentgruppen kommer att andas in eterisk lavendelolja i fyra veckor. Vid baslinjen, den 7:e dagen och 28:e dagen, kommer sömnkvaliteten, ångest och trötthet att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF), en allvarlig manifestation eller ett långt framskridet stadium av olika hjärtsjukdomar, kan allvarligt påverka patienternas livskvalitet eftersom upprepade sjukhusinläggningar leder till förändringar i arbets- och livsmiljö, förändringar i roller, ekonomiska bördor, sexuell dysfunktion, begränsningar av social liv och oro för att behålla livet. Patienter åtföljs ofta av psykiska problem som ångest, depression, trötthet och sömnstörningar, så deras livskvalitet är låg.
För närvarande är behandlingen av CHF främst för att förbättra fysiska symtom och kontrollera komplikationer. Men otillräcklig uppmärksamhet dras till mentala och psykologiska problem såsom ångest, sömnstörningar och trötthet i samband med CHF-patienter.
Patienter med ångest och sömnstörningar behandlas i allmänhet med antipsykotiska och sedativa-hypnotiska läkemedel. Även om den är effektiv skapar denna metod också beroenden och tolerabilitet med den långsiktiga applikationen. Så under de senaste åren är komplementär och alternativ medicin en ny tilläggsterapi, inklusive aromaterapi och traditionell medicin, som kan förbättra patientens hälsa och upprätthålla en lugn inre frid.
Den vanliga eteriska lavendeloljan (Lavandula angustifolia) är den minst giftiga och allergiframkallande av alla aromatiska oljor. Huvudkomponenterna i lavendel är linalool och linaloolacetat, som verkar lugnande, antinociceptiva och kramplösande genom att minska aktiviteten i sympatiska nerver och stimulera aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet. Aromaterapi med eterisk lavendelolja har använts i stor utsträckning hos patienter med cancer, förlossningsdepression, gravida kvinnor, blodrening, akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt och kvasi-koronar angiografi. Studier har visat att aromaterapi med eterisk lavendelolja kan lindra ångest och depression, minska trötthet och förbättra sömnkvaliteten, och det har inte visat sig orsaka associerade biverkningar och komplikationer. Det visade god säkerhet, medan användningen av lavendel eterisk olja hos patienter med CHF har studerats mindre.
Denna studie avser att använda aromaterapi för CHF-patienter för att observera effekterna av inandning av lavendel eterisk olja på sömnkvalitet, ångest och trötthet hos CHF-patienter, för att tillhandahålla en ny vårdmetod för CHF-patienter med allsidig mental och fysisk själv- hantera och förbättra den långsiktiga livskvaliteten för CHF-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jingwen Hu, Master
- Telefonnummer: 008602985383801
- E-post: jingwenhu@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyllde de diagnostiska kriterierna för hjärtsvikt: hjärtfunktionsgrad ⅱ-ⅲ, sjukdomslängd ≥6 månader.
- Blodtryck ≥90/60mmH, puls ≥60 gånger/min.
- Ingen malign arytmi, inget behov av syrgas eller mekanisk ventilation.
- Pittsburgh sömnkvalitet (PSQI) poäng > 5, State-trait anxiety scale (STAI) poäng 21-59.
- Inga nasala sjukdomar, normalt luktsinne.
- Normal hörsel och språkuttryck, kan kommunicera, deltar frivilligt i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Lider av fysiska smärtsjukdomar eller i kombination med tumörer och andra allvarliga sjukdomar i systemet
- En historia av psykisk sjukdom, användning av psykiatriska eller lugnande hypnotiska läkemedel inom 1 månad.
- Allergisk konstitution, allergisk mot eterisk lavendelolja eller kokosnötolja, lider av allergisk rinit, eksem, astma och andra luftvägssjukdomar.
- Avböjde att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aromaterapiinhalation med eterisk lavendelolja
Patienter i denna grupp kommer att få aromaterapiinhalation med eterisk lavendelolja i 28 dagar, och deras sömnkvalitet, ångest och trötthet kommer att utvärderas vid baslinjen, den 7:e dagen och den 28:e dagen.
|
patienter i experimentgruppen kommer att få aromaterapiinhalation med 4 droppar 50 % lavendel eterisk olja, som späds ut med kokos eterisk olja, på bomullschipset i diffusorklämman i 8 timmar varje natt under sömnen
|
Placebo-jämförare: Aromaterapiinhalation med eterisk kokosolja
Patienter i denna grupp kommer att få aromaterapiinhalation med eterisk kokosolja i 28 dagar, och deras sömnkvalitet, ångest och trötthet kommer att utvärderas vid baslinjen, den 7:e dagen och den 28:e dagen.
|
patienter i experimentgruppen kommer att få aromaterapiinhalation med 4 droppar 100 % eterisk kokosolja på bomullschipset i diffusorklämman i 8 timmar varje natt under sömnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex bedömer sömnkvaliteten, med poäng från 0 till 21.
Högre poäng betyder sämre sömnkvalitet.
|
vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
|
Ändring av inventering av ångest med statliga egenskaper
Tidsram: vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
|
State-trait anxiety inventory används för att bedöma tillståndsångest och egenskapsångest på en skala från 20 till 80, med högre poäng betyder svårare ångest.
|
vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
|
Ändring av trötthetsbedömningsskalan
Tidsram: vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
|
Fatigue Assessment Scale bedömer trötthetsnivåer på en skala från 10 till 50, med högre poäng betyder mer trötthet.
|
vid baslinjen, 7:e dagen, 14:e dagen, 28:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jingwen Hu, Master, the First Afiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
- Steinhorn DM, Din J, Johnson A. Healing, spirituality and integrative medicine. Ann Palliat Med. 2017 Jul;6(3):237-247. doi: 10.21037/apm.2017.05.01. Epub 2017 May 22.
- Shammas RL, Marks CE, Broadwater G, Le E, Glener AD, Sergesketter AR, Cason RW, Rezak KM, Phillips BT, Hollenbeck ST. The Effect of Lavender Oil on Perioperative Pain, Anxiety, Depression, and Sleep after Microvascular Breast Reconstruction: A Prospective, Single-Blinded, Randomized, Controlled Trial. J Reconstr Microsurg. 2021 Jul;37(6):530-540. doi: 10.1055/s-0041-1724465. Epub 2021 Feb 6.
- Drexler H, Coats AJ. Explaining fatigue in congestive heart failure. Annu Rev Med. 1996;47:241-56. doi: 10.1146/annurev.med.47.1.241.
- Easton K, Coventry P, Lovell K, Carter LA, Deaton C. Prevalence and Measurement of Anxiety in Samples of Patients With Heart Failure: Meta-analysis. J Cardiovasc Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):367-79. doi: 10.1097/JCN.0000000000000265.
- Kessing D, Denollet J, Widdershoven J, Kupper N. Fatigue and self-care in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):337-44. doi: 10.1177/1474515115575834. Epub 2015 Feb 25.
- Cavanagh HM, Wilkinson JM. Biological activities of lavender essential oil. Phytother Res. 2002 Jun;16(4):301-8. doi: 10.1002/ptr.1103.
- Cheraghbeigi N, Modarresi M, Rezaei M, Khatony A. Comparing the effects of massage and aromatherapy massage with lavender oil on sleep quality of cardiac patients: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:253-258. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.03.005. Epub 2019 Mar 8.
- Lee J, Hur MH. The Effects of Aroma Essential Oil Inhalation on Stress, Pain, and Sleep Quality in Laparoscopic Cholecystectomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1016/j.anr.2021.11.002. Epub 2021 Dec 24.
- Moradi K, Ashtarian H, Danzima NY, Saeedi H, Bijan B, Akbari F, Mohammadi MM. Essential Oil from Citrus aurantium Alleviates Anxiety of Patients Undergoing Coronary Angiography: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2021 Mar;27(3):177-182. doi: 10.1007/s11655-020-3266-5. Epub 2020 Jun 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2022LSK-400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien